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Merci de visiter nos sites Web et Plateformes et de prendre connaissance de notre Politique de confidentialité, ainsi que de nos pratiques relatives aux renseignements personnels et au respect de la vie privée.
La Fédération mondiale de l'hémophilie (ci-après « la FMH » ou « FMH ») reconnaît que la protection de la vie privée est l’affaire de tous, et prend très au sérieux la confidentialité et la sécurité de vos renseignements personnels. Pour cette raison, nous avons pris des mesures pour nous assurer que tous les renseignements personnels que nous recueillons à votre sujet soient protégés par une gamme de procédures et de mesures de sécurité rigoureuses afin de s’assurer que vos renseignements demeurent confidentiels et ne soient utilisés qu’aux fins convenues dans la présente politique, sauf si la loi l’autorise autrement.
La FMH s’engage à protéger le droit à la vie privée de toutes les personnes au sujet desquelles elle a recueilli des renseignements personnels. À cette fin, la présente politique vise à établir des pratiques responsables et transparentes pour la gestion des renseignements personnels et à satisfaire aux exigences des règles établies notamment par la Loi sur la protection des renseignements personnels dans le secteur privé (« LPRPSP », RLRQ c. P -39.1) et la Loi sur la protection des renseignements personnels et les documents électroniques (« LPRPDÉ », L.C. 2000, ch. 5) (ci-après les « Lois »). La FMH est également assujettie aux dispositions européennes du Règlement Général sur la Protection des Données (« RGDP »).
1. |
OBJECTIF |
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1.1 | La présente Politique de confidentialité des plateformes digitales de la FMH (ci-après « Politique » ou « Politique de confidentialité » explique non seulement comment nous recueillons, utilisons, divulguons et conservons toute information liée à vos données personnelles lorsque vous visitez tout site Web (ou « sites Web ») ou applications mobiles (« Applications » ou « Platformes ») exploités par la FMH, mais aussi comment vous pouvez accéder à vos renseignements personnels, les mettre à jour ou en prendre le contrôle. |
1.2 | La présente Politique remplace et est une mise à jour de la Politique de confidentialité du site web de la FMH (IT 003). |
2. |
PORTÉE |
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2.1 | La présente Politique s’applique de manière générale :
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2.2 | Liens externes. Cette politique ne s’applique pas aux liens vers des sites Web tiers, des plug-ins, des services, des réseaux sociaux ou des applications, notamment ceux qui sont proposés par l’intermédiaire d’hyperliens affichés sur nos sites Web et/ou Plateformes. Si vous suivez un lien vers un site Web tiers ou utilisez un plug-in tiers, veuillez noter que ces tiers ont leurs propres politiques de confidentialité et nous ne prenons aucune responsabilité pour ces politiques. Nous ne contrôlons pas ces sites Web tiers et nous vous encourageons à lire la politique de confidentialité de chaque site que vous visitez avant de leur fournir des renseignements personnels. |
3. |
DÉFINITION DE « RENSEIGNEMENTS PERSONNELS » |
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3.1 | Lorsqu’utilisé dans la présente Politique, le terme « Renseignements personnels » désigne tout renseignement concernant une personne permettant de l’identifier. Ceci inclut, entre autres, votre nom, adresse, adresse courriel, numéro de téléphone, genre, renseignements bancaires, renseignements quant à votre emploi, votre santé ou autre. |
4. |
RESPONSABILITÉS DE LA FMH |
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4.1 | La FMH s’engage à s’acquitter de toutes les exigences relatives à la protection, à la collecte, à l’utilisation, à la divulgation et à la conservation des renseignements personnels en vertu des Lois et toutes autres lois ou règlements applicables. Nous accordons une grande importance à la bonne gestion de vos données et assumons pleinement la responsabilité de celles-ci. |
4.2 | La FMH s’assurera également de mettre en place des mesures de sécurité raisonnables pour protéger et respecter la confidentialité de tout renseignement personnel sous sa garde et son contrôle. |
5. |
COMMENT NOUS RECUEILLONS VOTRE CONSENTEMENT ? |
---|---|
5.1 | La FMH considère que votre consentement à la cueillette, à l’utilisation ou à la divulgation de vos renseignements personnels sera valablement fourni : i) s’il est donné expressément par votre acquiescement écrit ou oral; ii) si vous fournissez volontairement des renseignements personnels dans un but évident; ou iii) si vous ne vous opposez pas à la collecte, à l’utilisation ou à la divulgation de renseignements personnels par la FMH dans un délai raisonnable après que la FMH vous a clairement informé, incluant par l’entremise de la présente Politique, de son intention de le faire et des fins poursuivies. |
5.2 | Dans certains cas, la FMH peut recueillir des renseignements personnels sur une personne sans son consentement, conformément aux Lois ou toute autre loi ou règlement le permettant. |
6. |
POURQUOI NOUS RECUEILLONS DES RENSEIGNEMENTS PERSONNELS |
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6.1 | Nous croyons fermement qu'il est important de minimiser les renseignements que nous recueillons et de limiter leur utilisation et leur finalité. La FMH n’utilise vos renseignements personnels qu’aux fins et pour la durée requise pour lesquels ils ont été recueillis, ou pour toute utilisation qui peut être requise ou autorisée pour des raisons de conformité légale, de demande gouvernementale, d'ordonnance d'un tribunal ou d'autres fins légales. |
6.2 | Nous recueillons des renseignements personnels pour diverses raisons. En général, la FMH ne recueille que les renseignements personnels nécessaires à la réalisation de sa mission. Il se peut également que nous recueillions de l’information à des fins administratives — pour mieux comprendre les visiteurs qui viennent sur nos sites Web et/ou Plateformes et le contenu de nos sites Web et/ou Plateformes qui les intéresse. Les objectifs pour lesquels nous recueillons des renseignements personnels incluent, mais ne sont pas limités à:
|
6.3 | Dans la mesure du possible, plutôt que d’utiliser des renseignements personnels, nous anonymiserons et/ou agrégerons les renseignements personnels afin qu’ils n’identifient plus une personne et les utiliserons aux fins mentionnées ci-dessus ou pour toute fin permise par la loi. |
6.4 | Si jamais nous désirons utiliser ou divulguer vos renseignements personnels à des fins autres que celles spécifiquement décrites dans la présente Politique, nous nous engageons à obtenir votre consentement. |
7. |
QUELS RENSEIGNEMENTS PERSONNELS RECUEILLONS-NOUS ? |
---|---|
7.1 | La FMH ne recueille que des renseignements personnels qui sont liés directement à un de nos programmes ou à une de nos activités. Nous prenons des mesures pour nous assurer que les renseignements personnels que nous recueillons à votre sujet sont adéquats, pertinents, non excessifs et utilisés à des fins limitées. Nous recueillons seulement les renseignements dont nous avons besoin. |
7.2 | La FMH recueille des renseignements sur ses sites Web et/ou Plateformes de deux façons : |
7.2.1 | Les renseignements que vous nous fournissez directement : Dans de nombreux cas, nous recueillons des renseignements personnels directement auprès de vous lorsque vous fournissez vos informations en vous inscrivant à notre bulletin d’information (Newsletter), lorsque vous remplissez d’autres formulaires sur nos sites Web et/ou Plateformes, lorsque vous faites une demande ou lorsque vous nous contactez en personne ou par le biais des sites Web et/ou Plateformes de la FMH. La communication de ces renseignements est strictement volontaire. Nous vous encourageons fortement à ne pas fournir d’information au-delà de ce qui est nécessaire. |
7.2.2 | Les renseignements recueillis automatiquement : Vous devez savoir que, lorsque vous accédez ou naviguez dans nos sites Web et/ou Plateformes, un échange d’informations s’effectue automatiquement, sous réserve de votre consentement préalable, entre votre appareil et l’environnement d’hébergement de la FMH. Cet échange n'est requis qu'en raison des exigences technologiques inhérentes à la navigation dans Internet et est utilisé à des fins statistiques en vue d’améliorer votre expérience — l’information échangée ne vous identifie pas personnellement. L'information échangée est:
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7.3 | À travers votre utilisation des sites Web et/ou Plateformes de la FMH, vous consentez aux termes et conditions énoncées dans la présente Politique de confidentialité. |
8. |
UTILISATION DE TÉMOINS DE CONNEXION (« COOKIES ») |
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8.1 | Les principaux types de données recueillies sur les sites Web et/ou Plateformes de la FMH sont des témoins (aussi appelés « cookies ») et des paramètres de personnalisation. Les témoins sont de petits fichiers textes qui sont téléchargés lorsque vous consultez certaines pages d’un site et qui sont enregistrés dans la mémoire de l’appareil que vous utilisez. Ces fichiers sont complètement inoffensifs et ne peuvent contenir de virus. Ils permettent d’enregistrer certaines informations (type de navigateur, langue, pays, identifiant, etc.) afin d’être récupérées par le serveur lors de visites subséquentes. En aucun cas, les fichiers témoins ne permettent d’identifier le visiteur. Les données restent complètement anonymes et les témoins n’ont pour but que de faciliter la navigation et d’améliorer les sites Web et/ou Plateformes de la FMH en fonction des besoins de ses visiteurs. |
8.2 | Si vous ne souhaitez pas que des témoins soient utilisés, les options de votre navigateur peuvent être configurées pour refuser les témoins et/ou les supprimer. Il est à noter que la désactivation ou la suppression des témoins risque de vous priver de certaines fonctions offertes sur nos sites Web et/ou Plateformes. De plus, cette procédure doit être répétée pour chacun des navigateurs et ordinateurs utilisés. |
8.3 | Google Analytics. Nous recueillons automatiquement de l’information sur les visites sur nos sites Web et/ou Plateformes pour nous aider à l’entretenir et à l’améliorer. Nous examinons également les statistiques de trafic Web, notamment les heures ou les jours où nous voyons une plus grande affluence, et nous évaluons la popularité relative de certaines sections nos sites Web et/ou Plateformes. Nous nous servons de Google Analytics pour recueillir ces données et les analyser. Google Analytics compile des renseignements sur la date et l’heure des visites sur nos sites Web et/ou Plateformes. Ce service peut également suivre les mouvements d’un visiteur sur les sites Web et/ou Plateformes, mais ne recueille aucun renseignement personnel. Vous pouvez installer le Module complémentaire de navigateur pour la désactivation de Google Analytics si vous ne souhaitez pas que des données sur vos visites sur nos sites Web et/ou Plateformes soient transmises à Google Analytics. À l’aide de notre logiciel de statistiques (Google Analytics), nous obtenons de l’information sur l’heure et la date des accès à nos sites Web et/ou Plateformes et nous pouvons étudier l’activité d’un utilisateur sur les sites Web et/ou Plateformes. Nous utilisons ces données pour améliorer le rendement des sites Web et/ou Plateformes. |
8.4 | Pixel Meta. La FMH peut aussi avoir recours à des pixels invisibles pour suivre l'activité des visiteurs sur nos sites Web et/ou Plateformes. Nous nous servons du Pixel Meta pour recueillir des données sur vos interactions avec nos sites Web et/ou Plateformes, telles que les pages visitées, les actions prises, les boutons sur lesquels les visiteurs du site cliquent et toutes les pages consultées à la suite de ces clics. Les pixels invisibles ne contiennent aucun renseignement personnel mais peuvent contenir un identifiant unique nécessaire au reciblage et à la publicité ciblée. Le Pixel Meta nous permet de mesurer l'efficacité de notre publicité en comprenant les actions que vous effectuez sur nos sites Web et/ou Plateformes. Nous utilisons ces données uniquement à des fins d'analyse afin d'améliorer nos services et de fournir un contenu plus pertinent. |
9. |
RÉPONSE AUX OFFRES D’EMPLOI |
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9.1 | Si vous avez postulé pour un emploi au sein de la FMH, nous utiliserons vos renseignements personnels à des fins de recrutement et à d’autres fins relatives aux ressources humaines. Nous conservons les documents envoyés (CV, lettre de présentation, etc) par les candidats jusqu’à un maximum de trois (3) ans. Les documents sont détruits de façon sécuritaire par la suite. |
10. |
PROTECTION DE LA VIE PRIVÉE DES MINEURS |
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10.1 | La FMH ne recueille pas sciemment des renseignements personnels d’enfants âgés de moins de 14 ans sans le consentement du parent ou tuteur légal de ceux-ci. Si nous apprenons que nous avons recueilli ou reçu des renseignements personnels d’un enfant pour lequel une confirmation parentale était requise, nous supprimerons ces renseignements. Si vous croyez que nous pourrions avoir reçu des renseignements de la part d’un enfant ou au sujet d’un enfant pour lequel nous aurions dû obtenir le consentement parental, veuillez communiquer avec nous. |
11. |
DIVULGUONS-NOUS VOS RENSEIGNEMENTS PERSONNELS À DES TIERS ? |
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11.1 | Soyez rassurés qu’en aucun cas la FMH ne vendra, n’échangera, ne louera, ne partagera ni ne transfèrera vos renseignements personnels à des tiers (organismes ou simples personnes) à des fins commerciales sans votre consentement, sauf dans les cas exceptionnels spécifiquement prévus par la présente Politique. |
11.2 | Dans le cadre de services offerts par nos fournisseurs externes. Il peut arriver que la FMH transfère les renseignements personnels que nous collectons ou que vous fournissez comme décrit dans la Politique à des fournisseurs de services et d’autres tiers que nous utilisons pour soutenir notre organisation. Ces tiers sont contractuellement obligés de garder les renseignements personnels confidentiels, de les utiliser uniquement aux fins pour lesquelles nous les divulguons et de traiter les renseignements personnels selon les normes énoncées dans la présente Politique et en respect des Lois. |
11.3 | Dans le contexte d’une obligation légale. La FMH peut divulguer vos renseignements personnels pour se conformer à toute ordonnance du tribunal, loi ou procédure judiciaire, y compris pour répondre à toute demande gouvernementale ou réglementaire, conformément aux lois applicables, pour lutter contre la fraude ou les atteintes portées à la FMH ou à nos membres, ou si nous croyons que la divulgation est nécessaire ou appropriée pour protéger les droits, la propriété ou la sécurité de la FMH ou d’autres personnes. |
12. |
PARTAGE ET TRANSFERT DE RENSEIGNEMENTS PERSONNELS À L’EXTÉRIEUR DU QUÉBEC |
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12.1 | Vos renseignements personnels sont traités et stockés au Québec. Afin d’assurer la réalisation de notre mission, nous pouvons dans certains cas stocker, traiter et transférer vos renseignements un peu partout dans le monde, y compris à l’extérieur du Québec ou en dehors de votre pays de résidence — si vous êtes situé dans l’Espace Économique Européen (EEE) ou en Suisse, veuillez consulter l’Annexe A « Conditions supplémentaires » qui s’appliquent à vous en plus des conditions principales de la présente Politique. Des données peuvent également être stockées localement sur les appareils que vous utilisez pour accéder aux sites Web et/ou Plateformes de la FMH. |
12.2 | Dans de tels cas, ce transfert n’aura lieu que s’il est évalué que le renseignement bénéficierait d’une protection adéquate, notamment en considérant la sensibilité du renseignement, la finalité de son utilisation, les mesures de protection dont le renseignement bénéficierait, et le régime juridique applicable dans l’État ou la province où ce renseignement serait communiqué. Le transfert sera également soumis aux ententes contractuelles appropriées afin d’assurer cette protection adéquate. |
13. |
COMMENT PROTÉGEONS-NOUS VOS RENSEIGNEMENTS PERSONNELS ? |
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13.1 | La sécurité de vos renseignements personnels est très importante pour nous. Les renseignements personnels que nous collectons sont conservés dans un environnement sécurisé au moyen de technologies reconnues dans l’industrie. Nous protégerons les renseignements personnels contre la perte ou le vol, l’accès, l’utilisation ou la divulgation non autorisés, la reproduction, la modification ou la destruction. |
13.2 | Lorsque vous vous trouvez sur nos sites Web et/ou Plateformes et que l’on vous demande des renseignements personnels, ceux-ci sont utilisés exclusivement par la FMH. Afin de protéger vos renseignements personnels, nous avons mis en place les mesures de sécurité habituelles qui sont appropriées à la sensibilité des renseignements collectés, y compris les mesures physiques, organisationnelles, contractuelles et technologiques suivantes:
|
13.3 | Les personnes qui travaillent pour la FMH ou agissent en notre nom doivent faire des efforts raisonnables pour minimiser le risque de divulgation non intentionnelle de renseignements personnels. De plus, nos politiques, procédures et codes de conduite sont clairement communiqués auprès de nos employés, contractuels, bénévoles, consultants et sous-contractants et la FMH veillera à leur respect et adhésion. Toutes les personnes qui ne respecteront pas les principes et les procédures de la présente Politique feront l’objet de mesures correctives, y compris la terminaison de leur lien d’emploi ou la résiliation de leur mandat ou contrat. |
13.4 | Malgré ces mesures, aucune méthode de transmission ou de stockage n’est sûre à 100% ni à l’abri d’une erreur. Par conséquent, nous ne pouvons malheureusement pas garantir une sécurité absolue. Si vous avez des raisons de croire que votre interaction avec nous n’est plus sécurisée, veuillez nous contacter immédiatement. |
13.5 | Si nous avons connaissance d’une brèche de sécurité touchant vos renseignements personnels, nous vous en informerons et nous aviserons aussi les autorités compétentes dès que possible, conformément aux lois applicables. |
14. |
CONSERVATION ET DESTRUCTION DES RENSEIGNEMENTS PERSONNELS |
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14.1 | Sauf autorisation ou exigence des Lois ou de la réglementation applicable, la FMH ne conservera vos renseignements personnels que le temps nécessaire pour atteindre les fins pour lesquelles nous les avons collectées, y compris aux fins de satisfaire aux exigences légales, comptables ou en matière d’avis aux instances gouvernementales et réglementaires appropriées. |
14.2 | Les renseignements personnels qui ne sont plus nécessaires pour les fins pour lesquelles ils ont été recueillis, seront détruits, effacés ou rendus anonymes conformément aux lois applicables. |
14.3 | Dans certaines circonstances, nous pouvons anonymiser vos renseignements personnels afin qu’ils ne puissent plus être associés à vous. Nous nous réservons le droit d’utiliser ces données anonymes et dépersonnalisées à des fins légitimes, sans autre préavis ni consentement de votre part. |
14.4 | Si la FMH utilise des renseignements personnels pour prendre une décision qui affecte directement une personne, nous conserverons ces renseignements pendant la durée nécessaire pour les fins pour lesquelles ils sont recueillis. Après les avoir utilisés, les personnes ont la possibilité d’y avoir accès selon les modalités prévues aux Lois. |
15. |
ACCÈS, CORRECTION, DÉSINDEXATION ET PORTABILITÉ DE VOS RENSEIGNEMENTS PERSONNELS |
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15.1 | Il est important que les renseignements personnels que nous détenons à votre sujet soient exacts, complets et à jour. Veuillez nous tenir informés si vos renseignements personnels changent. Vous pouvez communiquer avec nous via le Formulaire de contact en ligne de la FMH ou nous contacter à [email protected]. |
15.2 | Toute personne est en droit, sur demande, d’être informée de l’existence, de l’utilisation et de la divulgation de ses renseignements personnels et d’obtenir l’accès à ses renseignements personnels ou d’obtenir copie de ses renseignements personnels dans un format électronique ou non, sous réserve d’un préavis approprié. Toute personne est en droit de contester l’exactitude et l’exhaustivité de ses renseignements personnels, de les faire modifier, ou de retirer son consentement à l’utilisation de ses renseignements. De plus, la FMH se conforme à toutes les lois concernant l’accès et la correction de vos renseignements personnels. |
15.3 | Toute personne est également en droit d’obtenir copie de ses renseignements personnels informatisés dans un format structuré, lisible par une machine et couramment utilisé. Dans certaines circonstances, la personne peut également nous demander de transférer directement ses renseignements personnels informatisés à des tiers. Toute personne est en droit de faire cesser la diffusion de ses renseignements personnels, ou de demander à ce que soit désindexé ou réindexé tout hyperlien rattaché à son nom permettant d’accéder à un renseignement personnel. |
15.4 | Une demande d’accès, de rectification, de désindexation ou de portabilité des données ne peut être considérée que si elle est faite par écrit et adressées au responsable de la protection des renseignements personnels de la FMH (ci-après « le RPRP de la FMH » ou « le RPRP »). La demande doit fournir suffisamment de détails pour permettre à la FMH de traiter la demande. Le RPRP répondra dans les 30 jours qui suivent la date de la réception d’une demande, à moins qu’il ne prolonge le délai autorisé par les Lois. |
16. |
RETRAIT DE VOTRE CONSENTEMENT |
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16.1 | Lorsque vous avez donné votre consentement à la collecte, à l’utilisation et au transfert de vos renseignements personnels, vous pouvez avoir le droit légal de retirer votre consentement dans certaines circonstances. Pour retirer votre consentement, le cas échéant, contactez-nous à [email protected]. |
16.2 | Veuillez noter que si vous retirez votre consentement, il se peut que nous ne puissions pas vous fournir un service particulier. Nous vous expliquerons alors l’impact du retrait de votre consentement pour vous aider dans votre décision. |
17. |
MODIFICATION DE NOTRE POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ |
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17.1 | La FMH révisera et mettra à jour, à l’occasion, ses politiques et procédures afin de s’assurer de se conformer en tout temps aux règles, règlements et normes applicables et afin de tenir compte des nouvelles technologies. Notre Politique de confidentialité peut donc être modifiée de temps à autre. Nous afficherons tout changement à notre Politique sur nos sites Web et Plateformes, si les changements sont significatifs, nous publierons un avis plus visible à cet égard. Vous êtes responsable de vous assurer de visiter périodiquement nos sites Web et/ou Plateformes et la présente Politique pour vérifier tout changement. |
17.2 | Veuillez noter que les versions française et anglaise de notre Politique de confidentialité ont toutes deux la même valeur juridique. |
18. |
COORDONNÉES DU RESPONSABLE DE LA PROTECTION DES RENSEIGNEMENTS PERSONNELS (RPRP) |
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Pour tout commentaire, question ou demande concernant cette politique ou nos pratiques de confidentialité, ou rapporter des abus de la part de tiers, n'hésitez pas à communiquer avec Antonio José Almeida, Directeur senior, Opérations et responsable de la protection des renseignements personnels (RPRP) de la FMH par courriel à [email protected] ou à l'adresse postale suivante : | |
a/s Responsable de la protection des renseignements personnels, Fédération mondiale de l’hémophilie 1425, boul. René Levesque Ouest Bureau 1200 Montréal, Québec H3G 1T7 Canada |
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Nous avons mis en place des procédures pour recevoir et répondre aux plaintes ou demandes de renseignements concernant notre traitement des renseignements personnels, notre conformité à cette Politique et aux lois applicables en matière de protection des renseignements personnels. Si vous n’êtes pas satisfaits de la façon dont la FMH a traité vos renseignements personnels, vous pouvez déposer une plainte auprès de la FMH. La plainte fera l’objet d’une enquête par le RPRP de la FMH, qui déterminera si le traitement des renseignements est conforme aux politiques et pratiques de la FMH et à toute autre loi applicable. Le RPRP fera tous les efforts raisonnables pour résoudre la plainte. La personne qui dépose la plainte sera informée de tout progrès ou résultat de l’enquête dans un maximum de 30 jours ouvrables suivant la réception de la demande et/ou du délai additionnel nécessaire pour terminer l’enquête. |
ANNEXE A |
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CONDITIONS SUPPLÉMENTAIRES POUR LES UTILISATEURS SITUÉS DANS L’ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN (EEE) ET EN SUISSE | |
Si vous êtes situé dans l’Espace Économique Européen (EEE) ou en Suisse, ces conditions supplémentaires s’appliquent à vous en plus des conditions principales de la Politique de confidentialité de la FMH. En cas de contradiction entre la Politique de confidentialité de la FMH et les présentes conditions supplémentaires, ces dernières prévaudront. | |
1 | BASES JURIDIQUES DU TRAITEMENT DES RENSEIGNEMENTS PERSONNELS EN VERTU DU RÈGLEMENT GÉNÉRAL SUR LA PROTECTION DES DONNÉES (RGPD) |
1.1 | Si vous êtes originaire de l’Espace Économique Européen (EEE) ou de la Suisse, la base juridique de la FMH pour la collecte et l'utilisation des renseignements personnels décrites dans la présente Politique de confidentialité dépend des données personnelles que nous collectons et du contexte spécifique dans lequel nous les collectons. Nous ne traitons vos renseignements personnels que si nous disposons d’une base juridique pour le faire, ce qui inclut :
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Si vous avez des questions sur les bases juridiques sur lesquelles nous recueillons et utilisons vos données personnelles, veuillez contacter : Antonio José Almeida,Directeur senior, Opérations et responsable de la protection des renseignements personnels (RPRP) de la FMH par courriel à [email protected] ou à l'adresse postale suivante: a/s Responsable de la protection des renseignements personnels, Fédération mondiale de l’hémophilie, 1425 boul. René Levesque Ouest, Bureau 1200, Montréal, Québec, H3G 1T7, Canada |
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2 | TRANSFERT DE VOS RENSEIGNEMENTS PERSONNELS EN DEHORS DE L’EEE OU DE LA SUISSE |
2.1 | Nous pouvons traiter des renseignements en dehors de l’EEE ou de la Suisse, y compris au Canada et aux États-Unis. |
3 | DROITS SUPPLÉMENTAIRES CONCERNANT VOS RENSEIGNEMENTS PERSONNELS EN VERTU DU RÈGLEMENT GÉNÉRAL SUR LA PROTECTION DES DONNÉES (RGPD) |
3.1 | Si vous résidez dans l'Espace Économique Européen (EEE) ou en Suisse, vous disposez de certains droits en matière de protection des renseignements personnels. La FMH vise à prendre des mesures raisonnables pour vous permettre de corriger, modifier, supprimer ou limiter l'utilisation de vos renseignements personnels. |
3.2 | Si vous souhaitez être informé des renseignements personnels que nous détenons à votre sujet et si vous souhaitez les supprimer de nos systèmes, veuillez nous contacter. |
3.3 | En plus des droits mentionnés à l’Article 15 (« Accès, correction, désindexation et portabilité de vos renseignements personnels ») et à l’Article 16 (« Retrait de votre consentement »), vous disposez également, dans certaines circonstances, des droits de protection des données suivants :
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1.1 | La présente Politique de confidentialité des plateformes digitales de la FMH (ci-après « Politique » ou « Politique de confidentialité » explique non seulement comment nous recueillons, utilisons, divulguons et conservons toute information liée à vos données personnelles lorsque vous visitez tout site Web (ou « sites Web ») ou applications mobiles (« Applications » ou « Platformes ») exploités par la FMH, mais aussi comment vous pouvez accéder à vos renseignements personnels, les mettre à jour ou en prendre le contrôle. |
1.2 | La présente Politique remplace et est une mise à jour de la Politique de confidentialité du site web de la FMH (IT 003). |
2.1 | La présente Politique s’applique de manière générale :
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2.2 | Liens externes. Cette politique ne s’applique pas aux liens vers des sites Web tiers, des plug-ins, des services, des réseaux sociaux ou des applications, notamment ceux qui sont proposés par l’intermédiaire d’hyperliens affichés sur nos sites Web et/ou Plateformes. Si vous suivez un lien vers un site Web tiers ou utilisez un plug-in tiers, veuillez noter que ces tiers ont leurs propres politiques de confidentialité et nous ne prenons aucune responsabilité pour ces politiques. Nous ne contrôlons pas ces sites Web tiers et nous vous encourageons à lire la politique de confidentialité de chaque site que vous visitez avant de leur fournir des renseignements personnels. |
3.1 | Lorsqu’utilisé dans la présente Politique, le terme « Renseignements personnels » désigne tout renseignement concernant une personne permettant de l’identifier. Ceci inclut, entre autres, votre nom, adresse, adresse courriel, numéro de téléphone, genre, renseignements bancaires, renseignements quant à votre emploi, votre santé ou autre. |
4.1 | La FMH s’engage à s’acquitter de toutes les exigences relatives à la protection, à la collecte, à l’utilisation, à la divulgation et à la conservation des renseignements personnels en vertu des Lois et toutes autres lois ou règlements applicables. Nous accordons une grande importance à la bonne gestion de vos données et assumons pleinement la responsabilité de celles-ci. |
4.2 | La FMH s’assurera également de mettre en place des mesures de sécurité raisonnables pour protéger et respecter la confidentialité de tout renseignement personnel sous sa garde et son contrôle. |
5.1 | La FMH considère que votre consentement à la cueillette, à l’utilisation ou à la divulgation de vos renseignements personnels sera valablement fourni : i) s’il est donné expressément par votre acquiescement écrit ou oral; ii) si vous fournissez volontairement des renseignements personnels dans un but évident; ou iii) si vous ne vous opposez pas à la collecte, à l’utilisation ou à la divulgation de renseignements personnels par la FMH dans un délai raisonnable après que la FMH vous a clairement informé, incluant par l’entremise de la présente Politique, de son intention de le faire et des fins poursuivies. |
5.2 | Dans certains cas, la FMH peut recueillir des renseignements personnels sur une personne sans son consentement, conformément aux Lois ou toute autre loi ou règlement le permettant. |
6.1 | Nous croyons fermement qu'il est important de minimiser les renseignements que nous recueillons et de limiter leur utilisation et leur finalité. La FMH n’utilise vos renseignements personnels qu’aux fins et pour la durée requise pour lesquels ils ont été recueillis, ou pour toute utilisation qui peut être requise ou autorisée pour des raisons de conformité légale, de demande gouvernementale, d'ordonnance d'un tribunal ou d'autres fins légales. |
6.2 | Nous recueillons des renseignements personnels pour diverses raisons. En général, la FMH ne recueille que les renseignements personnels nécessaires à la réalisation de sa mission. Il se peut également que nous recueillions de l’information à des fins administratives — pour mieux comprendre les visiteurs qui viennent sur nos sites Web et/ou Plateformes et le contenu de nos sites Web et/ou Plateformes qui les intéresse. Les objectifs pour lesquels nous recueillons des renseignements personnels incluent, mais ne sont pas limités à:
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6.3 | Dans la mesure du possible, plutôt que d’utiliser des renseignements personnels, nous anonymiserons et/ou agrégerons les renseignements personnels afin qu’ils n’identifient plus une personne et les utiliserons aux fins mentionnées ci-dessus ou pour toute fin permise par la loi. |
6.4 | Si jamais nous désirons utiliser ou divulguer vos renseignements personnels à des fins autres que celles spécifiquement décrites dans la présente Politique, nous nous engageons à obtenir votre consentement. |
7.1 | La FMH ne recueille que des renseignements personnels qui sont liés directement à un de nos programmes ou à une de nos activités. Nous prenons des mesures pour nous assurer que les renseignements personnels que nous recueillons à votre sujet sont adéquats, pertinents, non excessifs et utilisés à des fins limitées. Nous recueillons seulement les renseignements dont nous avons besoin. |
7.2 | La FMH recueille des renseignements sur ses sites Web et/ou Plateformes de deux façons : |
7.2.1 | Les renseignements que vous nous fournissez directement : Dans de nombreux cas, nous recueillons des renseignements personnels directement auprès de vous lorsque vous fournissez vos informations en vous inscrivant à notre bulletin d’information (Newsletter), lorsque vous remplissez d’autres formulaires sur nos sites Web et/ou Plateformes, lorsque vous faites une demande ou lorsque vous nous contactez en personne ou par le biais des sites Web et/ou Plateformes de la FMH. La communication de ces renseignements est strictement volontaire. Nous vous encourageons fortement à ne pas fournir d’information au-delà de ce qui est nécessaire. |
7.2.2 | Les renseignements recueillis automatiquement : Vous devez savoir que, lorsque vous accédez ou naviguez dans nos sites Web et/ou Plateformes, un échange d’informations s’effectue automatiquement, sous réserve de votre consentement préalable, entre votre appareil et l’environnement d’hébergement de la FMH. Cet échange n'est requis qu'en raison des exigences technologiques inhérentes à la navigation dans Internet et est utilisé à des fins statistiques en vue d’améliorer votre expérience — l’information échangée ne vous identifie pas personnellement. L'information échangée est:
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7.3 | À travers votre utilisation des sites Web et/ou Plateformes de la FMH, vous consentez aux termes et conditions énoncées dans la présente Politique de confidentialité. |
8.1 | Les principaux types de données recueillies sur les sites Web et/ou Plateformes de la FMH sont des témoins (aussi appelés « cookies ») et des paramètres de personnalisation. Les témoins sont de petits fichiers textes qui sont téléchargés lorsque vous consultez certaines pages d’un site et qui sont enregistrés dans la mémoire de l’appareil que vous utilisez. Ces fichiers sont complètement inoffensifs et ne peuvent contenir de virus. Ils permettent d’enregistrer certaines informations (type de navigateur, langue, pays, identifiant, etc.) afin d’être récupérées par le serveur lors de visites subséquentes. En aucun cas, les fichiers témoins ne permettent d’identifier le visiteur. Les données restent complètement anonymes et les témoins n’ont pour but que de faciliter la navigation et d’améliorer les sites Web et/ou Plateformes de la FMH en fonction des besoins de ses visiteurs. |
8.2 | Si vous ne souhaitez pas que des témoins soient utilisés, les options de votre navigateur peuvent être configurées pour refuser les témoins et/ou les supprimer. Il est à noter que la désactivation ou la suppression des témoins risque de vous priver de certaines fonctions offertes sur nos sites Web et/ou Plateformes. De plus, cette procédure doit être répétée pour chacun des navigateurs et ordinateurs utilisés. |
8.3 | Google Analytics. Nous recueillons automatiquement de l’information sur les visites sur nos sites Web et/ou Plateformes pour nous aider à l’entretenir et à l’améliorer. Nous examinons également les statistiques de trafic Web, notamment les heures ou les jours où nous voyons une plus grande affluence, et nous évaluons la popularité relative de certaines sections nos sites Web et/ou Plateformes. Nous nous servons de Google Analytics pour recueillir ces données et les analyser. Google Analytics compile des renseignements sur la date et l’heure des visites sur nos sites Web et/ou Plateformes. Ce service peut également suivre les mouvements d’un visiteur sur les sites Web et/ou Plateformes, mais ne recueille aucun renseignement personnel. Vous pouvez installer le Module complémentaire de navigateur pour la désactivation de Google Analytics si vous ne souhaitez pas que des données sur vos visites sur nos sites Web et/ou Plateformes soient transmises à Google Analytics. À l’aide de notre logiciel de statistiques (Google Analytics), nous obtenons de l’information sur l’heure et la date des accès à nos sites Web et/ou Plateformes et nous pouvons étudier l’activité d’un utilisateur sur les sites Web et/ou Plateformes. Nous utilisons ces données pour améliorer le rendement des sites Web et/ou Plateformes. |
8.4 | Pixel Meta. La FMH peut aussi avoir recours à des pixels invisibles pour suivre l'activité des visiteurs sur nos sites Web et/ou Plateformes. Nous nous servons du Pixel Meta pour recueillir des données sur vos interactions avec nos sites Web et/ou Plateformes, telles que les pages visitées, les actions prises, les boutons sur lesquels les visiteurs du site cliquent et toutes les pages consultées à la suite de ces clics. Les pixels invisibles ne contiennent aucun renseignement personnel mais peuvent contenir un identifiant unique nécessaire au reciblage et à la publicité ciblée. Le Pixel Meta nous permet de mesurer l'efficacité de notre publicité en comprenant les actions que vous effectuez sur nos sites Web et/ou Plateformes. Nous utilisons ces données uniquement à des fins d'analyse afin d'améliorer nos services et de fournir un contenu plus pertinent. |
9.1 | Si vous avez postulé pour un emploi au sein de la FMH, nous utiliserons vos renseignements personnels à des fins de recrutement et à d’autres fins relatives aux ressources humaines. Nous conservons les documents envoyés (CV, lettre de présentation, etc) par les candidats jusqu’à un maximum de trois (3) ans. Les documents sont détruits de façon sécuritaire par la suite. |
10.1 | La FMH ne recueille pas sciemment des renseignements personnels d’enfants âgés de moins de 14 ans sans le consentement du parent ou tuteur légal de ceux-ci. Si nous apprenons que nous avons recueilli ou reçu des renseignements personnels d’un enfant pour lequel une confirmation parentale était requise, nous supprimerons ces renseignements. Si vous croyez que nous pourrions avoir reçu des renseignements de la part d’un enfant ou au sujet d’un enfant pour lequel nous aurions dû obtenir le consentement parental, veuillez communiquer avec nous. |
11.1 | Soyez rassurés qu’en aucun cas la FMH ne vendra, n’échangera, ne louera, ne partagera ni ne transfèrera vos renseignements personnels à des tiers (organismes ou simples personnes) à des fins commerciales sans votre consentement, sauf dans les cas exceptionnels spécifiquement prévus par la présente Politique. |
11.2 | Dans le cadre de services offerts par nos fournisseurs externes. Il peut arriver que la FMH transfère les renseignements personnels que nous collectons ou que vous fournissez comme décrit dans la Politique à des fournisseurs de services et d’autres tiers que nous utilisons pour soutenir notre organisation. Ces tiers sont contractuellement obligés de garder les renseignements personnels confidentiels, de les utiliser uniquement aux fins pour lesquelles nous les divulguons et de traiter les renseignements personnels selon les normes énoncées dans la présente Politique et en respect des Lois. |
11.3 | Dans le contexte d’une obligation légale. La FMH peut divulguer vos renseignements personnels pour se conformer à toute ordonnance du tribunal, loi ou procédure judiciaire, y compris pour répondre à toute demande gouvernementale ou réglementaire, conformément aux lois applicables, pour lutter contre la fraude ou les atteintes portées à la FMH ou à nos membres, ou si nous croyons que la divulgation est nécessaire ou appropriée pour protéger les droits, la propriété ou la sécurité de la FMH ou d’autres personnes. |
12.1 | Vos renseignements personnels sont traités et stockés au Québec. Afin d’assurer la réalisation de notre mission, nous pouvons dans certains cas stocker, traiter et transférer vos renseignements un peu partout dans le monde, y compris à l’extérieur du Québec ou en dehors de votre pays de résidence — si vous êtes situé dans l’Espace Économique Européen (EEE) ou en Suisse, veuillez consulter l’Annexe A « Conditions supplémentaires » qui s’appliquent à vous en plus des conditions principales de la présente Politique. Des données peuvent également être stockées localement sur les appareils que vous utilisez pour accéder aux sites Web et/ou Plateformes de la FMH. |
12.2 | Dans de tels cas, ce transfert n’aura lieu que s’il est évalué que le renseignement bénéficierait d’une protection adéquate, notamment en considérant la sensibilité du renseignement, la finalité de son utilisation, les mesures de protection dont le renseignement bénéficierait, et le régime juridique applicable dans l’État ou la province où ce renseignement serait communiqué. Le transfert sera également soumis aux ententes contractuelles appropriées afin d’assurer cette protection adéquate. |
13.1 | La sécurité de vos renseignements personnels est très importante pour nous. Les renseignements personnels que nous collectons sont conservés dans un environnement sécurisé au moyen de technologies reconnues dans l’industrie. Nous protégerons les renseignements personnels contre la perte ou le vol, l’accès, l’utilisation ou la divulgation non autorisés, la reproduction, la modification ou la destruction. |
13.2 | Lorsque vous vous trouvez sur nos sites Web et/ou Plateformes et que l’on vous demande des renseignements personnels, ceux-ci sont utilisés exclusivement par la FMH. Afin de protéger vos renseignements personnels, nous avons mis en place les mesures de sécurité habituelles qui sont appropriées à la sensibilité des renseignements collectés, y compris les mesures physiques, organisationnelles, contractuelles et technologiques suivantes:
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13.3 | Les personnes qui travaillent pour la FMH ou agissent en notre nom doivent faire des efforts raisonnables pour minimiser le risque de divulgation non intentionnelle de renseignements personnels. De plus, nos politiques, procédures et codes de conduite sont clairement communiqués auprès de nos employés, contractuels, bénévoles, consultants et sous-contractants et la FMH veillera à leur respect et adhésion. Toutes les personnes qui ne respecteront pas les principes et les procédures de la présente Politique feront l’objet de mesures correctives, y compris la terminaison de leur lien d’emploi ou la résiliation de leur mandat ou contrat. |
13.4 | Malgré ces mesures, aucune méthode de transmission ou de stockage n’est sûre à 100% ni à l’abri d’une erreur. Par conséquent, nous ne pouvons malheureusement pas garantir une sécurité absolue. Si vous avez des raisons de croire que votre interaction avec nous n’est plus sécurisée, veuillez nous contacter immédiatement. |
13.5 | Si nous avons connaissance d’une brèche de sécurité touchant vos renseignements personnels, nous vous en informerons et nous aviserons aussi les autorités compétentes dès que possible, conformément aux lois applicables. |
14.1 | Sauf autorisation ou exigence des Lois ou de la réglementation applicable, la FMH ne conservera vos renseignements personnels que le temps nécessaire pour atteindre les fins pour lesquelles nous les avons collectées, y compris aux fins de satisfaire aux exigences légales, comptables ou en matière d’avis aux instances gouvernementales et réglementaires appropriées. |
14.2 | Les renseignements personnels qui ne sont plus nécessaires pour les fins pour lesquelles ils ont été recueillis, seront détruits, effacés ou rendus anonymes conformément aux lois applicables. |
14.3 | Dans certaines circonstances, nous pouvons anonymiser vos renseignements personnels afin qu’ils ne puissent plus être associés à vous. Nous nous réservons le droit d’utiliser ces données anonymes et dépersonnalisées à des fins légitimes, sans autre préavis ni consentement de votre part. |
14.4 | Si la FMH utilise des renseignements personnels pour prendre une décision qui affecte directement une personne, nous conserverons ces renseignements pendant la durée nécessaire pour les fins pour lesquelles ils sont recueillis. Après les avoir utilisés, les personnes ont la possibilité d’y avoir accès selon les modalités prévues aux Lois. |
15.1 | Il est important que les renseignements personnels que nous détenons à votre sujet soient exacts, complets et à jour. Veuillez nous tenir informés si vos renseignements personnels changent. Vous pouvez communiquer avec nous via le Formulaire de contact en ligne de la FMH ou nous contacter à [email protected]. |
15.2 | Toute personne est en droit, sur demande, d’être informée de l’existence, de l’utilisation et de la divulgation de ses renseignements personnels et d’obtenir l’accès à ses renseignements personnels ou d’obtenir copie de ses renseignements personnels dans un format électronique ou non, sous réserve d’un préavis approprié. Toute personne est en droit de contester l’exactitude et l’exhaustivité de ses renseignements personnels, de les faire modifier, ou de retirer son consentement à l’utilisation de ses renseignements. De plus, la FMH se conforme à toutes les lois concernant l’accès et la correction de vos renseignements personnels. |
15.3 | Toute personne est également en droit d’obtenir copie de ses renseignements personnels informatisés dans un format structuré, lisible par une machine et couramment utilisé. Dans certaines circonstances, la personne peut également nous demander de transférer directement ses renseignements personnels informatisés à des tiers. Toute personne est en droit de faire cesser la diffusion de ses renseignements personnels, ou de demander à ce que soit désindexé ou réindexé tout hyperlien rattaché à son nom permettant d’accéder à un renseignement personnel. |
15.4 | Une demande d’accès, de rectification, de désindexation ou de portabilité des données ne peut être considérée que si elle est faite par écrit et adressées au responsable de la protection des renseignements personnels de la FMH (ci-après « le RPRP de la FMH » ou « le RPRP »). La demande doit fournir suffisamment de détails pour permettre à la FMH de traiter la demande. Le RPRP répondra dans les 30 jours qui suivent la date de la réception d’une demande, à moins qu’il ne prolonge le délai autorisé par les Lois. |
16.1 | Lorsque vous avez donné votre consentement à la collecte, à l’utilisation et au transfert de vos renseignements personnels, vous pouvez avoir le droit légal de retirer votre consentement dans certaines circonstances. Pour retirer votre consentement, le cas échéant, contactez-nous à [email protected]. |
16.2 | Veuillez noter que si vous retirez votre consentement, il se peut que nous ne puissions pas vous fournir un service particulier. Nous vous expliquerons alors l’impact du retrait de votre consentement pour vous aider dans votre décision. |
17.1 | La FMH révisera et mettra à jour, à l’occasion, ses politiques et procédures afin de s’assurer de se conformer en tout temps aux règles, règlements et normes applicables et afin de tenir compte des nouvelles technologies. Notre Politique de confidentialité peut donc être modifiée de temps à autre. Nous afficherons tout changement à notre Politique sur nos sites Web et Plateformes, si les changements sont significatifs, nous publierons un avis plus visible à cet égard. Vous êtes responsable de vous assurer de visiter périodiquement nos sites Web et/ou Plateformes et la présente Politique pour vérifier tout changement. |
17.2 | Veuillez noter que les versions française et anglaise de notre Politique de confidentialité ont toutes deux la même valeur juridique. |
Pour tout commentaire, question ou demande concernant cette politique ou nos pratiques de confidentialité, ou rapporter des abus de la part de tiers, n'hésitez pas à communiquer avec Antonio José Almeida, Directeur senior, Opérations et responsable de la protection des renseignements personnels (RPRP) de la FMH par courriel à [email protected] ou à l'adresse postale suivante : | |
a/s Responsable de la protection des renseignements personnels, Fédération mondiale de l’hémophilie 1425, boul. René-Lévesque Ouest Bureau 1200 Montréal, Québec H3G 1T7 Canada |
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Nous avons mis en place des procédures pour recevoir et répondre aux plaintes ou demandes de renseignements concernant notre traitement des renseignements personnels, notre conformité à cette Politique et aux lois applicables en matière de protection des renseignements personnels. Si vous n’êtes pas satisfaits de la façon dont la FMH a traité vos renseignements personnels, vous pouvez déposer une plainte auprès de la FMH. La plainte fera l’objet d’une enquête par le RPRP de la FMH, qui déterminera si le traitement des renseignements est conforme aux politiques et pratiques de la FMH et à toute autre loi applicable. Le RPRP fera tous les efforts raisonnables pour résoudre la plainte. La personne qui dépose la plainte sera informée de tout progrès ou résultat de l’enquête dans un maximum de 30 jours ouvrables suivant la réception de la demande et/ou du délai additionnel nécessaire pour terminer l’enquête. |
ANNEXE A |
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CONDITIONS SUPPLÉMENTAIRES POUR LES UTILISATEURS SITUÉS DANS L’ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN (EEE) ET EN SUISSE | |
Si vous êtes situé dans l’Espace Économique Européen (EEE) ou en Suisse, ces conditions supplémentaires s’appliquent à vous en plus des conditions principales de la Politique de confidentialité de la FMH. En cas de contradiction entre la Politique de confidentialité de la FMH et les présentes conditions supplémentaires, ces dernières prévaudront. | |
1 | BASES JURIDIQUES DU TRAITEMENT DES RENSEIGNEMENTS PERSONNELS EN VERTU DU RÈGLEMENT GÉNÉRAL SUR LA PROTECTION DES DONNÉES (RGPD) |
1.1 | Si vous êtes originaire de l’Espace Économique Européen (EEE) ou de la Suisse, la base juridique de la FMH pour la collecte et l'utilisation des renseignements personnels décrites dans la présente Politique de confidentialité dépend des données personnelles que nous collectons et du contexte spécifique dans lequel nous les collectons. Nous ne traitons vos renseignements personnels que si nous disposons d’une base juridique pour le faire, ce qui inclut :
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Si vous avez des questions sur les bases juridiques sur lesquelles nous recueillons et utilisons vos données personnelles, veuillez contacter : Antonio José Almeida,Directeur senior, Opérations et responsable de la protection des renseignements personnels (RPRP) de la FMH par courriel à [email protected] ou à l'adresse postale suivante: a/s Responsable de la protection des renseignements personnels, Fédération mondiale de l’hémophilie, 1425 boul. René-Lévesque Ouest, Bureau 1200, Montréal, Québec, H3G 1T7, Canada |
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2 | TRANSFERT DE VOS RENSEIGNEMENTS PERSONNELS EN DEHORS DE L’EEE OU DE LA SUISSE |
2.1 | Nous pouvons traiter des renseignements en dehors de l’EEE ou de la Suisse, y compris au Canada et aux États-Unis. |
3 | DROITS SUPPLÉMENTAIRES CONCERNANT VOS RENSEIGNEMENTS PERSONNELS EN VERTU DU RÈGLEMENT GÉNÉRAL SUR LA PROTECTION DES DONNÉES (RGPD) |
3.1 | Si vous résidez dans l'Espace Économique Européen (EEE) ou en Suisse, vous disposez de certains droits en matière de protection des renseignements personnels. La FMH vise à prendre des mesures raisonnables pour vous permettre de corriger, modifier, supprimer ou limiter l'utilisation de vos renseignements personnels. |
3.2 | Si vous souhaitez être informé des renseignements personnels que nous détenons à votre sujet et si vous souhaitez les supprimer de nos systèmes, veuillez nous contacter. |
3.3 | En plus des droits mentionnés à l’Article 15 (« Accès, correction, désindexation et portabilité de vos renseignements personnels ») et à l’Article 16 (« Retrait de votre consentement »), vous disposez également, dans certaines circonstances, des droits de protection des données suivants :
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Cliquez ici pour télécharger la Politique de confidentialité des plateformes digitales de la FMH (PDF).
Date de révision : 27 novembre 2023
L’utilisation de tous les sites Web et Plateformes appartenant à la Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH) est soumise aux modalités et conditions suivantes :
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Date de révision : 15 septembre 2023
Cette section du site Internet de la Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH) est réservée aux laboratoires pharmaceutiques fabricant des médicaments et autres produits traitant les troubles de la coagulation afin de diffuser les communiqués de presse susceptibles d’intéresser les membres de notre communauté.
La FMH ne cautionne en aucun cas les informations diffusées dans la présente section et ne soutient aucune alternative thérapeutique en particulier. Les déclarations et les opinions exprimées ici ne reflètent en aucun cas ni le point de vue, ni la politique de la FMH et ne constituent en aucun cas des recommandations de sa part.
Les communiqués de presse des entreprises partenaires sont disponibles uniquement en anglais.
Spark Therapeutics, a member of the Roche Group, introduces a new FVIII gene therapy variant while discontinuing the phase 3 dirloctocogene samoparvovec gene therapy study
December 6, 2024 – Spark Therapeutics has announced the decision to discontinue the phase 3 study of dirloctocogene samoparvovec gene therapy, while introducing an enhanced-function Factor VIII variant, aiming to develop a durable gene therapy product. Building on the capsid technology and scientific insights from the dirloctocogene samoparvovec program, Spark plans to initiate a phase 2b clinical study of the enhanced-function variant in the second half of 2025. The phase 3 dirloctocogene samoparvovec study was stopped before any participants were dosed, and the decision was not related to safety concerns with dirloctocogene samoparvovec.
European Commission approves marstacimab treatment for hemophilia A or B
November 20, 2024 — The European Commissionhas approved marstacimab—developed by Pfizer—for routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in adult and adolescent patients 12 years of age and older with hemophilia A without factor VIII inhibitors or hemophilia B without factor IX inhibitors (neutralizing antibodies). A notable benefit of marstacimab is that it is delivered subcutaneously once weekly through a pre-filled pen or syringe. LINK
Centessa Pharmaceuticals announces discontinuation of SerpinPC development
November 12, 2024 — Centessa Pharmaceuticals will discontinue the global clinical development of SerpinPC, an investigational serine protease inhibitor (SERPIN) engineered to specifically inhibit Activated Protein C (APC). SerpinPC was observed to have a favourable safety and tolerability profile; however, considering the evolving treatment and market landscape for hemophilia B, including the recent FDA approval of a similar product, Centessa decided to stop any further investment in this program. LINK
Spark Therapeutics pauses Phase 3 dirloctocogene samoparvovec gene therapy clinical study
October 16, 2024 — The following announcement was received by Spark:
“After careful consideration, Spark Therapeutics, a member of the Roche Group, has elected to pause the Phase 3 dirloctocogene samoparvovec gene therapy clinical study while we evaluate the possibility to further transform outcomes for hemophilia A patients with an adeno-associated virus (AAV) gene therapy. This pause is not related to safety concerns with dirloctocogene samoparvovec. Spark will continue to work with investigators to ensure the necessary long-term follow-up with patients who have received dirloctocogene samoparvovec. Spark is dedicated to developing gene therapies that demonstrate safety, efficacy, durability, and predictability. Spark will provide an update as soon as they are able.”
FDA approves marstacimab-hncq treatment for hemophilia A or B
October 11, 2024 — The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved marstacimab-hncq—developed by Pfizer—for routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in adult and pediatric patients 12 years of age and older with hemophilia A without factor VIII inhibitors or hemophilia B without factor IX inhibitors (neutralizing antibodies). A notable benefit of marstacimab-hncq is that it is delivered subcutaneously once weekly through a pre-filled pen or syringe. LINK
Fidanacogene elaparvovec gene therapy approved for Europe
July 25, 2024 — The European Commission has approved fidanacogene elaparvovec, an adeno-associated viral (AAV) vector-based gene therapy for the treatment of hemophilia B in Europe. Developed by Pfizer, the treatment is for adults (aged 18 years or older) with moderately severe to severe hemophilia B (congenital Factor IX deficiency) who are negative for neutralizing antibodies to variant AAV serotype Rh74. LINK
NEJM publishes phase 3 data supporting the use of efanesoctocog alfa for treating children with severe hemophilia A
July 18, 2024 — Full results from the XTEND-Kids phase 3 study published in The New England Journal of Medicine (NEJM) highlights the efficacy, safety, and pharmacokinetic profile of Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein. Efanesoctocog alfa, a first-in-class, high-sustained factor VIII replacement therapy, is approved for adults and children with hemophilia A for routine prophylaxis and on-demand treatment to control bleeding episodes as well as for perioperative management (surgery). LINK
U.S. FDA approves gene therapy for hemophilia B
April 26, 2024 — Pfizer Inc. announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved fidanacogene elaparvovec-dzkt for the treatment of adults with moderate to severe hemophilia B (congenital factor IX deficiency) who:
Fidanacogene elaparvovec gene therapy approved for the treatment of hemophilia B
January 3, 2024 — Health Canada has approved fidanacogene elaparvovec, an adeno-associated viral (AAV) vector-based gene therapy for the treatment of hemophilia B which has been developed by Pfizer. The treatment is for adults (aged 18 years or older) with moderately severe to severe hemophilia B (congenital Factor IX deficiency) who are negative for neutralizing antibodies to variant AAV serotype Rh74. LINK
BioMarin Announces First Person Treated Commercially with valoctocogene roxaparvovec-rvox
August 30, 2023 — BioMarin Pharmaceutical Inc. announced today that an individual in Germany with severe hemophilia A was treated with valoctocogene roxaparvovec-rvox, marking the first time that this gene therapy has been given commercially in Europe. LINK
Roche discontinues hemophilia A gene therapy treatment candidate
July 28, 2023 — Roche is discontinuing the development of a mid-stage gene therapy candidate which was previously being assessed as a treatment for hemophilia A patients with inhibitors to factor VIII, the company announced Thursday. LINK
U.S. Food and Drug Administration Approves BioMarin’s valoctocogene roxaparvovec-rvox, the first gene therapy for adults with severe hemophilia A
June 29, 2023 — BioMarin today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) approved valoctocogene roxaparvovec-rvox gene therapy for the treatment of adults with severe hemophilia A (congenital factor VIII (FVIII) deficiency with FVIII activity < 1 IU/dL) without antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (AAV5) detected by an FDA-approved test. The one-time, single-dose infusion is the first approved gene therapy for severe hemophilia A in the U.S. LINK
CSL Behring Announces the first patient has received FDA-Approved etranacogene dezaparvovec-drlb for hemophilia B
June 20, 2023 — Etranacogene dezaparvovec-drlb (Hemgenix), the first FDA approved gene therapy for hemophilia B, has now been administered for the first time as an approved product to a person with hemophilia B. Hemgenix is also approved for use in the EU and has been granted conditional marketing authorization by the UK’s Medicines and Healthcare product Regulatory Agency. LINK
Two fitusiran Phase 3 studies published in The Lancet and The Lancet Haematology highlight potential to address unmet needs across all types of hemophilia.
April 4, 2023 — Both Phase 3 studies achieved their primary and secondary endpoints; fitusiran prophylaxis demonstrated significant and clinically meaningful improvements in bleed protection in people with hemophilia with and without inhibitors. LINK
BioMarin provides update on FDA review of valoctocogene roxaparvovec gene therapy for adults with severe hemophilia A
March 6, 2023 — BioMarin Pharmaceutical Inc. announced today that it received notice this afternoon from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that the agency has extended review of the company’s Biologics License Application (BLA) for valoctocogene roxaparvovec gene therapy for adults with severe hemophilia A. The FDA determined that the submission of the three-year data analysis from the ongoing Phase 3 GENEr8-1 study constituted a Major Amendment due to the substantial amount of additional data and set a new PDUFA Target Action Date of June 30, 2023. The company had previously communicated that this data submission could be qualified as a Major Amendment. LINK
Completed XTEND-Kids Phase 3 Sanofi and Sobi study strengthens potential of Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl for treatment of children <12 years of age with hemophilia A
March 2, 2023 — The XTEND-Kids phase 3 Sanofi and Sobi study evaluating the safety, efficacy and pharmacokinetics of Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl as once-weekly prophylaxis in previously treated patients <12 years of age with severe hemophilia A met its primary endpoint of safety, with no FVIII inhibitors detected in 74 children, with more than 50 children experiencing at least 50 exposure days, nearly a full year of treatment. The completion of XTEND-Kids represents the final milestone needed for regulatory submission in the EU. LINK
FDA approves once-weekly Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl a new class of factor VIII therapy for hemophilia A
February 23, 2023 – Sanofi announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl, previously referred to as efanesoctocog alfa, a first-in-class, high-sustained factor VIII replacement therapy. This treatment is indicated for routine prophylaxis and on-demand treatment to control bleeding episodes, as well as perioperative management (surgery) for adults and children with hemophilia A. LINK.
NEJM publishes once-weekly efanesoctocog alfa Phase 3 data for people with hemophilia A
January 25, 2023 – Pivotal study data published in The New England Journal of Medicine (NEJM) highlights the efficacy, safety, and pharmacokinetic profile of efanesoctocog alfa, an investigational treatment for hemophilia A. These data demonstrate that efanesoctocog alfa delivered normal to near-normal factor activity levels (>40%) for the majority of the week with once-weekly dosing. LINK
BioMarin Announces Stable and Durable Annualized Bleed Control at 3 years for ROCTAVIAN™
January 8, 2023 — BioMarin Pharmaceutical Inc. today announced positive results from three years of follow up from its ongoing global Phase 3 GENEr8-1 study of ROCTAVIANTM(valoctocogene roxaparvovec), an investigational one-time gene therapy for the treatment of adults with severe hemophilia A. This is the largest and longest global Phase 3 study to date for any gene therapy in hemophilia with 134 participants. LINK
Pfizer Announces Positive Top-Line Results from Phase 3 Study of Hemophilia B Gene Therapy Candidate
December 29, 2022 — Pfizer Inc. today announced positive top-line results from the Phase 3 BENEGENE-2 study evaluating fidanacogene elaparvovec, an investigational gene therapy, for the treatment of adult males with moderately severe to severe hemophilia B. LINK
EMA recommends granting a conditional marketing authorisation in EU for Hemgenix
December 16, 2022 — The European Medicines Agency (EMA) has recommended granting a conditional marketing authorisation in the European Union (EU) for CSL Behring GmbH’s Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) for the treatment of severe and moderately severe haemophilia B in adults who do not have factor IX inhibitors (auto-antibodies produced by the immune system which make factor IX medicines less effective). Hemgenix is the first gene therapy to treat haemophilia B. It is delivered as a single infusion. LINK
CHMP recommends expansion of EU label for emicizumab to include people with moderate hemophilia A
December 16, 2022 — Roche announced that the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended expansion of the emicizumab European Union (EU) marketing authorisation. If approved, the therapy would also be indicated for the routine prophylaxis of bleeding episodes in people with hemophilia A without factor VIII inhibitors who have moderate disease (FVIII ≥1% and ≤ 5%) with a severe bleeding phenotype. LINK.
U.S. Food and Drug Administration approves CSL’s HEMGENIX® (etranacogene dezaparvovec-drlb), the first gene therapy for hemophilia B
November 22, 2022 — CSL today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved HEMGENIX® (etranacogene dezaparvovec-drlb), the first one-time gene therapy for appropriate adults with hemophilia B. HEMGENIX is approved for the treatment of adults with hemophilia B who currently use factor IX prophylaxis therapy, or have current or historical life-threatening hemorrhage or have repeated, serious spontaneous bleeding episodes. LINK
Freeline takes difficult decision to not progress their hemophilia B program into Phase 3 development
November 15, 2022 — As a result of a previously announced evaluation of its investigational gene therapy program for hemophilia B, Freeline has decided to focus its resources on other programs, and stop investment in further development of it’s hemophilia B program without a partner. LINK
First Gene Therapy for Adults with Severe Hemophilia A, BioMarin’s ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec), Approved by European Commission (EC) SAN RAFAEL, Calif.
Aug. 24, 2022 — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) today announced that the European Commission (EC) has granted conditional marketing authorization (CMA) to ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec) gene therapy for the treatment of severe hemophilia A (congenital Factor VIII deficiency) in adult patients without a history of Factor VIII inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (AAV5). LINK
Monkeypox Virus and Plasma Protein Therapies
27 June 2022 — PPTA considers that the current MPXV outbreak is not a concern for the safety margins of plasma protein therapies manufactured by PPTA member companies. This assessment is also shared by other concerned parties (AABB, WHO). PDF
Precision BioLogic Launches New Product to Improve Testing for Hemophilia B
MONTREAL – May 9, 2022 /CNW/ — Precision BioLogic Inc., a leading developer of hemostasis diagnostic products, is pleased to announce the launch of its new CRYOcheck Chromogenic Factor IX assay in Canada, the European Union, Australia, and New Zealand following market authorization by Health Canada and respective in-country regulatory authorities. The announcement was made at the World Federation of Hemophilia Congress taking place in Montreal, May 8–11, 2022. LINK
European Medicines Agency Commences Review of Novel Gene Therapy Candidate Etranacogene Dezaparvovec for People with Hemophilia B
MARBURG, GERMANY – March 28, 2022 — Global biotherapeutics leader CSL Behring today announced that the European Medicines Agency (EMA) has accepted the Marketing Authorization Application (MAA) for etranacogene dezaparvovec (EtranaDez) under its accelerated assessment procedure. LINK
BioMarin Announces Publication in New England Journal of Medicine of One-Year Results from Phase 3 Pivotal Trial with Valoctocogene Roxaparvovec Gene Therapy in Adults with Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – Mar. 17, 2022 /PRNewswire/, Ozelo, M. et al., Valoctocogene Roxaparvovec Gene Therapy for Hemophilia A. N Engl J Med 2022; 386:1013-1025, DOI: 10.1056/NEJMoa2113708 — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) today announced publication of results from the Phase 3 GENEr8-1 study of valoctocogene roxaparvovec, an investigational gene therapy for the treatment of adults with severe hemophilia A, in the New England Journal of Medicine (NEJM). LINK
Biomarin gives an update and reports a serious adverse event for its Phase 3 hemophilia A gene therapy study
Feb. 4, 2022 — An update for the hemophilia community from BioMarin, regarding the ongoing Phase 3 BioMarin hemophilia A gene therapy study, and a serious adverse event deemed, by the Independent Data Safety Monitoring Committee, unrelated to the investigational gene therapy from the phase 1/2 study. PDF
BioMarin Announces Stable and Durable Annualized Bleed Control in the Largest Phase 3 Gene Therapy Study in Adults with Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – Jan. 9, 2022 — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) today announced positive results from its ongoing global Phase 3 GENEr8-1 study of valoctocogene roxaparvovec, an investigational gene therapy for the treatment of adults with severe hemophilia A. This is the largest global Phase 3 study to date for any gene therapy in hemophilia, with 134 participants. LINK
Sigilon Therapeutics Announces Strategic Reprioritization
CAMBRIDGE, Mass. – Dec. 13, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Sigilon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SGTX), a biotechnology company that seeks to develop functional cures for chronic diseases through its Shielded Living Therapeutics platform, today announced a strategic reprioritization to enable the Company to focus on MPS-1 and diabetes. PDF
Sigilon Therapeutics Announces Update on SIG-001 Phase 1/2 Study in Hemophilia A
CAMBRIDGE, Mass. – Nov. 29, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Sigilon Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SGTX), a biotechnology company that seeks to develop functional cures for chronic diseases through its Shielded Living Therapeutics platform, today reported that fibrosed spheres were observed during a retrieval procedure in a patient in its Phase 1/2 study of SIG-001 in severe or moderately severe hemophilia A. PDF
FDA places the Pfizer/Sangamo Therapeutics phase 3 AFFINE haemophilia A gene therapy study on clinical hold
November 5, 2021 — On Tuesday, November 4, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) placed the Pfizer/Sangamo haemophilia A gene therapy programme, including the pivotal phase 3 AFFINE study ( NCT04370054 ), with giroctocogene fitelparvovec (SB-525 or PF-07055480), on clinical hold until the review of a proposed protocol amendment. ( Sangamo news release ). LINK
Spark Therapeutics’ SPK-8011 Suggests Stable and Durable Factor VIII Expression in Largest Phase 1/2 Gene Therapy Study in Hemophilia A to Date
PHILADELPHIA – July 21, 2021 — Spark Therapeutics, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) and a fully integrated, commercial gene therapy company dedicated to challenging the inevitability of genetic disease, today announced updated data from the ongoing Phase 1/2 clinical trial of investigational SPK-8011 in hemophilia A during the International Society of Thrombosis and Hemostasis (ISTH) 2021 Virtual Congress (July 17-21). LINK
European Medicines Agency Validates BioMarin's Marketing Authorization Application for Valoctocogene Roxaparvovec to Treat Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – July 15, 2021 (PRNewswire) — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) announced today that the European Medicines Agency (EMA) validated the Company's Marketing Authorization Application (MAA) for its investigational gene therapy, valoctocogene roxaparvovec, for adults with severe hemophilia A. With today's validation the MAA review can now commence. A CHMP opinion is anticipated in the first half of 2022. LINK
uniQure Announces Positive 52-Week Clinical Data from HOPE-B Pivotal Trial of Etranacogene Dezaparvovec Gene Therapy in Patients with Hemophilia B and Provides Regulatory Update
LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, The Netherlands – June 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced positive 52-week clinical data on all patients from its pivotal, Phase III HOPE-B gene therapy trial of etranacogene dezaparvovec, an investigational adeno-associated virus five (AAV5)-based gene therapy for the treatment of patients with severe and moderately severe hemophilia B. These are the first clinical data to be reported from a Phase III gene therapy study in hemophilia B and, with 54 patients, the largest set of hemophilia B patients receiving a single gene therapy investigational product to date. LINK
European Medicines Agency Grants BioMarin's Request for Accelerated Assessment of Valoctocogene Roxaparvovec for Treatment of Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – May 24, 2021 (PRNewswire) — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) announced today that the European Medicines Agency (EMA) has granted its request for accelerated assessment of valoctocogene roxaparvovec, for adults with severe hemophilia A. Accelerated assessment reduces the time frame for the EMA Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and Committee for Advanced Therapies (CAT) to review a MAA for an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP). A CHMP opinion is expected in the first half of 2022. LINK
CSL Behring Announces Closing of Global Commercialization and License Agreement with uniQure
KING OF PRUSSIA, PA, USA – May 6, 2021 — Global biotherapeutics leader CSL Behring today announced the closing of its global Commercialization and License agreement with uniQure (NASDAQ: QURE) for etranacogene dezaparvovec (AMT-061), a novel gene therapy for the treatment of hemophilia B. CSL Behring has been recognized as a global hematology leader for decades. The acquisition complements both CSL Behring’s cell and gene therapy scientific platform and its hematology product portfolio, which include other treatments for hemophilia B as well as therapies for treating hemophilia A, von Willebrand disease, thrombosis, and other life-threatening conditions. LINK
uniQure announces closing of commercialization and license agreement with CSL Behring
LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, The Netherlands – May 06, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced that the waiting period under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976 for the global licensing agreement with CSL Behring for etranacogene dezaparvovec, an investigational gene therapy for patients with hemophilia B, expired on May 5, 2021, and the agreement became fully effective today, May 6, 2021. The agreement was contingent on completion of review under antitrust laws in the United States, Australia, and the United Kingdom. The antitrust review process is now complete in all three countries. PDF
uniQure Announces FDA Removes Clinical Hold on Hemophilia B Gene Therapy Program
LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, The Netherlands – April 26, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has removed the clinical hold on the Company’s hemophilia B gene therapy program after determining the Company satisfactorily addressed all issues identified by the FDA related to a single patient diagnosed with hepatocellular carcinoma (HCC) in the HOPE-B pivotal trial. PDF
uniQure Announces Findings from Reported Case of Hepatocellular Carcinoma (HCC) in Hemophilia B Gene Therapy Program
LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, The Netherlands – March 29, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, announced today the results of a comprehensive investigation into the case of hepatocellular carcinoma (HCC) diagnosed in one patient in the HOPE-B pivotal trial of etranacogene dezaparvovec. The results of the investigation found that it is highly unlikely the HCC was caused by etranacogene dezaparvovec. LINK
Takeda Announces Strategic Partnership to Accelerate the Development of Enzyre’s Diagnostic Technology Platform That Aims to Improve the Standard of Care for Patients with Bleeding Disorders
OSAKA, JAPAN – March 4, 2021 — Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today announced it has entered into a strategic partnership with Enzyre to accelerate the development of Enzyre’s proprietary platform Enzypad to enable patients to test their blood coagulation in a home setting. The partnership builds on an existing research collaboration agreement with Enzyre signed in December 2019 and close collaboration over the last five years. LINK
Data at EAHAD 2021 Highlight Value of Takeda’s Leading Hematology Portfolio in Clinical Settings and Commitment to Patient-Focused Advancements
OSAKA, JAPAN – February 3, 2021 — Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today announced that 14 abstracts from the company’s Hematology portfolio and pipeline are being presented as electronic posters at the Virtual European Association for Haemophilia and Allied Disorders Congress (EAHAD 2021). Data include multiple abstracts reinforcing the long-term efficacy and safety of Takeda’s hematology portfolio in clinical practice, supporting the value of these treatments in a real world setting. PDF
BioMarin Announces Positive Phase 3 Gene Therapy Trial Results in Adults with Severe Hemophilia A; Study Met All Primary and Secondary Efficacy Endpoints in One-Year Data Set
SAN RAFAEL, U.S.A. – January 10, 2021 — BioMarin Pharmaceutical Inc. today announced positive topline results from its ongoing global Phase 3 GENEr8-1 study of valoctocogene roxaparvovec, an investigational gene therapy for the treatment of adults with severe hemophilia A. LINK
UniQure Reports Development of Hepatocellular Carcinoma in a Gene Therapy Clinical Trial Participant
Lexington, MA and Amsterdam, the Netherlands – December 21, 2020 (BUSINESS WIRE) — UniQure, which is running a Phase 3 AAV5-Factor IX gene therapy study, reported today a case of hepatocellular carcinoma (HCC) in a trial participant1. HCC is a tumor that arises in the liver. LINK
Pfizer Doses First Participant in Phase 3 Study Evaluating anti-TFPI Investigational Therapy, Marstacimab, for People With Severe Hemophilia A and B With or Without Inhibitors
NEW YORK, U.S.A. – November 23, 2020 (BUSINESS WIRE) — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced that the first participant has been dosed in the Phase 3 BASIS study of marstacimab (PF-06741086), an anti-tissue factor pathway inhibitor (anti-TFPI) being evaluated for the treatment of people with severe hemophilia A or B, with or without inhibitors. LINK
uniQure Announces Positive Top-Line Data from the HOPE-B Pivotal Trial of Etranacogene Dezaparvovec Gene Therapy in Patients with Hemophilia B
LEXINGTON, Ma. – November 19, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced positive top-line data from its pivotal, Phase III HOPE-B gene therapy trial of etranacogene dezaparvovec, an investigational adeno-associated virus five (AAV5)-based gene therapy for the treatment of patients with severe and moderately severe hemophilia B. This is the first data set to be reported from a Phase III gene therapy study in hemophilia B and, with 54 patients, the largest set of patients receiving a single gene therapy investigational product to be reported to date. These clinical data were published today as a late-breaking abstract, one of only six accepted for presentation at the 62nd Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH) and will be featured as an oral presentation in the conference on December 8, 2020. LINK.
Takeda to Present Rare Bleeding Disorders Research at Thrombosis & Hemostasis Summit of North America (THSNA) 2020
CAMBRIDGE, Ma. and OSAKA, JAPAN – October 27, 2020 — Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE:TAK) (“Takeda”), today presented four abstracts at the Thrombosis and Hemostasis Summit of North America (THSNA), highlighting Takeda’s commitment to advancing personalized care in people living with bleeding disorders. LINK
rHEALTH’s FVIII Point-of-Care Device Awarded $1.5M Direct-to-
Phase II Grant from the NIH
BEDFORD, Ma. – October 8, 2020 —
rHEALTH LLC, a Diagnose Yourself, Anywhere™ company, today announced that its technology is the subject of the award from the National Institute of Health (NIH). The award is to rHEALTH’s affiliate, the DNA Medicine Institute (DMI), which has granted rHEALTH commercial rights to the technology. The focus of the grant is to further develop the company’s fingerstick-based point-of-care technology for monitoring both FVIII and emicizumab. PDF
An update from Roche on the evolution of Hemlibra post-approval data communications
September 23, 2020 — At Roche we recognise and appreciate the interest that the haemophilia community has in regards to Hemlibra (emicizumab), specifically around the subject of its long-term efficacy and safety, both now and in the future. We understand that the subject of long-term safety for haemophilia treatments is an important topic also for the community, and at Roche we will continue to listen to the needs of the community and aspire to provide information that leads to better clinical decision making and patient care. PDF
New England Journal of Medicine publishes positive final results from phase 1/2a study of BIVV001 in people with severe haemophilia A
Stockholm & Paris – September 10, 2020 — The New England Journal of Medicine today published positive final results from the phase 1/2a trial evaluating the safety, tolerability and pharmacokinetics of BIVV001 (rFVIIIFc-VWF-XTEN) in adult patients with severe haemophilia A. BIVV001 is an investigational factor VIII therapy designed to provide higher bleed protection in a once-weekly prophylactic treatment regimen. Sobi (STO:SOBI) and Sanofi collaborate on the development and commercialization of BIVV001. LINK
BioMarin Receives Complete Response Letter (CRL) from FDA for Valoctocogene Roxaparvovec Gene Therapy for Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – August 19, 2020 — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a Complete Response Letter (CRL) to the Company's Biologics License Application (BLA) for valoctocogene roxaparvovec gene therapy for severe hemophilia A on August 18, 2020. The FDA issues a CRL to indicate that the review cycle for an application is complete and that the application is not ready for approval in its present form. LINK
Precision BioLogic Inc. announces CRYOcheck™ Chromogenic Factor VIII Assay Cleared for Sale in U.S
HALIFAX – July 20, 2020 — Precision BioLogic Inc., a leading developer of hemostasis diagnostic products, is pleased to announce FDA 510(k) clearance and the launch of its new CRYOcheck Chromogenic Factor VIII assay in the U.S. This clearance follows authorizations received from regulatory authorities in Canada, the European Union, Australia, and New Zealand where the assay launched earlier this year. PDF
Takeda Provides Updates on Its Pharmacokinetic-guided Prophylaxis Studies at ISTH 2020, Reinforcing Its Commitment to Advancing Personalized Care for People with Bleeding Disorders
OSAKA, JAPAN – July 12, 2020 — Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) (TSE: 4502/NYSE:TAK) today announced that 13 abstracts are being presented from the company’s Hematology portfolio and pipeline at the International Society on Thrombosis and Haemostasis 2020 Virtual Congress (ISTH 2020). Among the data, Takeda spotlighted four abstracts to highlight its commitment to advancing personalized care through pharmacokinetic (PK)-guided prophylaxis in people living with hemophilia or von Willebrand Disease (VWD) – including scientific updates in patients with hemophilia A from the Phase 3 PROPEL and Phase 3b CONTINUATION studies investigating potential benefits of personalized TAK-660 (rurioctocog alfa pegol) prophylaxis. Two population studies into the PK/pharmacodynamic (PD) profiles of recombinant von Willebrand factor (rVWF), which provide data to assist in the optimization of rVWF personalized dosing strategies, were also presented. LINK
Spark Therapeutics Announces Updated Data on SPK-8011 from Phase 1/2 Clinical Trial in Hemophilia A at ISTH 2020 Virtual Congress
PHILADELPHIA, Pa. – July 12, 2020 — Spark Therapeutics, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) and a fully integrated, commercial gene therapy company dedicated to challenging the inevitability of genetic disease, today announced updated data from three dose cohorts of the ongoing Phase 1/2 clinical trial of investigational SPK-8011 in hemophilia A. These data were presented at the International Society of Thrombosis and Hemostasis (ISTH) 2020 Virtual Congress by Principal Investigator Lindsey A. George, M.D., The Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania and Children’s Hospital of Philadelphia. LINK
CSL Behring Agrees to Acquire Novel Late-Stage Gene Therapy Candidate for Hemophilia B Patients from uniQure
KING OF PRUSSIA, Pa. – June 24, 2020 — Global biotherapeutics leader CSL Behring announced today that it has agreed to acquire exclusive global license rights to commercialize an adeno-associated virus (AAV) gene therapy program, AMT-061 (etranacogene dezaparvovec), for the treatment of hemophilia B from uniQure (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company. The AMT-061 program, currently in Phase 3 clinical trials, could be one of the first gene therapies to provide potentially long-term benefits to patients with hemophilia B. LINK
BioMarin Provides Highlights of 4 Years of Clinical Data from Ongoing Phase 1/2 Study of Valoctocogene Roxaparvovec Gene Therapy for Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – May 31, 2020 — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) announced today an update to its previously reported results of an open-label Phase 1/2 study of valoctocogene roxaparvovec, an investigational gene therapy treatment for adults with severe hemophilia A. The data have been submitted as a late-breaking abstract to the World Federation of Hemophilia (WFH) Virtual Summit to be held June 14-19, 2020. LINK
Sigilon Therapeutics Announces Strategic Reprioritization
CAMBRIDGE, Mass. – Dec. 13, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Sigilon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SGTX), a biotechnology company that seeks to develop functional cures for chronic diseases through its Shielded Living Therapeutics platform, today announced a strategic reprioritization to enable the Company to focus on MPS-1 and diabetes. PDF
Sigilon Therapeutics Announces Update on SIG-001 Phase 1/2 Study in Hemophilia A
CAMBRIDGE, Mass. – Nov. 29, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Sigilon Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SGTX), a biotechnology company that seeks to develop functional cures for chronic diseases through its Shielded Living Therapeutics platform, today reported that fibrosed spheres were observed during a retrieval procedure in a patient in its Phase 1/2 study of SIG-001 in severe or moderately severe hemophilia A. PDF
FDA places the Pfizer/Sangamo Therapeutics phase 3 AFFINE haemophilia A gene therapy study on clinical hold
November 5, 2021 — On Tuesday, November 4, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) placed the Pfizer/Sangamo haemophilia A gene therapy programme, including the pivotal phase 3 AFFINE study ( NCT04370054 ), with giroctocogene fitelparvovec (SB-525 or PF-07055480), on clinical hold until the review of a proposed protocol amendment. ( Sangamo news release ). LINK
Spark Therapeutics’ SPK-8011 Suggests Stable and Durable Factor VIII Expression in Largest Phase 1/2 Gene Therapy Study in Hemophilia A to Date
PHILADELPHIA – July 21, 2021 — Spark Therapeutics, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) and a fully integrated, commercial gene therapy company dedicated to challenging the inevitability of genetic disease, today announced updated data from the ongoing Phase 1/2 clinical trial of investigational SPK-8011 in hemophilia A during the International Society of Thrombosis and Hemostasis (ISTH) 2021 Virtual Congress (July 17-21). LINK
European Medicines Agency Validates BioMarin’s Marketing Authorization Application for Valoctocogene Roxaparvovec to Treat Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – July 15, 2021 (PRNewswire) — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) announced today that the European Medicines Agency (EMA) validated the Company’s Marketing Authorization Application (MAA) for its investigational gene therapy, valoctocogene roxaparvovec, for adults with severe hemophilia A. With today’s validation the MAA review can now commence. A CHMP opinion is anticipated in the first half of 2022. LINK
uniQure Announces Positive 52-Week Clinical Data from HOPE-B Pivotal Trial of Etranacogene Dezaparvovec Gene Therapy in Patients with Hemophilia B and Provides Regulatory Update
LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, The Netherlands – June 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced positive 52-week clinical data on all patients from its pivotal, Phase III HOPE-B gene therapy trial of etranacogene dezaparvovec, an investigational adeno-associated virus five (AAV5)-based gene therapy for the treatment of patients with severe and moderately severe hemophilia B. These are the first clinical data to be reported from a Phase III gene therapy study in hemophilia B and, with 54 patients, the largest set of hemophilia B patients receiving a single gene therapy investigational product to date. LINK
European Medicines Agency Grants BioMarin’s Request for Accelerated Assessment of Valoctocogene Roxaparvovec for Treatment of Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – May 24, 2021 (PRNewswire) — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) announced today that the European Medicines Agency (EMA) has granted its request for accelerated assessment of valoctocogene roxaparvovec, for adults with severe hemophilia A. Accelerated assessment reduces the time frame for the EMA Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and Committee for Advanced Therapies (CAT) to review a MAA for an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP). A CHMP opinion is expected in the first half of 2022. LINK
CSL Behring Announces Closing of Global Commercialization and License Agreement with uniQure
KING OF PRUSSIA, PA, USA – May 6, 2021 — Global biotherapeutics leader CSL Behring today announced the closing of its global Commercialization and License agreement with uniQure (NASDAQ: QURE) for etranacogene dezaparvovec (AMT-061), a novel gene therapy for the treatment of hemophilia B. CSL Behring has been recognized as a global hematology leader for decades. The acquisition complements both CSL Behring’s cell and gene therapy scientific platform and its hematology product portfolio, which include other treatments for hemophilia B as well as therapies for treating hemophilia A, von Willebrand disease, thrombosis, and other life-threatening conditions. LINK
uniQure announces closing of commercialization and license agreement with CSL Behring
LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, The Netherlands – May 06, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced that the waiting period under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976 for the global licensing agreement with CSL Behring for etranacogene dezaparvovec, an investigational gene therapy for patients with hemophilia B, expired on May 5, 2021, and the agreement became fully effective today, May 6, 2021. The agreement was contingent on completion of review under antitrust laws in the United States, Australia, and the United Kingdom. The antitrust review process is now complete in all three countries. PDF
uniQure Announces FDA Removes Clinical Hold on Hemophilia B Gene Therapy Program
LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, The Netherlands – April 26, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has removed the clinical hold on the Company’s hemophilia B gene therapy program after determining the Company satisfactorily addressed all issues identified by the FDA related to a single patient diagnosed with hepatocellular carcinoma (HCC) in the HOPE-B pivotal trial. PDF
uniQure Announces Findings from Reported Case of Hepatocellular Carcinoma (HCC) in Hemophilia B Gene Therapy Program
LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, The Netherlands – March 29, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, announced today the results of a comprehensive investigation into the case of hepatocellular carcinoma (HCC) diagnosed in one patient in the HOPE-B pivotal trial of etranacogene dezaparvovec. The results of the investigation found that it is highly unlikely the HCC was caused by etranacogene dezaparvovec. LINK
Takeda Announces Strategic Partnership to Accelerate the Development of Enzyre’s Diagnostic Technology Platform That Aims to Improve the Standard of Care for Patients with Bleeding Disorders
OSAKA, JAPAN – March 4, 2021 — Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today announced it has entered into a strategic partnership with Enzyre to accelerate the development of Enzyre’s proprietary platform Enzypad to enable patients to test their blood coagulation in a home setting. The partnership builds on an existing research collaboration agreement with Enzyre signed in December 2019 and close collaboration over the last five years. LINK
Data at EAHAD 2021 Highlight Value of Takeda’s Leading Hematology Portfolio in Clinical Settings and Commitment to Patient-Focused Advancements
OSAKA, JAPAN – February 3, 2021 — Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today announced that 14 abstracts from the company’s Hematology portfolio and pipeline are being presented as electronic posters at the Virtual European Association for Haemophilia and Allied Disorders Congress (EAHAD 2021). Data include multiple abstracts reinforcing the long-term efficacy and safety of Takeda’s hematology portfolio in clinical practice, supporting the value of these treatments in a real world setting. PDF
BioMarin Announces Positive Phase 3 Gene Therapy Trial Results in Adults with Severe Hemophilia A; Study Met All Primary and Secondary Efficacy Endpoints in One-Year Data Set
SAN RAFAEL, U.S.A. – January 10, 2021 — BioMarin Pharmaceutical Inc. today announced positive topline results from its ongoing global Phase 3 GENEr8-1 study of valoctocogene roxaparvovec, an investigational gene therapy for the treatment of adults with severe hemophilia A. LINK
UniQure Reports Development of Hepatocellular Carcinoma in a Gene Therapy Clinical Trial Participant
Lexington, MA and Amsterdam, the Netherlands – December 21, 2020 (BUSINESS WIRE) — UniQure, which is running a Phase 3 AAV5-Factor IX gene therapy study, reported today a case of hepatocellular carcinoma (HCC) in a trial participant1. HCC is a tumor that arises in the liver. LINK
Pfizer Doses First Participant in Phase 3 Study Evaluating anti-TFPI Investigational Therapy, Marstacimab, for People With Severe Hemophilia A and B With or Without Inhibitors
NEW YORK, U.S.A. – November 23, 2020 (BUSINESS WIRE) — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced that the first participant has been dosed in the Phase 3 BASIS study of marstacimab (PF-06741086), an anti-tissue factor pathway inhibitor (anti-TFPI) being evaluated for the treatment of people with severe hemophilia A or B, with or without inhibitors. LINK
uniQure Announces Positive Top-Line Data from the HOPE-B Pivotal Trial of Etranacogene Dezaparvovec Gene Therapy in Patients with Hemophilia B
LEXINGTON, Ma. – November 19, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced positive top-line data from its pivotal, Phase III HOPE-B gene therapy trial of etranacogene dezaparvovec, an investigational adeno-associated virus five (AAV5)-based gene therapy for the treatment of patients with severe and moderately severe hemophilia B. This is the first data set to be reported from a Phase III gene therapy study in hemophilia B and, with 54 patients, the largest set of patients receiving a single gene therapy investigational product to be reported to date. These clinical data were published today as a late-breaking abstract, one of only six accepted for presentation at the 62nd Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH) and will be featured as an oral presentation in the conference on December 8, 2020. The abstract is available here.
Takeda to Present Rare Bleeding Disorders Research at Thrombosis & Hemostasis Summit of North America (THSNA) 2020
CAMBRIDGE, Ma. and OSAKA, JAPAN – October 27, 2020 — Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE:TAK) (“Takeda”), today presented four abstracts at the Thrombosis and Hemostasis Summit of North America (THSNA), highlighting Takeda’s commitment to advancing personalized care in people living with bleeding disorders. LINK
rHEALTH’s FVIII Point-of-Care Device Awarded $1.5M Direct-to-
Phase II Grant from the NIH
BEDFORD, Ma. – October 8, 2020 —
rHEALTH LLC, a Diagnose Yourself, Anywhere™ company, today announced that its technology is the subject of the award from the National Institute of Health (NIH). The award is to rHEALTH’s affiliate, the DNA Medicine Institute (DMI), which has granted rHEALTH commercial rights to the technology. The focus of the grant is to further develop the company’s fingerstick-based point-of-care technology for monitoring both FVIII and emicizumab. PDF
An update from Roche on the evolution of Hemlibra post-approval data communications
September 23, 2020 — At Roche we recognise and appreciate the interest that the haemophilia community has in regards to Hemlibra (emicizumab), specifically around the subject of its long-term efficacy and safety, both now and in the future. We understand that the subject of long-term safety for haemophilia treatments is an important topic also for the community, and at Roche we will continue to listen to the needs of the community and aspire to provide information that leads to better clinical decision making and patient care. PDF
New England Journal of Medicine publishes positive final results from phase 1/2a study of BIVV001 in people with severe haemophilia A
Stockholm & Paris – September 10, 2020 — The New England Journal of Medicine today published positive final results from the phase 1/2a trial evaluating the safety, tolerability and pharmacokinetics of BIVV001 (rFVIIIFc-VWF-XTEN) in adult patients with severe haemophilia A. BIVV001 is an investigational factor VIII therapy designed to provide higher bleed protection in a once-weekly prophylactic treatment regimen. Sobi (STO:SOBI) and Sanofi collaborate on the development and commercialization of BIVV001. LINK
BioMarin Receives Complete Response Letter (CRL) from FDA for Valoctocogene Roxaparvovec Gene Therapy for Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – August 19, 2020 — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a Complete Response Letter (CRL) to the Company’s Biologics License Application (BLA) for valoctocogene roxaparvovec gene therapy for severe hemophilia A on August 18, 2020. The FDA issues a CRL to indicate that the review cycle for an application is complete and that the application is not ready for approval in its present form. LINK
Precision BioLogic Inc. announces CRYOcheck™ Chromogenic Factor VIII Assay Cleared for Sale in U.S
HALIFAX – July 20, 2020 — Precision BioLogic Inc., a leading developer of hemostasis diagnostic products, is pleased to announce FDA 510(k) clearance and the launch of its new CRYOcheck Chromogenic Factor VIII assay in the U.S. This clearance follows authorizations received from regulatory authorities in Canada, the European Union, Australia, and New Zealand where the assay launched earlier this year. PDF
Takeda Provides Updates on Its Pharmacokinetic-guided Prophylaxis Studies at ISTH 2020, Reinforcing Its Commitment to Advancing Personalized Care for People with Bleeding Disorders
OSAKA, JAPAN – July 12, 2020 — Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) (TSE: 4502/NYSE:TAK) today announced that 13 abstracts are being presented from the company’s Hematology portfolio and pipeline at the International Society on Thrombosis and Haemostasis 2020 Virtual Congress (ISTH 2020). Among the data, Takeda spotlighted four abstracts to highlight its commitment to advancing personalized care through pharmacokinetic (PK)-guided prophylaxis in people living with hemophilia or von Willebrand Disease (VWD) – including scientific updates in patients with hemophilia A from the Phase 3 PROPEL and Phase 3b CONTINUATION studies investigating potential benefits of personalized TAK-660 (rurioctocog alfa pegol) prophylaxis. Two population studies into the PK/pharmacodynamic (PD) profiles of recombinant von Willebrand factor (rVWF), which provide data to assist in the optimization of rVWF personalized dosing strategies, were also presented. LINK
Spark Therapeutics Announces Updated Data on SPK-8011 from Phase 1/2 Clinical Trial in Hemophilia A at ISTH 2020 Virtual Congress
PHILADELPHIA, Pa. – July 12, 2020 — Spark Therapeutics, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) and a fully integrated, commercial gene therapy company dedicated to challenging the inevitability of genetic disease, today announced updated data from three dose cohorts of the ongoing Phase 1/2 clinical trial of investigational SPK-8011 in hemophilia A. These data were presented at the International Society of Thrombosis and Hemostasis (ISTH) 2020 Virtual Congress by Principal Investigator Lindsey A. George, M.D., The Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania and Children’s Hospital of Philadelphia. LINK
CSL Behring Agrees to Acquire Novel Late-Stage Gene Therapy Candidate for Hemophilia B Patients from uniQure
KING OF PRUSSIA, Pa. – June 24, 2020 — Global biotherapeutics leader CSL Behring announced today that it has agreed to acquire exclusive global license rights to commercialize an adeno-associated virus (AAV) gene therapy program, AMT-061 (etranacogene dezaparvovec), for the treatment of hemophilia B from uniQure (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company. The AMT-061 program, currently in Phase 3 clinical trials, could be one of the first gene therapies to provide potentially long-term benefits to patients with hemophilia B. LINK
BioMarin Provides Highlights of 4 Years of Clinical Data from Ongoing Phase 1/2 Study of Valoctocogene Roxaparvovec Gene Therapy for Severe Hemophilia A
SAN RAFAEL, Calif. – May 31, 2020 — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) announced today an update to its previously reported results of an open-label Phase 1/2 study of valoctocogene roxaparvovec, an investigational gene therapy treatment for adults with severe hemophilia A. The data have been submitted as a late-breaking abstract to the World Federation of Hemophilia (WFH) Virtual Summit to be held June 14-19, 2020. LINK
Le programme de bourses des CIFH offre une formation sur tous les aspects de la prise en charge des troubles de la coagulation aux professionnels de la santé des émergents.
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Recognizing that training women leaders ensures the diversity our community need to thrive; the Hemophilia Alliance has been a longtime supporter of the Susan Skinner Memorial Fund. They deepened their engagement with the global community through the establishment of the Travel Grant Program, which allows US-based multidisciplinary healthcare professionals the opportunity to attend WFH global training workshops. The wealth of experience and perspective attendees bring back home to their communities helps patients across the country. Their patience and support as we grappled with changing norms in these challenging times gave us the flexibility to meet our community’s needs with revamped programming.
National Institute of Immunohaematology (ICMR) and KEM Hospital
Christian Medical College, Vellore
Centre International de Traitement de l’Hémophilie (CITH) de Dakar
Centre National de Transfusion Sanguin (CNTS)
National Medical Research Center of Hematology of the Russian Academy of Medical Sciences
Van Creveldkliniek
University Medical Centre Utrecht
Nara Hemophilia Centre
Nara Medical University
Angelo Bianchi Bonomi Hemophilia and Thrombosis Centre
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico
National Hemophilia Center, Tel Hashomer
Sheba Medical Center
Paris Haemophilia Centre (Necker (N) and Kremlin Bicêtre (KB) Hospitals)
Haemophilia Comprehensive Care Centre
Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
Shabrawishi Hospital, Egyptian Society of Hemophilia, and Cairo University
University of Toronto Hemophilia Centres
St. Michael’s Hospital
Hemocentro – “Unidade de Hemofilia Cláudio Luiz Pizzigatti Corrêa”
Hemocentro Unicamp, University of Campinas
Haemostasis and Thrombosis Unit
Division of Haematology
Cliniques universitaires Saint-Luc
Medical University of Vienna
Department of Medicine I
Clinical Division of Hematology and Hemostaseology
Ronald Sawers Haemophilia Treatment Centre
Instituto Asistencial “Dr. Alfredo Pavlovsky”
(Fundación de la Hemofilia)
Instituto De Investigaciones Hematológicas “Dr. Mariano R. Castex” (IIHEMA
(Academia Nacional de Medicina)
Singapore General Hospital Haemophilia Treatment Clinic
Hospital Universitario La Paz
Haemostasis and Thrombosis Unit
Haematology Service, University and Polytechnic Hospital
Hemophilia of Georgia has stood with us for over three decades, playing an early role in distributing donated factor via the WFH Humanitarian Aid program. Our relationship has deepened over the years as they continued to support this program and came on board as a founding Chapter Challenge champion in 2016. Their belief in educating future leaders is clear in their investment in the Youth Leadership Workshops, which has led to the training of over 50 young adults. They also support workshops devoted to educating providers and patient leaders on how to collect and use data to advocate for better patient care. Their staff generously volunteer their time as trainers and as well as serving on various committees.
2022 | Amman (Jordanie) – Dublin (Irlande) |
2021 | Addis Abeba (Éthiopie) – Minneapolis (États-Unis) et Téhéran (Iran) – Milan (Italie) |
2020 | Aluva (Inde) – Newcastle (Royaume-Uni)) |
2019 | Yogyakarta / Solo (Indonésie) – Utrecht (Pays-Bas) |
2018 | Abidjan (Côte d’Ivoire) – Bruxelles (Belgique) |
2017 | Santa Cruz de la Sierra (Bolivie) – Buenos Aires (Argentine) |
2016 | Kampala (Ouganda) – Londres (Royaume-Uni) |
2015 | Varna (Bulgarie) – Bonn (Allemagne) |
2014 | Arequipa (Pérou) – Los Angeles (États‑Unis) |
2013 | Davangere (Inde) – Liverpool (Royaume-Uni) Ludhiana (Inde) – Detroit (États‑Unis) |
2012 | Hanoï (Vietnam) – Melbourne (Australie) |
2011 | Manado (Indonésie) – Utrecht (Pays-Bas) |
2010 | Delhi (Inde) – Winnipeg (Canada) Yaoundé (Cameroun) – Genève (Suisse) |
2009 | Chisinau (Moldavie) – Varsovie (Pologne) Colombo (Sri Lanka) – Vellore (Inde) |
2008 | Gaborone (Botswana) – Philadelphie (États-Unis) |
2007 | Vientiane (Laos) – Brest (France) Damas (Syrie) – Montpellier (France) |
2006 | Lima (Pérou) – Fort Worth (États-Unis) |
2005 | Erevan (Arménie) – Minneapolis (États-Unis) Casablanca (Maroc) – Caen (France) |
2004 | Beyrouth (Liban) – Genève (Suisse) Saint-Domingue (République dominicaine) – Caracas (Venezuela) |
2003 | Le Caire (Égypte) – Knoxville (États-Unis) |
2002 | Moscou (Russie) – Liverpool (Royaume-Uni) Panama - Valence (Espagne) |
2001 | Bangalore (Inde) – Saint-Louis (États-Unis) |
2000 | Pune (Inde) – Bradford (Royaume-Uni) |
1999 | Montevideo (Uruguay) – Buenos Aires (Argentine) Tianjin (Chine) – Calgary (Canada) |
1998 | Plovdiv (Bulgarie) – Bonn (Allemagne) |
1997 | Bogota (Colombie) – Los Angeles (États-Unis) Tartu (Estonie) – Stockholm (Suède) |
1996 | Timisoara (Roumanie) – Munich (Allemagne) Riga (Lettonie) – Munster (Allemagne) |
1995 | Klaipeda (Lituanie) – Malmö (Suède) |
1994 | Bratislava (Slovaquie) – Tel Hashomer (Israël) |
2022 | Serbie – Manitoba (Canada) |
2021 | Palestine – Venezuela |
2020 | NHF (États-Unis) – HFI (Inde) |
2019 | Madagascar – Bretagne (France) |
2018 | Kenya – Écosse |
2017 | Mongolie – Manitoba (Canada) |
2016 | Tanzanie – Ontario (Canada) |
2015 | Bangladesh – Canada |
2014 | Nicaragua – Québec (Canada) |
2013 | Maurice – Afrique du Sud |
2012 | Vietnam – Irlande |
2011 | Cambodge – Nouvelle-Zélande |
2010 | Tunisie – Québec (Canada) |
2009 | Pérou – Galice (Espagne) |
2008 | Afrique du Sud – Canada |
2007 | Honduras – Georgia (États-Unis) |
2006 | Bosnie-Herzégovine – Irlande |
2005 | Pakistan – Malaisie |
2004 | République dominicaine – Venezuela |
2003 | Jordanie – Toronto (Canada) |
2002 | Nicaragua – Venezuela |
2001 | Philippines – Victoria (Australie) |
2000 | Géorgie – Minnesota (États-Unis) Uruguay – Argentine |
1999 | Népal – Suède Mexique – Texas (États-Unis) |
1998 | Lettonie – Allemagne |
1997 | Inde – Danemark |
1995 | Israël – Slovaquie |
The National Bleeding Disorders Foundation helps advance our mission on several fronts. They inspire others to follow their lead as a founding champion of the NHF Chapter Challenge. Their commitment to equality of access is demonstrated in their support of the Cornerstone Initiative, which lays the foundation for care in the world's most underserved regions, as well as programs that aim to raise awareness and improve care of women with bleeding disorders and those with von Willebrand disease. We also benefit from their steadfast engagement with various programs including the WFH Twinning Program and their individual leaders’ contribution to our leadership and committees.
Do you sometimes wish you could do more? A bequest is a simple way for you to make a significant gift without changing anything about your financial security and lifestyle today. Your legacy will sustain care for the generations to come.
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We understand if you prefer to remain anonymous, but we would be very honoured if you would let us know of your intentions so that we may thank you personally. We would also be happy to answer any questions you may have or give you additional information. Please contact Jennifer Laliberté at 514‑875‑7944 ext.2822 or [email protected].
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2012 | Piet de Kleijn Pays-Bas |
2010 | Dr Mammen Chandy Inde |
2008 | Dr Man-Chiu Poon Canada |
2006 | Dr Norma de Bosch Venezuela |
2004 | Dr Parttraporn Insarangkura Thailande Dr Carol K. Kasper États-Unis |
2023 | Nicholas Goddard Royaume-Uni |
2021 | Axel Seuser Allemagne |
2019 | Dr Adolfo Llinás La Colombie |
2017 | Pamela Hilliard Canada |
2015 | Kathy Mulder Canada |
2013 | James Luck États-Unis |
2012 | Piet de Kleijn Pays-Bas |
2011 | Dr Lily Heijnen Pays-Bas |
2010 | Dr Horacio Caviglia Argentine |
2009 | Jerome D. Wiedel États-Unis |
2008 | Dr Federico Fernández-Palazzi Venezuela |
2007 | Michael Heim Israël |
2006 | Brenda Buzzard Royaume-Uni |
2005 | Dr Marvin Gilbert États-Unis |
Malmö Centre for Thrombosis and Haemostasis
Department for Hematology and Coagulation Disorders, Skåne University Hospital
Skåne University Hospital
2021 | Baolai Hua Yangzhou College, Xuzhou Medical University |
The effects of intra-articular injection of TNF-alpha Antagonists in treatment of haemophilic synovitis |
2019 | Maarten Eerdekens Belgique |
Association entre la cinétique multisegment du pied et les lésions articulaires induites par le sang chez les patients adultes atteints d’arthropathie hémophile de la cheville |
2017 | Fabio Souza Brésil |
Decrease in joint inflammation, swelling and pain after a swimming protocol in animal model of experimental-induced hemarthrosis |
2015 | SM Javd Mortazavi Iran |
Bilateral total knee arthroplasty in patients with hemophilia: A safe and cost-effective procedure |
2013 | Lize F.D. van Vulpen États-Unis |
Une protéine de fusion d’IL4 et d’IL10 est également efficace pour protéger le cartilage contre les dommages induits par le sang par rapport aux composants individuels |
2012 | Horacio Caviglia Argentine |
Chirurgie pseudotumorale chez les patients atteints d’hémophilie A: résultats comparatifs entre patients inhibiteurs et non inhibiteurs |
2011 | Nick Goddard Royaume-Uni et Monique van Meegeren Pays-Bas |
L’administration précoce d’IL-4 et d’IL-10 empêche les lésions cartilagineuses induites par le sang in vitro |
2010 | Lydia Abad-Franch Espagne |
Influence d’un protocole d’entraînement aquatique dans la réduction du risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez un hémophile |
2009 | Sebastien Lobet Belgique |
Impact de l’arthropathie de la cheville avec l’hémophilie sur l’incapacité de marche: analyse des variables énergétiques et mécaniques |
2008 | Jose Alberto Tlacuilo-Parra Mexique |
Marqueurs de la rotation osseuse et de la densité minérale osseuse chez les enfants atteints d’hémophilie |
2007 | Natalie Jansen Pays-Bas |
Les capacités de protection de l’interleukine-10 dans les dommages du cartilage induits par le sang |
2006 | Axel Seuser et E. Kusch Allemagne |
Etude multicentrique du résultat orthopédique des membres inférieurs chez 249 enfants atteints d’hémophilie |
2005 | Frank van Genderen, Nico van Meeteren, Lily Heijnen, Piet de Kleijn, Marijke van den Berg, Paul Helders Pays-Bas |
Liste de contrôle des activités d’hémophilie: développement final et validation d’un questionnaire d’auto-évaluation spécifique à l’hémophilie sur les capacités fonctionnelles |
2004 | Goris Roosendaal, Zalima N Jahangier, Kim MG Jacobs, Johannes WJ Bijlsma, Floris PJG Lafeber Pays-Bas |
Radiosynoviorthesis avec YTTRIUM-90 résultats dans les effets directs défavorables sur le cartilage: une étude humaine in vitro |
2003 | Axel Seuser, Thomas Wallny, Günter Schumpe, Elmar Trunz, Hans-Hermann Brackman Allemagne |
Comment conseillez-vous aux jeunes hémophiles de trouver le bon sport? Un nouvel algorithme sûr |
2002 | James Luck, Jr. et Mauricio Silva États-Unis |
Examen à long terme d’arthroplastie totale du genou |
2001 | Federico Fernández-Palazzi Venezuela |
Chlorhydrate d’Oxytetracycline: un nouveau matériel pour les orthèses synoviales chimiques |
2000 | Horacio Caviglia Argentine |
Pseudotumeurs |
1999 | William J. Ribbans et J.L. Hicks Royaume-Uni |
Communication et coopération pour le nouveau millénaire: l’avenir du comité musculo-squelettique au XXIe siècle |
1998 | Adolfo Llinas, Mauricio Silva, Monica Duarte, Gonzalo Ucros, Graciela Perini, Angela Maria Cerquera, Andres Forero La Colombie |
La synoviorthèse au phosphate chromique sans âge devrait être la première option de traitement pour la synovite hémophile chronique active |
2012 | Martha Patricia Monteros Rincon Mexique |
2010 | Antonia Luque de Garrido Venezuela |
2008 | Jean Michel Bouchez France |
2006 | Yuri Zhulyov Russie |
2004 | Ashok Verma Inde |
Les informations pertinentes recueillies dans le Registre mondial des troubles de la coagulation (RMTC) comprennent des données démographiques, des résultats cliniques et thérapeutiques, des paramètres concernant le fardeau de la maladie et les résultats déclarés par les patients eux-mêmes.
Dans son questionnaire élargi de collecte de données, le RMTC intègre 5 outils d’évaluation des capacités fonctionnelles :
L’Ensemble minimum de données du RMTC rassemble les informations de base (données démographiques, diagnostic, symptômes et traitements) collectées auprès des patients ayant accepté de participer au RMTC.
L’Ensemble élargi de données du RMTC correspond à un plus grand nombre d’informations collectées que celui de l’Ensemble minimum de données (données démographiques, diagnostic, symptômes, traitements et fardeau de la maladie). Disponible depuis mars 2019, l’Ensemble élargi de donnée du RMTC peut être utilisé par les Centres de traitement de l’hémophilie pour collecter des données plus détaillées sur les patients ayant accepté de participer au RMTC.
Nationwide Children’s Hospital
Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center
University of Texas Health Science Center at Houston
Lifespan Orthopaedic Hemophilia Treatment Center at Luskin Orthopedic Institute for Children
Mount Sinai School of Medicine
Mount Sinai Medical Center
Mayo (Rochester) Comprehensive Hemophilia Center, and International Hemophilia Training Center (WFH)
Mayo Clinic/Foundation and Mayo Medical School
Hemophilia & Thrombosis Treatment Center
University of California San Diego
Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Thrombosis Unit
Royal Free Hospital