{"id":54110,"date":"2023-01-18T08:00:07","date_gmt":"2023-01-18T13:00:07","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/article\/entra-en-funcionamiento-el-registro-de-terapia-genica-de-la-fmh\/"},"modified":"2024-04-09T09:18:41","modified_gmt":"2024-04-09T13:18:41","slug":"entra-en-funcionamiento-el-registro-de-terapia-genica-de-la-fmh","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/entra-en-funcionamiento-el-registro-de-terapia-genica-de-la-fmh\/","title":{"rendered":"\u00a1Entra en funcionamiento el Registro de Terapia G\u00e9nica de la FMH!"},"content":{"rendered":"\t\t
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El objetivo del Registro de Terapia G\u00e9nica (RTG) de la FMH<\/a> es recolectar datos importantes sobre todos los pacientes que reciben terapia g\u00e9nica, ya sea a trav\u00e9s de un ensayo cl\u00ednico o mediante un producto comercializado. Los datos recopilados ser\u00e1n un valioso recurso para pacientes, m\u00e9dicos, investigadores, fabricantes y agencias reguladoras. Al proporcionar valiosa informaci\u00f3n reportada por los pacientes acerca de sus propias experiencias con la terapia g\u00e9nica por medio de myGTR, una herramienta participativa para pacientes basada en internet, los pacientes pueden desempe\u00f1ar un papel activo con el objeto de ayudar a los investigadores a comprender mejor la terapia g\u00e9nica para la hemofilia.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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La seguridad de los pacientes es toda nuestra responsabilidad. Recolectar datos en un registro mundial \u2013el RTG de la FMH\u2013 es indispensable a fin de garantizar la detecci\u00f3n de efectos adversos poco comunes, en una peque\u00f1a poblaci\u00f3n de pacientes, en una extensa \u00e1rea geogr\u00e1fica.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Dr. Glenn Pierce, PhD, vicepresidente m\u00e9dico de la FMH<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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La terapia g\u00e9nica es una interesante adici\u00f3n al panorama de tratamiento para PCH, sus familiares y equipos de atenci\u00f3n m\u00e9dica. No obstante, debido a que los ensayos cl\u00ednicos son limitados en t\u00e9rminos de la duraci\u00f3n del seguimiento a pacientes antes de la aprobaci\u00f3n reglamentaria, al momento de completarse los programas de dichos ensayos cl\u00ednicos permanecen sin responder preguntas sobre la seguridad y eficacia a largo plazo de la terapia g\u00e9nica para la hemofilia. La mejor manera de responder estas preguntas es usando datos derivados de grandes cohortes de pacientes que han recibido terapia g\u00e9nica. En \u00faltima instancia, ser\u00e1 la acumulaci\u00f3n de datos de un gran n\u00famero de pacientes inscritos en un solo registro mundial lo que nos permitir\u00e1 identificar eventos de seguridad inesperados relacionados con esta nueva tecnolog\u00eda, monitorear los eventos de seguridad conocidos, y determinar la durabilidad y variabilidad de los productos de terapia g\u00e9nica. La detecci\u00f3n de eventos de baja incidencia o de eventos de seguridad retrasados \u2013particularmente en el caso de enfermedades poco comunes tales como la hemofilia\u2013 requiere el seguimiento a largo plazo, preferiblemente de por vida, de cada PCH que reciba terapia g\u00e9nica, mediante un solo registro mundial cuya meta es la inclusi\u00f3n de todos los pacientes que hayan recibido el tratamiento. El RTG de la FMH tambi\u00e9n se utilizar\u00e1 para ayudar a establecer el seguimiento a largo plazo como la norma de atenci\u00f3n para la terapia g\u00e9nica.<\/p>\n

El RTG de la FMH se cre\u00f3 en colaboraci\u00f3n con la Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia (ISTH por su sigla en ingl\u00e9s), el Consorcio Europeo de Hemofilia (EHC por su sigla en ingl\u00e9s), la National Hemophilia Foundation (NHF) de Estados Unidos, la Red Estadounidense de Trombosis y Hemostasia (ATHN por su sigla en ingl\u00e9s), el grupo de estudio sobre Resultados, Cargas y Experiencias Reportadas por Pacientes (PROBE por su sigla en ingl\u00e9s), fabricantes, y expertos en el campo de la terapia g\u00e9nica. La FMH se enorgullece de su alianza con United BioSource Corporation y Lifelink Systems para el desarrollo tecnol\u00f3gico del RTG de la FMH.<\/p>\n

El RTG de la FMH<\/a> ya est\u00e1 listo para inscribir a todas las PCH que hayan recibido terapia g\u00e9nica, ya sea a trav\u00e9s de un ensayo cl\u00ednico o mediante un producto comercializado. Centros de tratamiento de hemofilia y registros nacionales interesados en participar en el RTP deber\u00edan escribirnos a GTR@wfh.org<\/a>.<\/p>\n

El Registro de Terapia g\u00e9nica recibe apoyo de las fundadoras visionarias aliadas de la FMH, Biomarin, CSL Behring, Pfizer, y Spark; y de la aliada colaboradora de la FMH, Takeda.<\/em><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A fin de garantizar que la seguridad de los pacientes permanezca a la vanguardia de la labor que realiza la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) hemos creado un registro con el prop\u00f3sito de monitorear la seguridad y eficacia a largo plazo de la terapia g\u00e9nica en personas con hemofilia (PCH): el Registro de Terapia G\u00e9nica (RTG) de la FMH. El lanzamiento del RTG de la FMH coincide con la aprobaci\u00f3n de la terapia g\u00e9nica para la hemofilia tanto por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en ingl\u00e9s), como de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por su sigla en ingl\u00e9s). <\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":54049,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[196,231],"tags":[],"search-category":[85],"class_list":["post-54110","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-medicas","category-gene-therapy-es","search-category-article"],"yoast_head":"\n\u00a1Entra en funcionamiento el Registro de Terapia G\u00e9nica de la FMH! | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/entra-en-funcionamiento-el-registro-de-terapia-genica-de-la-fmh\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"\u00a1Entra en funcionamiento el Registro de Terapia G\u00e9nica de la FMH!\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A fin de garantizar que la seguridad de los pacientes permanezca a la vanguardia de la labor que realiza la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) hemos creado un registro con el prop\u00f3sito de monitorear la seguridad y eficacia a largo plazo de la terapia g\u00e9nica en personas con hemofilia (PCH): el Registro de Terapia G\u00e9nica (RTG) de la FMH. 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