{"id":117214,"date":"2024-07-19T09:19:15","date_gmt":"2024-07-19T13:19:15","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/article\/la-fmh-soutient-un-appel-a-laction-afin-que-les-patient%c2%b7es-recoivent-des-nouveaux-traitements-rapidement-et-en-toute-securite\/"},"modified":"2024-09-06T10:30:17","modified_gmt":"2024-09-06T14:30:17","slug":"la-fmh-soutient-un-appel-a-laction-afin-que-les-patient%c2%b7es-recoivent-des-nouveaux-traitements-rapidement-et-en-toute-securite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/fr\/article\/la-fmh-soutient-un-appel-a-laction-afin-que-les-patient%c2%b7es-recoivent-des-nouveaux-traitements-rapidement-et-en-toute-securite\/","title":{"rendered":"La FMH soutient un appel \u00e0 l\u2019action afin que les patient\u00b7es re\u00e7oivent des nouveaux traitements rapidement et en toute s\u00e9curit\u00e9"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"117214\" class=\"elementor elementor-117214 elementor-116883\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-300340b elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"300340b\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-55dfc80\" data-id=\"55dfc80\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-853a4d9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"853a4d9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.23.0 - 25-07-2024 *\/\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#69727d;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#69727d;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t<p>Avec les nouvelles r\u00e8gles d\u2019\u00e9valuation clinique commune (ECC) des m\u00e9dicaments et les recommandations du Groupe de coordination de l\u2019ETS pour la comparaison des traitements, le processus d\u2019ECC soumis \u00e0 la r\u00e9glementation europ\u00e9enne en mati\u00e8re d\u2019ETS est actuellement \u00e0 un stade crucial. La FMH et d\u2019autres parties prenantes s\u2019inqui\u00e8tent de voir en Europe des patient\u00b7es disposant de peu d\u2019options de traitement subir des d\u00e9lais et restrictions suppl\u00e9mentaires dans leur acc\u00e8s \u00e0 des m\u00e9dicaments qui pourraient changer leur vie. Cela va \u00e0 l\u2019encontre de l\u2019objectif de l\u2019ETS et de l\u2019ECC de l\u2019UE, qui visent \u00e0 am\u00e9liorer et acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019acc\u00e8s des patient\u00b7es aux traitements.<\/p>\n<p>Ce qui nous pr\u00e9occupe, c\u2019est que la m\u00e9thode d\u2019ECC consid\u00e8re que les donn\u00e9es utilis\u00e9es pour autoriser la plupart des MTI sont trop peu fiables pour une \u00e9valuation clinique. En sugg\u00e9rant que les \u00e9tudes \u00e0 un seul bras ou non randomis\u00e9es seraient insuffisantes pour estimer l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un traitement, la m\u00e9thodologie semble contredire la r\u00e9glementation sur l\u2019ETS, qui laisse ces jugements aux \u00c9tats membres et limite l\u2019ECC \u00e0 une fonction de description et non d\u2019\u00e9valuation de la certitude des effets des traitements. S\u2019il est vrai que les essais randomis\u00e9s contr\u00f4l\u00e9s (ERC) constituent la meilleure approche et doivent \u00eatre effectu\u00e9s chaque fois que c\u2019est possible, pour de nombreux MTI \u2013 en particulier dans le cas des maladies rares \u2013 les ERC ne sont ni commodes ni \u00e9thiques. Alors que la m\u00e9decine fait de rapides progr\u00e8s gr\u00e2ce \u00e0 des th\u00e9rapies innovantes telles que les MTI et offre de l\u2019espoir \u00e0 des patient\u00b7es en situation d\u2019urgence, il est fondamental que les m\u00e9thodes d\u2019ECC \u00e9voluent elles aussi pour accueillir le progr\u00e8s scientifique.<\/p>\n<p>L\u2019appel \u00e0 l\u2019action est r\u00e9dig\u00e9 comme suit\u00a0:<\/p>\n<p style=\"padding-left: 80px;\"><em>Nous encourageons vivement les membres du Groupe de coordination de l\u2019ETS et de tous les sous-groupes concern\u00e9s, ainsi que les assesseurs ECC, \u00e0 reconna\u00eetre tous les types de preuves disponibles, y compris les essais \u00e0 un seul bras et les donn\u00e9es concr\u00e8tes, et \u00e0 utiliser l\u2019ECC pour d\u00e9crire plut\u00f4t que juger toute incertitude sur les b\u00e9n\u00e9fices des traitements, comme le prescrit la r\u00e9glementation ETS. Une grande partie des incertitudes restantes peuvent \u00eatre g\u00e9r\u00e9es au niveau national pendant la phase d\u2019\u00e9valuation et par le biais de la collecte de donn\u00e9es concr\u00e8tes. <\/em><\/p>\n<p>La FMH et les autres parties prenantes estiment que cette approche permettra de d\u00e9velopper un syst\u00e8me d\u2019ECC qui r\u00e9ponde aux besoins en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9, sans limiter l\u2019acc\u00e8s des patient\u00b7es aux th\u00e9rapies innovantes.<\/p>\n<p>Pour lire l\u2019appel \u00e0 l\u2019action dans son int\u00e9gralit\u00e9 (en anglais), ainsi que pour consulter les informations contextuelles, <a href=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/Updated-Call-to-Action-on-JCA_17072024.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">cliquez ici<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La F\u00e9d\u00e9ration mondiale de l\u2019h\u00e9mophilie (FMH), en compagnie d\u2019un groupe de patient\u00b7es, de clinicien\u00b7nes, de centres m\u00e9dicaux universitaires, de d\u00e9veloppeurs et fabricants de produits th\u00e9rapeutiques, a rejoint un appel \u00e0 l\u2019action pour la mise en \u0153uvre de l\u2019\u00e9valuation des technologies de la sant\u00e9 (ETS) et de l\u2019\u00e9valuation clinique commune (ECC) de l\u2019UE pour les m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante (MTI). 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