Un objetivo clave del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH es proporcionar un suministro consistente y sustentable de productos de tratamiento a países que los necesitan, permitiéndoles así ofrecer la norma de atención más elevada a las personas con trastornos de la coagulación (PCTC), de acuerdo con la 3a edición de las Guías de la FMH para el tratamiento de la hemofilia. Debido a que la mayoría de las PCTC requiere un suministro consistente de productos de tratamiento, incluso breves retrasos en los envíos podrían tener repercusiones graves o hasta mortales.
A fin de garantizar que los productos de tratamiento se entreguen a tiempo y en condiciones de uso, el Programa sigue un estricto proceso que aborda cada aspecto logístico, desde la recepción del producto de los donantes hasta su entrega a centros de tratamiento de hemofilia (CTH) u hospitales. Este aspecto es de suma importancia, ya que un producto de tratamiento que resulte afectado durante el transporte podría ser menos eficaz o incluso peligroso. Todo el proceso se rige por el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y los Procedimientos Operativos Normalizados (PON) de la FMH. Esto garantiza que el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH respete todos los requisitos de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y que los productos de tratamiento recibidos se encuentren en buen estado y sean seguros para su administración a las PCTC.
Determinar el destino de los envíos
Antes de iniciar el envío de cualquier donación, las organizaciones receptoras deben demostrar su capacidad para administrar de manera segura y eficaz los productos de tratamiento. Esto abarca probar que pueden recibir, almacenar y preparar los productos de manera adecuada. Asimismo, los donantes del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH requieren pruebas claras de que cada etapa del proceso satisfice sus estrictas normas, antes de aceptar enviar sus productos a un destino.
Seleccionar a dónde enviar la limitadas cantidades de productos es un proceso crucial que requiere de tiempo. Incluso con los estrictos requisitos impuestos a los receptores, la demanda y las opciones de destino superan con creces a la oferta. El equipo del Programa valora cuidadosamente los posibles destinos mediante visitas presenciales o virtuales a fin de identificar deficiencias en la infraestructura y garantizar que los sitios receptores se encuentren listos. Enseguida, la FMH colabora con la FMH USA y los donantes con el propósito de preparar un plan anual de donaciones que optimice la distribución de los productos donados para maximizar tanto su impacto como la eficiencia del inventario. Solo después de que se hayan tomado todas estas medidas se aprueba el destino de los envíos.
Planificar el itinerario de entrega
Como primer paso, el equipo del Programa colabora con los receptores para asegurarse de que hayan obtenido las autorizaciones aduanales necesarias, proceso que puede tardar semanas o meses. La vida útil del producto debe tomarse en cuenta durante este periodo, a fin de garantizar que pueda utilizarse una vez recibido.
Una vez confirmado el destino comienza la planificación logística. Esto implica valorar la capacidad de almacenamiento local, la cual abarca la necesidad de refrigeración, y determinar la cantidad y el tipo de terapia que se enviará. Las decisiones se basan en el número de PCTC en el lugar de destino, en los requisitos del tratamiento, y en las realidades geográficas, ya que los productos a menudo atraviesan continentes desde su origen en países donantes de América del Norte o Europa.
El transporte aéreo es el método más común para el envío de productos de tratamiento, aunque podría utilizarse el transporte marítimo para envíos de mayor volumen. Sin embargo, las limitaciones de infraestructura podrían complicar la entrega. En algunos lugares, la falta de refrigeración adecuada o preocupaciones de seguridad, tales como falta de vigilancia, deben tomarse en cuenta al momento de la planificación, a fin de garantizar el manejo seguro de las donaciones de productos.
Enviar las donaciones
Una vez obtenidas todas las aprobaciones, los envíos inician su ruta, la cual a menudo implica varios puntos de tránsito. El monitoreo continuo de la temperatura y el uso de materiales de protección, tales como mantas térmicas y sistemas de seguimiento, ayudan a mantener la integridad de los productos. Cualquier retraso, cambio de ruta o problema de almacenamiento se gestiona en tiempo real para prevenir pérdidas o daños a los productos.
A su llegada, los productos no se envían inmediatamente a las instalaciones médicas. Primero deben revisarse los datos sobre temperatura para confirmar que las condiciones permanecieron dentro de límites aceptables durante todo el trayecto. Si se detectaran discrepancias será necesaria una mayor verificación que probablemente retrasará el uso de los productos. Solamente después de haber confirmado que todo se encuentra dentro de los límites normales pueden los productos liberarse a las instituciones médicas.
Mediante la aplicación de este proceso estrictamente controlado, el equipo del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH se asegura de que las donaciones de productos se utilicen de la manera más eficiente posible y que se maximice su uso. Todo esto se realiza a fin de apoyar al mayor número posible de PCTC alrededor del mundo.
Este es el primer artículo de una serie sobre el transporte de donaciones de productos de tratamiento a cargo del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH. El siguiente artículo abordará los desafíos relacionados con el envío de productos de tratamiento a zonas de conflicto.
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Caso de estudio: Armenia
La logística del envío de productos de tratamiento a Armenia ofrece un claro ejemplo de la manera en la que el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH entrega las donaciones de manera segura y eficiente cumpliendo estrictas normas reglamentarias.
El proceso comienza con la asignación del producto, seguida de la presentación de una carta de oferta oficial –que describe cantidades y fecha de caducidad– al médico que encabeza el centro de tratamiento de hemofilia (CTH) en Ereván, con la participación del Ministerio de Salud (MdS) a lo lartgo de todo el proceso. Una vez que la oferta es formalmente aceptada, el equipo del Programa espera la emisión del permiso de importación. Durante este periodo de espera, siempre que sea posible, se inicia la preparación del cargamento para evitar retrasos.
Debido a que los envíos se realizan usando una solución de cadena de frío pasiva, el control de la temperatura durante el tránsito es fundamental. Antes del envío, la FMH proporciona una garantía formal al MdS de que se han implementado todas las medidas de seguridad para mantener la integridad del producto durante todo el trayecto.
Los cargamentos se transportan por vía aérea, ya sea desde Estados Unidos o desde Bélgica, se despachan en la aduana y se entregan al almacén del MdS en Ereván. A su llegada, los equipos de control de calidad de la FMH revisan los datos de monitoreo de la temperatura para confirmar que el uso de los productos siga siendo seguro. La aprobación final corresponde al MdS, el cual autoriza la distribución a los pacientes.
Este proceso coordinado, que suele completarse en un plazo de tres a cuatro semanas, subraya la importancia de la colaboración, la planificación y los estrictos controles de calidad a fin de garantizar el acceso confiable a tratamientos preservadores de la vida.
Acerca del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH
El Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH combate la falta de acceso a la atención y el tratamiento ofreciendo un apoyo muy necesario a personas con trastornos de la coagulación hereditarios en países en vías de desarrollo. Al proporcionar un flujo más previsible y sustentable de donaciones de ayuda humanitaria, el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH hace posible que los pacientes tengan acceso consistente y confiable al tratamiento y la atención. Nada de esto sería posible sin el generoso apoyo de Sanofi y Sobi, nuestras contribuyentes visionarias fundadoras; de Bayer, CSL Behring y Roche, nuestras contribuyentes visionarias; de Grifols, nuestra contribuyente de liderazgo; y nuestro colaborador, Takeda. Para obtener más información sobre el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH visite www.treatmentforall.org.
