{"id":79427,"date":"2023-07-17T10:27:00","date_gmt":"2023-07-17T14:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/article\/la-fmh-soutient-lhopital-de-recherche-st-jude-pour-enfants-dans-son-essai-clinique\/"},"modified":"2023-07-26T11:27:20","modified_gmt":"2023-07-26T15:27:20","slug":"la-fmh-soutient-lhopital-de-recherche-st-jude-pour-enfants-dans-son-essai-clinique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/fr\/article\/la-fmh-soutient-lhopital-de-recherche-st-jude-pour-enfants-dans-son-essai-clinique\/","title":{"rendered":"La FMH soutient l\u2019h\u00f4pital de recherche St. Jude pour enfants dans son essai clinique"},"content":{"rendered":"\t\t
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Ces trois derni\u00e8res ann\u00e9es, les Dr Haffar et Pierce ont rencontr\u00e9 la Dr Ulrike Reiss, directrice du centre de traitement de l\u2019h\u00e9mophilie (CTH) et chercheuse principale de cet h\u00f4pital, pour d\u00e9velopper le programme clinique. Le Dr Haffar a parl\u00e9 de son exp\u00e9rience de travail avec les CTH dans les pays en d\u00e9veloppement, dans le cadre du Programme d\u2019aide humanitaire de la FMH<\/a>\u00a0; le Dr Pierce a pour sa part \u00e9voqu\u00e9 ses perspectives sur le d\u00e9veloppement de traitements de l\u2019h\u00e9mophilie et de th\u00e9rapies g\u00e9niques, notamment dans certains pays \u00e0 revenu faible. L\u2019\u00e9quipe s\u2019est r\u00e9unie plusieurs fois par an afin d\u2019identifier les pays et CTH adapt\u00e9s pour ces essais, et de d\u00e9velopper le programme clinique.<\/p>\n

Ces essais cliniques de th\u00e9rapie g\u00e9nique (qui seront gratuits pour toutes les personnes qui y participent) auront pour objet un vecteur AAV (virus ad\u00e9no-associ\u00e9) 8 contenant le g\u00e8ne du facteur IX. Le g\u00e8ne du facteur IX porte lui-m\u00eame la mutation Padua qui le rend plus actif, comme c\u2019est le cas dans la plupart des autres essais sur le facteur IX. Le m\u00e9dicament est tr\u00e8s proche de celui que St.\u00a0Jude et le University College London (Royaume-Uni) avaient utilis\u00e9 dans un essai clinique sur le facteur IX natif, dont les r\u00e9sultats tr\u00e8s positifs avaient \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s en 2011. La construction g\u00e9nique est similaire \u00e0 celle de l\u2019etranacogene dezaparvovec.<\/p>\n

L\u2019\u00e9quipe a identifi\u00e9 cinq CTH avec lesquels travailler, dans cinq pays diff\u00e9rents\u00a0: ceux de Bangkok (Tha\u00eflande), Hano\u00ef (Vietnam), Colombo (Sri Lanka), Katmandou (N\u00e9pal) et Lima (P\u00e9rou). Accompagn\u00e9s de l\u2019\u00e9quipe de St. Jude, les Dr Haffar et Pierce ont visit\u00e9 les quatre premiers pays au printemps 2023 pour inspecter les divers sites. Ils ont aussi permis de composer l\u2019\u00e9quipe de l\u2019essai clinique, une \u00e9tape fondamentale car la th\u00e9rapie g\u00e9nique exige des \u00e9quipes nombreuses. Ils ont ensuite rencontr\u00e9 les patient\u00b7es pour expliquer comment fonctionne la th\u00e9rapie g\u00e9nique en tant que traitement, ainsi que la fa\u00e7on dont se d\u00e9roule un essai clinique. L\u2019\u00e9quipe visitera tr\u00e8s prochainement le dernier site, celui de Lima.<\/p>\n

St. Jude prendra les d\u00e9cisions finales sur chaque site plus tard dans l\u2019ann\u00e9e, et continue pour l\u2019instant \u00e0 d\u00e9velopper le programme. On constate de grands progr\u00e8s, et le vecteur AAV est d\u00e9j\u00e0 en cours de fabrication. St. Jude pr\u00e9voit de soumettre les documents r\u00e9glementaires pour d\u00e9buter l\u2019\u00e9tude aux \u00c9tats-Unis vers la fin de l\u2019ann\u00e9e, et commencera \u00e9galement \u00e0 pr\u00e9parer les diff\u00e9rents sites pour qu\u2019ils puissent commencer l\u2019essai. Chacun des sites devra soumettre un protocole d\u2019\u00e9tude \u00e0 ses autorit\u00e9s centrales et locales de r\u00e9glementation.<\/p>\n

C\u2019est une premi\u00e8re \u00e9tape tr\u00e8s prometteuse pour prouver que la th\u00e9rapie g\u00e9nique peut \u00eatre administr\u00e9e avec succ\u00e8s, et surtout que les patient\u00b7es peuvent \u00eatre suivi\u00b7es tant pour l\u2019augmentation de l\u2019activit\u00e9 li\u00e9e au facteur IX et pour la s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme.<\/p>\n

Pour en savoir plus sur le Programme d\u2019aide humanitaire de la FMH, cliquez ici<\/a>. Pour en savoir plus sur la recherche et la collecte de donn\u00e9es par la FMH, consultez cette page<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\u00c0 propos du Programme d\u2019aide humanitaire de la FMH<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Le Programme d\u2019aide humanitaire de la FMH am\u00e9liore l\u2019acc\u00e8s aux soins et aux traitements en fournissant un soutien essentiel aux personnes atteintes de troubles h\u00e9r\u00e9ditaires de la coagulation dans les pays en d\u00e9veloppement. En apportant aux patient\u00b7es un flux plus r\u00e9gulier et plus pr\u00e9visible de dons humanitaires, le Programme d\u2019aide humanitaire de la FMH leur permet un acc\u00e8s constant et fiable aux traitements et aux soins. Rien de tout cela ne serait possible sans le g\u00e9n\u00e9reux soutien de Sanofi et Sobi, nos Donateurs visionnaires fondateurs ; de Bayer, CSL Behring et Roche, nos Donateurs visionnaires ; de Grifols, notre Donateur encadrant, et de Takeda et la Japan Blood Product Organization, nos Donateurs contributeurs. Pour plus d\u2019informations sur le Programme d\u2019aide humanitaire de la FMH, consultez le site\u00a0www.treatmentforall.org<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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En 2019, l\u2019h\u00f4pital de recherche St. Jude pour enfants, \u00e0 Memphis (Tennessee, \u00c9tats-Unis), a contact\u00e9 la F\u00e9d\u00e9ration mondiale de l\u2019h\u00e9mophilie (FMH) pour obtenir de l\u2019aide dans la planification d\u2019essais cliniques de th\u00e9rapie g\u00e9nique dans les pays \u00e0 revenu faible. 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