À propos
Actions
Données et outils
Évenements
Actualités
logo
stock

Remplacement des dispositifs de reconstitution BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow co-emballés avec Advate/Feiba/Rixubis

Takeda a pris la décision de remplacer les dispositifs de reconstitution BAXJECT II et BAXJECT II Hi-Flow, produits chez son fabricant sous-traitant entre octobre 2021 et 2022. Il s’agit d’une mesure de précaution due à la présence possible de particules au niveau du port Luer. Ce problème est lié au dispositif lui-même et aucun défaut qualité n’affecte le produit thérapeutique ou tout autre composant de la boîte. Aucun effet indésirable signalé dans la base de données de sécurité de Takeda n’est attribuable à la présence de particules dans les dispositifs BAXJECT II ou BAXJECT II Hi-Flow.

Aussi disponible en : English Español

Takeda a identifié les pays qui ont reçu les lots concernés et travaille avec les autorités de santé régionales, nationales et locales pour mettre en place des actions correctives, qui peuvent varier selon les pays. En accord avec l’Agence européenne des médicaments, Takeda va travailler avec les autorités de santé des pays européens concernés pour fournir des remplacements aux dispositifs de reconstitution BAXJECT II et BAXJECT II Hi-Flow aux professionnel·le·s de santé ayant reçu des dispositifs issus des lots touchés.

Les dispositifs de reconstitution BAXJECT II et BAXJECT II Hi-Flow contenus dans les lots mentionnés dans la liste doivent être détruits et les dispositifs de remplacement doivent être utilisés comme indiqué dans l’information produit.

Pour en savoir plus, cliquez ici (texte en anglais). Pour lire le communiqué publié par Takeda, cliquez ici (anglais). Pour lire la déclaration de l’European Haemophilia Consortium, c’est ici (anglais). Pour lire la déclaration de la National Bleeding Disorders Foundation (NBDF), c’est ici (en anglais également).

We’ve accomplished a lot this year, we need your help to continue strong.

Would you like to read more about similar articles?

Disclaimer

The information on the WFH website is provided for general information purposes only. The WFH does not engage in the practice of medicine and under no circumstances recommends particular treatment for specific individuals. For diagnosis or consultation on a specific medical problem, the WFH recommends that you contact your physician or local treatment centre. Before administering any products, the WFH urges patients to check dosages with a physician or hemophilia centre staff, and to consult the pharmaceutical company’s printed instructions.

While every effort has been made to ensure the accuracy of the information on this site, the WFH does not guarantee the information is accurate, and is not responsible in any way whatsoever for damages arising out of the use of this website or any of the information contained herein.

Messages posted to WFH discussion forums, Facebook, Twitter, and other social media platforms do not represent the opinions of the World Federation of Hemophilia, its staff, or Board of Directors. The author of a message is solely responsibility for its content. Information posted on WFH social networks and platforms should never be a substitute for individualized professional medical advice, even when the author has medical qualifications or is considered an authority. Information posted to a discussion group should not be used to diagnose or treat a specific health problem without consulting a qualified healthcare professional. The WFH recommends that you contact your physician or local treatment centre if you have any individual questions or concerns.

References and links to other websites or references to other organizations, products, services, or publications do not constitute endorsement or approval by the WFH. The WFH is not responsible and assumes no liability for the content of any linked websites.

Fraud Alert

Unauthorized solicitations – Warning

The WFH has been made aware of various correspondences—circulated via e-mail and telephone—coming from individuals impersonating WFH staff or falsely stating that they are associated with the WFH. These correspondences, which may seek to obtain money using the name of someone affiliated with the WFH, are fraudulent and come from outside of our organization.

If you receive a suspicious solicitation, exercise extreme caution. In the case of an email, look at the email address to see if it looks suspicious (for example, all WFH emails come from @wfh.org).

We are asking you to remain vigilant, and if you have any doubts about the correspondence, please forward the email to the WFH at [email protected] or call +1 514-875-7944.