L’un des objectifs principaux du Programme d’aide humanitaire de la FMH est de fournir un approvisionnement constant et durable en produits thérapeutiques aux pays qui en ont besoin, pour leur permettre de proposer le meilleur standard de soins aux personnes atteintes d’un trouble de la coagulation, conformément à la 3e édition des Lignes directrices de la FMH pour la prise en charge de l’hémophilie. La plupart des personnes atteintes d’un trouble de la coagulation ont besoin d’un approvisionnement régulier en produits thérapeutiques, et tout retard de livraison, même minime, peut avoir des répercussions graves voire mortelles.
Pour s’assurer que les produits thérapeutiques soient livrés en temps opportun et soient utilisables, le Programme suit un processus strict qui englobe toutes les étapes de la chaîne logistique, depuis la réception des produits de la part des organismes donateurs jusqu’à la livraison aux centres de traitement de l’hémophilie (CTH) ou aux hôpitaux. Cet aspect revêt une importance capitale : un produit endommagé pendant son transport peut être moins efficace et même s’avérer dangereux. Le processus dans son ensemble est régi par le Système de gestion de la qualité de la FMH et par les Procédures normalisées d’exploitation. Cela permet de garantir que le Programme d’aide humanitaire respecte bien les exigences des bonnes pratiques de distribution, que les produits thérapeutiques sont reçus en bon état et peuvent être administrés sans danger aux personnes atteintes d’un trouble de la coagulation.
Déterminer les lieux d’expédition
Avant qu’un don puisse être expédié, les organisations bénéficiaires doivent prouver leur capacité à prendre en charge les produits thérapeutiques de manière sûre et efficace. Il s’agit notamment de démontrer qu’elles peuvent réceptionner, stocker et préparer les produits. De plus, les organismes donateurs du Programme d’aide humanitaire de la FMH demandent des preuves concrètes que chaque étape du processus répond à leurs exigences strictes avant de consentir à l’expédition de leurs produits vers une destination quelconque.
Sélectionner une destination pour l’expédition de produits disponibles en quantité limitée est un processus essentiel, qui prend beaucoup de temps. Même avec les exigences très élevées vis-à-vis des bénéficiaires, la demande et le nombre de destinations possibles dépassent de loin les stocks disponibles. Les sites potentiels sont soigneusement évalués par l’équipe du Programme lors de visites en présentiel ou virtuelles, afin de déterminer d’éventuelles lacunes dans l’infrastructure et d’assurer une bonne préparation. L’équipe de la FMH collabore ensuite avec la FMH États-Unis et les organismes donateurs pour développer un plan annuel de dons qui optimise la distribution des dons de produits, afin de maximiser à la fois l’impact de ces dons et l’efficacité de la gestion des stocks. Ce n’est qu’une fois toutes ces étapes effectuées que les destinations sont validées.
Planifier l’itinéraire de livraison
Tout d’abord, l’équipe du Programme travaille avec les bénéficiaires pour s’assurer qu’ils ont l’accord des autorités douanières, ce qui peut prendre plusieurs semaines ou plusieurs mois. Pendant ce temps, la durée de conservation doit être prise en compte pour assurer que le produit soit utilisable après sa livraison.
Une fois la destination confirmée, la planification logistique débute. Elle comprend l’évaluation de la capacité de stockage, comme les besoins de réfrigération, et la détermination des quantités et types de traitements qui seront expédiés. Ces décisions se fondent sur le nombre de personnes atteintes d’un trouble de la coagulation de la destination, les exigences de traitement et les réalités géographiques, car ces produits traversent bien souvent des continents entiers depuis des pays donateurs, comme l’Amérique du Nord ou l’Europe.
Le transport par avion est le plus fréquent pour la livraison de produits thérapeutiques, bien que le fret maritime soit parfois utilisé pour les plus grosses cargaisons. Cependant, les restrictions d’infrastructure peuvent compliquer la livraison. Dans certains endroits, un manque de fiabilité du stockage réfrigéré ou des préoccupations de sécurité (un manque de surveillance, par exemple) doivent être pris en compte dans la planification pour assurer une manipulation sécurisée des dons de produits.
Expédier les dons
Une fois toutes les autorisations obtenues, les cargaisons commencent leur parcours, qui comprend souvent de multiples points de transit. Une surveillance continue de la température et des matériaux de protection, comme des couvertures thermiques et des systèmes de traçage, permettent de garantir l’intégrité des produits. Tout retard, changement de parcours ou problème de stockage est géré en temps réel pour éviter que les produits ne soient endommagés ou perdus.
À leur arrivée, les produits ne sont pas immédiatement livrés aux établissements médicaux. Les données de température doivent d’abord être vérifiées pour confirmer que les conditions sont restées dans les limites acceptables tout au long du voyage. Si des incohérences sont détectées, il faut alors procéder à des vérifications supplémentaires, ce qui retarde potentiellement l’utilisation des produits. C’est seulement une fois qu’il est confirmé que tous les niveaux sont restés acceptables que les traitements peuvent être libérés afin d’être livrés aux établissements de santé.
Grâce à l’application de ce processus strictement contrôlé, le Programme d’aide humanitaire de la FMH garantit que les dons de produits thérapeutiques sont utilisés aussi efficacement que possible et que leur utilisation est maximisée. Tout cela a pour but d’aider le plus grand nombre possible de personnes atteintes d’un trouble de la coagulation dans le monde.
Actuellement, les événements géopolitiques viennent complexifier encore davantage la logistique des dons. Le manque de possibilités de transport (tant aérien que maritime), la forte augmentation du temps nécessaire à l’acquisition de licences d’import et la hausse des coûts de transport vers certaines régions ont des conséquences sur notre processus. Afin d’atténuer les effets de ces facteurs de pression, l’équipe du Programme d’aide humanitaire de la FMH travaille d’arrache-pied pour se tenir informée des changements quotidiens ; l’objectif est de limiter le plus possible les interruptions d’approvisionnement.
Cet article est le premier d’une série qui concernera le transport des dons de produits thérapeutiques par le Programme d’aide humanitaire de la FMH. Dans le prochain article, nous évoquerons les difficultés relatives à l’expédition de dons de produits vers des zones de conflit.
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Étude de cas : l’Arménie
La logistique qu’implique l’envoi de produits thérapeutiques en Arménie offre un bon exemple de la sécurité et de l’efficacité du Programme d’aide humanitaire de la FMH dans la livraison des dons, tout en se conformant aux exigences réglementaires.
Le processus commence par l’attribution des produits, suivi de l’envoi d’une lettre d’offre officielle, qui détaille les quantités et la durée de conservation, adressée au médecin responsable du centre de traitement de l’hémophilie de Yerevan ; le ministère de la Santé est associé au processus dès le départ. Une fois l’offre acceptée formellement, l’équipe du Programme attend l’émission du permis d’importation. Pendant ce temps, la préparation de l’expédition commence sur toutes les étapes possibles, pour minimiser les délais.
Because shipments are done using a passive cold chain solution, temperature control during transit is critical. Before shipping, the WFH provides formal assurance to the MoH that all safeguards are in place to maintain product integrity throughout transit.
Comme les cargaisons sont préparées en utilisant une solution de chaîne du froid passive, le contrôle de la température pendant le transit est essentiel. Avant l’expédition, la FMH assure officiellement au ministère de la Santé que tous les garde-fous sont en place pour garantir l’intégrité des produits sur la totalité du trajet.
Les cargaisons sont transportées par avion depuis les États-Unis ou depuis la Belgique, passent la douane, puis sont livrées à l’entrepôt de stockage du ministère de la Santé, à Yerevan. Là, les données de suivi de la température sont vérifiées par les équipes de contrôle qualité de la FMH pour confirmer que les produits peuvent bien être utilisés sans danger. La validation finale doit être faite par le ministère de la Santé, qui autorise ensuite la distribution aux patient·es.
Ce processus de coordination, qui prend généralement trois à quatre semaines, montre bien l’importance de la collaboration, de la planification et de contrôles qualité stricts dans la garantie d’un accès fiable à des traitements vitaux.
À propos du Programme d’aide humanitaire de la FMH
Le Programme d’aide humanitaire de la FMH améliore l’accès aux soins et aux traitements en fournissant un soutien essentiel aux personnes atteintes de troubles héréditaires de la coagulation dans les pays en développement. En apportant aux patient·es un flux plus régulier et plus prévisible de dons humanitaires, le Programme d’aide humanitaire de la FMH leur permet un accès constant et fiable aux traitements et aux soins. Rien de tout cela ne serait possible sans le généreux soutien de Sanofi et Sobi, nos Donateurs visionnaires fondateurs ; de Bayer, CSL Behring et Roche, nos Donateurs visionnaires ; de Grifols, notre Donateur encadrant, et de Takeda, notre Donateur contributeur. Pour plus d’informations sur le Programme d’aide humanitaire de la FMH, consultez le site www.treatmentforall.org.
