Los posibles problemas de abastecimiento de NovoEight (concentrado de FVIII de vida media estándar) y Esperoct (concentrado de FVIII de vida media prolongada), si bien son importantes, pueden mitigarse mediante el uso de algunos otros concentrados de factor de coagulación de vida media estándar y/o prolongada. El EHC, la NBDF y la FMH esperan que Novo Nordisk proporcione actualizaciones oportunas sobre posibles escaseces y el cronograma para volver a la normalidad.
La escasez de NovoSeven es potencialmente más grave debido al limitado número de alternativas y al amplio espectro de sus indicaciones. NovoSeven está indicado para el tratamiento de episodios hemorrágicos y para la prevención de hemorragias en casos de cirugía o procedimientos invasores para los siguientes grupos de pacientes:
- Pacientes con hemofilia congénita, con inhibidores de los factores de coagulación VIII o IX >5 unidades Bethesda (UB).
- Pacientes con hemofilia congénita, quienes se espera presenten una respuesta anamnésica elevada a la administración de factor VIII o factor IX.
- Pacientes con hemofilia adquirida.
- Pacientes con deficiencia congénita de factor VII.
- Pacientes con trombastenia de Glanzmann, con reacción previa o presente a transfusiones de plaquetas o cuando no hay plaquetas disponibles.
- Pacientes con hemorragia posparto grave, cuando los uterotónicos son insuficientes para lograr la hemostasia.
Las indicaciones de NovoSeven son para abordar situaciones que pudieran ser cruciales y, además, no existen alternativas claras a NovoSeven, excepto por Cevenfacta en algunos países, y el complejo de protrombina activado; es decir, FEIBA, del cual al parecer no hay existencias suficientes para cubrir algunas de estas indicaciones. FEIBA está indicado bajo un régimen muy estricto para pacientes con hemofilia A e inhibidores, quienes utilizan emicizumab.
Por ahora, el problema de fabricación no ha causado problemas de abastecimiento graves, pero su impacto completo podría manifestarse en una etapa posterior, probablemente a finales del 2024.
El EHC y la FMH están en contacto con sus organizaciones nacionales miembros (ONM) a este respecto y las mantendrán al corriente de cualquier información relevante que proporcione Novo Nordisk. Centros de tratamiento de hemofilia y encargados de la reglamentación en todo el mundo están al tanto de la situación.
El EHC, la NBDF y la FMH permanecen en contacto con Novo Nordisk y esperan recibir mayor información sobre las existencias en cuarentena, el número de ampolletas que posiblemente puedan abastecerse y utilizarse, así como el cronograma para que el abastecimiento de los tres fármacos vuelva a la normalidad.
Mientras tanto, el EHC, la NBDF y la FMH recomiendan a los pacientes que utilizan NovoSeven, NovoEight y Esperoct que se comuniquen con sus proveedores de atención médica para solicitar asesoría.