Le Programme d’aide humanitaire de la FMH soutient les pays ne disposant que d’un accès limité aux soins en leur proposant des dons de facteur et de thérapies non substitutives, qui posent tous deux des difficultés logistiques particulières. Le processus général est supervisé par l’équipe du Programme d’aide humanitaire grâce au Système de gestion de la qualité et aux Procédures normalisées d’exploitation. Le premier est le cadre de politiques, de procédures, de contrôles et de documentation utilisé par le Programme pour s’assurer que les dons de produits sont manipulés, stockés, transportés et distribués de manière sécurisée, régulière, et conforme aux normes réglementaires et de qualité. De leur côté, les Procédures normalisées d’exploitation sont des instructions écrites détaillées qui décrivent la façon dont des tâches précises doivent être exécutées. La FMH utilise plusieurs commissionnaires de transport, dont Kuehne+Nagel, DSV et Logenix International, afin de garantir la conformité aux Procédures tout au long du processus logistique.
La livraison de dons de produits commence par une stricte conformité aux réglementations nationales et internationales. Les pays recevant les dons exigent souvent des permis d’importation, des certificats d’analyse et un certain nombre d’approbations réglementaires avant que les produits puissent entrer sur leur sol. Le Programme d’aide humanitaire de la FMH suit les recommandations de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et les Bonnes pratiques de distribution, assurant ainsi la gestion de chaque cargaison par un système de gestion complète de la qualité, conçu pour maintenir la qualité des produits et la sécurité des patient·es. Dans certains pays, il existe des exigences supplémentaires, telles que des inspections préexpédition, mais aussi des examens de documentation.
Beaucoup de documentation est nécessaire à l’envoi de produits thérapeutiques : factures commerciales, listes de colisage, lettres de transport aérien, certificats de produits pharmaceutiques (CPP) ou de vente libre, détails de fabrication, numéros de lots, dates de péremption, licences d’importation et déclarations de douane doivent être préparées et vérifiées. Ces exigences peuvent varier d’un pays à l’autre et sont nécessaires pour garantir que les dons de produits puissent passer la douane et franchir les étapes réglementaires sans difficulté.
Les procédures douanières sont très différentes selon les pays, et cela peut occasionner des retards. Des papiers incomplets, des inspections ou des obligations administratives peuvent ralentir les cargaisons. L’une des dernières étapes du processus est la validation de la température de la cargaison par un·e spécialiste de la conformité de la FMH, pour assurer qu’elle est restée dans la plage autorisée pendant le transit.
Le Programme d’aide humanitaire de la FMH expédie des millions d’UI de facteur et des milliers de milligrammes de thérapies non substitutives chaque année, ce qui témoigne des solides partenariats encouragés par la FMH au fil des années, et des standards rigoureux respectés chaque jour. Ces efforts assurent que des traitements vitaux trouvent leur chemin jusqu’aux personnes atteintes d’un trouble de la coagulation de manière sécurisée et efficace, permettant ainsi d’élargir l’accès aux soins dans le monde entier.
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Il s’agit du second article traitant des procédures que suit le Programme d’aide humanitaire de la FMH pour livrer les produits là où l’on en a le plus besoin. Le premier, « Maîtriser la logistique pour livrer l’aide humanitaire là où elle est nécessaire », aborde les principaux points de l’expédition des produits.
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À propos du Programme d’aide humanitaire de la FMH
Le Programme d’aide humanitaire de la FMH améliore l’accès aux soins et aux traitements en fournissant un soutien essentiel aux personnes atteintes de troubles héréditaires de la coagulation dans les pays en développement. En apportant aux patient·es un flux plus régulier et plus prévisible de dons humanitaires, le Programme d’aide humanitaire de la FMH leur permet un accès constant et fiable aux traitements et aux soins. Rien de tout cela ne serait possible sans le généreux soutien de Sanofi et Sobi, nos Donateurs visionnaires fondateurs ; de Bayer, CSL Behring et Roche, nos Donateurs visionnaires ; de Grifols, notre Donateur encadrant, et de Takeda, notre Donateur contributeur. Pour plus d’informations sur le Programme d’aide humanitaire de la FMH, consultez le site www.treatmentforall.org.
