{"id":79327,"date":"2023-07-17T10:27:00","date_gmt":"2023-07-17T14:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/article\/la-fmh-apoya-ensayo-clinico-del-hospital-infantil-de-investigacion-st-jude\/"},"modified":"2023-07-26T11:28:36","modified_gmt":"2023-07-26T15:28:36","slug":"la-fmh-apoya-ensayo-clinico-del-hospital-infantil-de-investigacion-st-jude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/la-fmh-apoya-ensayo-clinico-del-hospital-infantil-de-investigacion-st-jude\/","title":{"rendered":"La FMH apoya ensayo cl\u00ednico del Hospital Infantil de Investigaci\u00f3n St. Jude"},"content":{"rendered":"\t\t
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Durante los \u00faltimos tres a\u00f1os, Haffar y Pierce se han reunido con el doctor Ulrike Reiss, director del centro de tratamiento de hemofilia del hospital e investigador principal del ensayo, con el prop\u00f3sito de elaborar el programa cl\u00ednico. Haffar ha compartido sus experiencias de colaboraci\u00f3n con centros de tratamiento de hemofilia (CTH) de pa\u00edses en v\u00edas de desarrollo, como parte del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH<\/a>, mientras que Pierce ha compartido sus experiencias en el desarrollo de medicamentos para la hemofilia y terapias g\u00e9nicas, incluso en algunos pa\u00edses con ingresos bajos. El equipo se reuni\u00f3 varias veces al a\u00f1o para ayudar a identificar pa\u00edses y CTH que pudieran ser adecuados para los ensayos cl\u00ednicos, as\u00ed como para preparar el programa cl\u00ednico.<\/p>\n

Los ensayos cl\u00ednicos de terapia g\u00e9nica \u2012que ser\u00e1n gratuitos para todos los participantes\u2012 se realizar\u00e1n con el gene del factor IX en el vector 8 de un virus adenoasociado (VAA). El gene del factor IX tiene la mutaci\u00f3n Padua para proporcionarle mayor actividad, como en la mayor parte de los dem\u00e1s ensayos con factor IX. El f\u00e1rmaco es muy similar al usado en la colaboraci\u00f3n entre St. Jude y el Colegio Universitario de Londres, Reino Unido, durante un exitoso ensayo original con factor IX nativo, publicado en 2011. El constructo del gene es similar al del etranacogene dezaparvovec.<\/p>\n

El equipo identific\u00f3 cinco CTH en cinco pa\u00edses con los cuales trabajar, en Bangkok, Tailandia; Hanoi, Vietnam; Colombo, Sri Lanka; Katmand\u00fa, Nepal; y Lima, Per\u00fa. Junto con el equipo de St. Jude, Haffar y Pierce visitaron los primeros cuatro pa\u00edses durante la primavera de 2023 a fin de inspeccionar los sitios. Tambi\u00e9n ayudaron a identificar al equipo del ensayo cl\u00ednico, una etapa cr\u00edtica debido a que los ensayos de terapia g\u00e9nica requieren equipos grandes. Enseguida se reunieron con los pacientes con el prop\u00f3sito de explicar la terapia g\u00e9nica como tratamiento y lo que implica un ensayo cl\u00ednico. El equipo visitar\u00e1 el \u00faltimo sitio, Lima, Per\u00fa, en breve.<\/p>\n

St. Jude tomar\u00e1 las decisiones finales sobre los sitios m\u00e1s tarde durante el a\u00f1o y, por ahora, continuar\u00e1n preparando el programa. Se han logrado avances considerables y el vector VAA ya se est\u00e1 fabricando. M\u00e1s tarde durante el a\u00f1o, St. Jude planea presentar los documentos reglamentarios requeridos en Estados Unidos a fin de iniciar el estudio y tambi\u00e9n empezar\u00e1 a preparar los sitios en el extranjero para iniciar el ensayo. Cada sitio necesitar\u00e1 presentar el protocolo del estudio a sus autoridades reguladoras centrales y locales.<\/p>\n

Este es un interesante primer paso en el recorrido para demostrar que es posible administrar con \u00e9xito la terapia g\u00e9nica y, lo m\u00e1s importante, que los pacientes pueden recibir seguimiento a largo plazo tanto para el incremento de la actividad del factor IX como para la seguridad del tratamiento.<\/p>\n

Si desea obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el Programa de ayuda humanitaria de la FMH haga clic aqu\u00ed<\/a>. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las actividades de investigaci\u00f3n y recolecci\u00f3n de datos de la FMH haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

Imagen cortes\u00eda del Hospital Infantil de Investigaci\u00f3n St. Jude.<\/em><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Acerca del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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El Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH combate la falta de acceso a la atenci\u00f3n y el tratamiento ofreciendo un apoyo muy necesario a personas con trastornos de la coagulaci\u00f3n hereditarios en pa\u00edses en v\u00edas de desarrollo. Al proporcionar un flujo m\u00e1s previsible y sustentable de donaciones de ayuda humanitaria, el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH hace posible que los pacientes tengan acceso consistente y confiable al tratamiento y la atenci\u00f3n. Nada de esto ser\u00eda posible sin el generoso apoyo de Sanofi y Sobi, nuestras contribuyentes visionarias fundadoras; de Bayer, CSL Behring y Roche, nuestras contribuyentes visionarias; de Grifols, nuestra contribuyente de liderazgo; y de nuestras contribuyentes, Takeda y la Organizaci\u00f3n de Hemoderivados de Jap\u00f3n. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH visite\u00a0www.treatmentforall.org<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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En 2019, el Hospital Infantil de Investigaci\u00f3n St. Jude (en ingl\u00e9s, St. Jude Children\u2019s Research Hospital) ubicado en Memphis, Tennessee, Estados Unidos, se comunic\u00f3 con la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) a fin de obtener apoyo en la planificaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos de terapia g\u00e9nica en pa\u00edses de ingresos bajos. El doctor Assad Haffar, director m\u00e9dico y de ayuda humanitaria de la FMH, y el doctor Glenn Pierce, PhD, vicepresidente m\u00e9dico de la FMH, inmediatamente ofrecieron colaborar con el equipo del Hospital Infantil de Investigaci\u00f3n St. Jude con el objeto de compartir sus experiencias, conocimientos y recomendaciones.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":78837,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[337,186],"tags":[],"search-category":[85],"class_list":["post-79327","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-featured-2-es","category-programa-de-ayuda-humanitaria-de-la-fmh","search-category-article"],"yoast_head":"\nLa FMH apoya ensayo cl\u00ednico del Hospital Infantil de Investigaci\u00f3n St. Jude | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/la-fmh-apoya-ensayo-clinico-del-hospital-infantil-de-investigacion-st-jude\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"La FMH apoya ensayo cl\u00ednico del Hospital Infantil de Investigaci\u00f3n St. Jude\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"En 2019, el Hospital Infantil de Investigaci\u00f3n St. Jude (en ingl\u00e9s, St. Jude Children\u2019s Research Hospital) ubicado en Memphis, Tennessee, Estados Unidos, se comunic\u00f3 con la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) a fin de obtener apoyo en la planificaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos de terapia g\u00e9nica en pa\u00edses de ingresos bajos. 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