{"id":42197,"date":"2020-08-06T09:00:37","date_gmt":"2020-08-06T13:00:37","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/therapie-genique-un-reve-devenu-realite\/"},"modified":"2024-04-22T14:31:47","modified_gmt":"2024-04-22T18:31:47","slug":"therapie-genique-un-reve-devenu-realite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/fr\/article\/therapie-genique-un-reve-devenu-realite\/","title":{"rendered":"Th\u00e9rapie g\u00e9nique, un r\u00eave devenu r\u00e9alit\u00e9 ?"},"content":{"rendered":"\t\t
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\u00a0L\u2019h\u00e9mophilie, due \u00e0 la mutation d\u2019un seul g\u00e8ne, est une perspective appropri\u00e9e pour la th\u00e9rapie g\u00e9nique. Il manque aux personnes atteintes d\u2019h\u00e9mophilie une prot\u00e9ine du facteur de coagulation, le facteur\u00a0VIII ou IX, ce qui emp\u00eache la formation de caillots sanguins et pr\u00e9sente le risque d\u2019h\u00e9morragies graves. Cela r\u00e9sulte d\u2019une mutation du g\u00e8ne (F8 ou F9) responsable de la production des facteurs de coagulation manquants. En ciblant ces g\u00e8nes mut\u00e9s, la th\u00e9rapie g\u00e9nique introduit une version saine, totalement fonctionnelle, du g\u00e8ne d\u00e9fectueux, fournissant \u00e0 l\u2019organisme les instructions correctes pour produire les facteurs de coagulation manquants. Cette technologie apparemment simple et pourtant extr\u00eamement complexe pourrait apporter une \u00ab\u00a0gu\u00e9rison fonctionnelle\u00a0\u00bb aux personnes atteintes d\u2019h\u00e9mophilie, les h\u00e9morragies disparaissant pratiquement chez la plupart des patients trait\u00e9s.<\/p>\n

Ces progr\u00e8s ont suscit\u00e9 beaucoup d\u2019espoir chez les personnes atteintes d\u2019h\u00e9mophilie, les soignants et les m\u00e9decins qui les prennent en charge. Jusqu\u2019\u00e0 maintenant, la th\u00e9rapie g\u00e9nique a cependant \u00e9t\u00e9 uniquement test\u00e9e chez un nombre relativement limit\u00e9 de patients, suivis pendant des p\u00e9riodes relativement courtes lors d\u2019essais cliniques. Les r\u00e9sultats de ces essais cliniques ont chang\u00e9 la vie de ceux qui y ont pris part. \u00ab\u00a0De nombreux participants ont pu interrompre leur traitement prophylactique avec une r\u00e9duction consid\u00e9rable \u2014\u00a0et dans certains cas une \u00e9limination compl\u00e8te\u00a0\u2014 des h\u00e9morragies. Ainsi les patients ont-ils pu se lib\u00e9rer du fardeau des perfusions r\u00e9p\u00e9t\u00e9es et du risque persistant d\u2019h\u00e9morragies,\u00a0\u00bb explique le docteur Glenn Pierce, vice-pr\u00e9sident de la F\u00e9d\u00e9ration mondiale de l\u2019h\u00e9mophilie en charge des affaires m\u00e9dicales. Le docteur Pierce fait cependant preuve d\u2019un optimisme prudent et ajoute qu\u2019\u00ab\u00a0il faudra \u00e9tudier davantage de patients pendant de plus longues p\u00e9riodes avant que nous sachions r\u00e9ellement dans quelle mesure les th\u00e9rapies g\u00e9niques sont efficaces, combien de temps leurs b\u00e9n\u00e9fices durent et si des \u00e9v\u00e9nements rares et inattendus li\u00e9s \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 sont susceptibles de se produire\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Cette d\u00e9claration souligne l\u2019importance de la surveillance continue tout au long de la vie de toutes les personnes atteintes d\u2019h\u00e9mophilie recevant une th\u00e9rapie g\u00e9nique ind\u00e9pendamment de l\u2019endroit o\u00f9 elles vivent, et a \u00e9t\u00e9 l\u2019impulsion du d\u00e9veloppement du\u00a0Registre de la th\u00e9rapie g\u00e9nique (RTG) de la F\u00e9d\u00e9ration mondiale de l\u2019h\u00e9mophilie (FMH)<\/a>. Ce registre est destin\u00e9 \u00e0 recueillir des donn\u00e9es sur tous les patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie et b\u00e9n\u00e9ficiant d\u2019une th\u00e9rapie g\u00e9nique, partout dans le monde. Le premier produit de th\u00e9rapie g\u00e9nique devrait \u00eatre commercialis\u00e9 en 2020, les patients aux \u00c9tats-Unis et en Europe devraient \u00eatre les premiers \u00e0 avoir acc\u00e8s \u00e0 des produits de th\u00e9rapie g\u00e9nique approuv\u00e9s. Le nombre de patients recevant r\u00e9ellement une th\u00e9rapie g\u00e9nique pourrait \u00eatre relativement faible au d\u00e9part et augmenter progressivement dans le temps \u00e0 mesure que les centres de traitement seront pr\u00eats \u00e0 administrer ce traitement sp\u00e9cialis\u00e9, les programmes de remboursement seront approuv\u00e9s et l\u2019autorisation r\u00e9glementaire s\u2019\u00e9largira \u00e0 d\u2019autres pays. La d\u00e9tection d\u2019\u00e9v\u00e9nements rares ou tardifs li\u00e9s \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019\u00e9tablissement de la dur\u00e9e des effets de la th\u00e9rapie g\u00e9nique \u2014\u00a0en particulier dans les petites populations de traitement d\u2019une maladie rare comme l\u2019h\u00e9mophilie\u00a0\u2014 signifient que la collecte de donn\u00e9es concernant chaque patient b\u00e9n\u00e9ficiant de la th\u00e9rapie g\u00e9nique est cruciale. Le docteur Barbara Konkle, pr\u00e9sidente du Registre de la th\u00e9rapie g\u00e9nique de la FMH, indique que \u00ab\u00a0le recueil de ces donn\u00e9es dans une base de donn\u00e9es ou registre unique est essentiel pour garantir que nous disposions d\u2019un pool de patients suffisamment important afin de pouvoir d\u00e9tecter des \u00e9v\u00e9nements de s\u00e9curit\u00e9 rares qui pourraient sinon ne pas \u00eatre d\u00e9tect\u00e9s. Chaque patient a un r\u00f4le \u00e0 jouer en veillant \u00e0 ce que ses donn\u00e9es soient recueillies sur le long terme et fassent partie des futures preuves de la th\u00e9rapie g\u00e9nique\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Un groupe multipartite d\u2019organisations professionnelles et de particuliers partage l\u2019avis du docteur Barbara Konkle et collabore avec la FMH pour garantir la r\u00e9ussite du d\u00e9veloppement et de la mise en \u0153uvre de cette initiative de recueil de donn\u00e9es. Le RTG de la FMH \u2014\u00a0en collaboration avec la Soci\u00e9t\u00e9 internationale de thrombose et d\u2019h\u00e9mostase (ISTH), le Consortium europ\u00e9en de l\u2019h\u00e9mophilie (EHC), la Fondation nationale de l\u2019h\u00e9mophilie (NHF) aux \u00c9tats-Unis, le R\u00e9seau am\u00e9ricain d\u2019h\u00e9mostase et de thrombose (ATHN), des partenaires industriels et des acteurs r\u00e9glementaires\u00a0\u2014 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour collecter un jeu standardis\u00e9 de donn\u00e9es de base sur tous les patients b\u00e9n\u00e9ficiant de la th\u00e9rapie g\u00e9nique. Ce registre sera \u00e0 disposition de l\u2019ensemble des prestataires de soins de sant\u00e9 en charge de patients recevant la th\u00e9rapie g\u00e9nique, o\u00f9 qu\u2019ils se trouvent dans le monde. Les donn\u00e9es des patients ayant donn\u00e9 leur consentement seront directement saisies via les centres de traitement de l\u2019h\u00e9mophilie (CTH) participants. Pour les pays comme les \u00c9tats-Unis disposant d\u2019un registre national solide (ATHN), les donn\u00e9es seront directement combin\u00e9es entre la base de donn\u00e9es de l\u2019ATHN et le RTG de la FMH, tous les ans, avec le consentement des patients. Cette strat\u00e9gie exploite les registres \u00e9tablis recueillant d\u00e9j\u00e0 des donn\u00e9es de base sur la th\u00e9rapie g\u00e9nique et all\u00e9gera ainsi le travail de saisie des CTH. Cette initiative de collecte de donn\u00e9es est une responsabilit\u00e9 partag\u00e9e. Professionnels de sant\u00e9 et patients devront \u0153uvrer de concert pour recueillir les donn\u00e9es concernant les patients recevant la th\u00e9rapie g\u00e9nique, en veillant \u00e0 ce que leurs exp\u00e9riences soient saisies dans un registre tout au long de leur vie.<\/p>\n

Cet ensemble croissant de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 long terme d\u00e9finira au final l\u2019avenir de la th\u00e9rapie g\u00e9nique dans l\u2019h\u00e9mophilie. La FMH sensibilise aujourd\u2019hui les communaut\u00e9s de professionnels de sant\u00e9 et de patients au RTG, dont la mise en \u0153uvre devrait commencer au deuxi\u00e8me semestre 2020.<\/p>\n

Cet article a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment publi\u00e9 dans le num\u00e9ro estival de\u00a0<\/em>HemAware.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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