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Takeda descontinuará los fármacos para la hemofilia HEMOFIL M y RECOMBINATE

Takeda anunció la descontinuación a escala mundial de sus tratamientos para la hemofilia A, HEMOFIL® M [factor antihemofílico (humano), método M, monoclonal, purificado] y RECOMBINATE (factor de coagulación VIII recombinante, octocog alfa).

También disponible en: English Français

Takeda informó a la Federación Mundial de Hemofilia (FMH) que esta decisión se tomó debido al hecho de que las personas con trastornos de la coagulación (PCTC) están haciendo la transición a terapias alternas, entre ellas otras que forman parte de los propios productos hematológicos de Takeda. Asimismo, la compañía enfatizó que la descontinuación no es por motivos de calidad o seguridad, dado que ambos productos siguen siendo eficaces y cumplen las normas reglamentarias.

La FMH está consciente de que el cambio a otros productos puede resultar problemático. Takeda informó que se está comunicando de manera proactiva con proveedores de atención médica (PAM) y organizaciones nacionales miembros (ONM) de la FMH en los países afectados a fin de apoyar la transición. La empresa continuará abasteciendo los productos a pacientes que los utilicen actualmente hasta agotar existencias o hasta su expiración a mediados del 2026, con oportunidad precisa, dependiendo de la demanda y de la potencia del producto. Las terapias alternas deberían poder cubrir la demanda de HEMOFIL M y RECOMBINATE, y esperamos que los miembros de nuestra comunidad podrán efectuar el cambio a dichas terapias alternas a la mayor brevedad posible.

Se anima a las ONM que deseen obtener más información –o que necesiten mayor apoyo para la transición de HEMOFIL M y RECOMBINATE a otros productos– a comunicarse con su gerente regional de la FMH. Las PCTC que tengan preocupaciones a este respecto deberían comunicarse con su ONM.

Para obtener más información lea el texto completo (en inglés) de la carta de Takeda aquí.

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