{"id":45699,"date":"2022-09-13T09:32:05","date_gmt":"2022-09-13T13:32:05","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/"},"modified":"2024-04-10T09:57:44","modified_gmt":"2024-04-10T13:57:44","slug":"biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/","title":{"rendered":"BioMarin anunci\u00f3 otro evento adverso grave en su ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia A"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"45699\" class=\"elementor elementor-45699 elementor-45405\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-2efce76 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"2efce76\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-02947f3\" data-id=\"02947f3\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b551173 gallery-spacing-custom elementor-widget elementor-widget-image-gallery\" data-id=\"b551173\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image-gallery.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-image-gallery\">\n\t\t\t<div id='gallery-1' class='gallery galleryid-45699 gallery-columns-3 gallery-size-full'><figure class='gallery-item'>\n\t\t\t<div class='gallery-icon landscape'>\n\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"770\" height=\"350\" src=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/EHC.png\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"Logo del European Haemophilia Consortium\" srcset=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/EHC.png 770w, https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/EHC-300x136.png 300w, https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/EHC-768x349.png 768w\" sizes=\"(max-width: 770px) 100vw, 770px\" \/>\n\t\t\t<\/div><\/figure><figure class='gallery-item'>\n\t\t\t<div class='gallery-icon landscape'>\n\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"600\" height=\"300\" src=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/NHF-logo.png\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/NHF-logo.png 600w, https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/NHF-logo-300x150.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/>\n\t\t\t<\/div><\/figure><figure class='gallery-item'>\n\t\t\t<div class='gallery-icon landscape'>\n\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"1277\" height=\"603\" src=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/WFH-trilingual-logo-EN.png\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"\" aria-describedby=\"gallery-1-29976\" srcset=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/WFH-trilingual-logo-EN.png 1277w, https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/WFH-trilingual-logo-EN-192x91.png 192w, https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/WFH-trilingual-logo-EN-768x363.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1277px) 100vw, 1277px\" \/>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<figcaption class='wp-caption-text gallery-caption' id='gallery-1-29976'>\n\t\t\t\tstock\n\t\t\t\t<\/figcaption><\/figure>\n\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a3d0b02 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a3d0b02\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEvento adverso grave (EAG) es el t\u00e9rmino usado para describir la ocurrencia de un problema de salud serio durante un estudio, independientemente de que el tratamiento bajo investigaci\u00f3n pudiera haber causado el problema.\r\n\r\nRoctavian\u2122 (valoctocogene roxaparvovec) es una terapia g\u00e9nica para el tratamiento de la hemofilia A grave en pacientes adultos. El 24 de agosto recibi\u00f3 de la Comisi\u00f3n Europea la aprobaci\u00f3n provisional para su comercializaci\u00f3n. Se encuentra bajo estudio para el posible otorgamiento de una licencia por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingl\u00e9s) de Estados Unidos.\r\n\r\nEn agosto de 2022, BioMarin inform\u00f3 sobre el descubrimiento de leucemia linfobl\u00e1stica aguda de c\u00e9lulas B precursoras (LLA-B) en uno de los participantes en su ensayo de fase 3 a quien se infundi\u00f3 la terapia g\u00e9nica hace tres a\u00f1os. BioMarin inform\u00f3 que las pruebas de sangre iniciales identificaron bajos niveles de vector y otros factores consistentes con hallazgos generalmente observados en pacientes diagnosticados con LLA-B, lo cual llev\u00f3 al Comit\u00e9 de Monitoreo de Datos (DMC, por su sigla en ingl\u00e9s) a reportar que era poco probable que el EAG estuviera relacionado con la terapia g\u00e9nica. Actualmente, el paciente recibe la quimioterapia habitual.\r\n\r\nBioMarin realizar\u00e1 un an\u00e1lisis secuencial del genoma completo a trav\u00e9s de una empresa externa y se ha comprometido a informar los resultados de manera p\u00fablica. BioMarin report\u00f3 este caso a las autoridades reguladoras (EMA, FDA, etc.). Hasta ahora no se han solicitado cambios en la conducci\u00f3n del estudio o a la aprobaci\u00f3n provisional de comercializaci\u00f3n.\r\n\r\nA principios de este a\u00f1o se inform\u00f3 de un c\u00e1ncer en gl\u00e1ndulas salivales en uno de los participantes en el estudio de fase 1\/2 de BioMarin, a quien se infundi\u00f3 la terapia g\u00e9nica hace m\u00e1s de cinco a\u00f1os. Luego de los hallazgos del an\u00e1lisis gen\u00f3mico reportados en abril de 2022, BioMarin inform\u00f3, a trav\u00e9s de la misma empresa externa, que el c\u00e1ncer no estaba relacionado con la terapia g\u00e9nica. El informe se\u00f1ala que, seg\u00fan los hallazgos, \u201c<em>los resultados mostraron un patr\u00f3n comparable de integraci\u00f3n en tejidos sanos y en tejidos tumorales, sin que surgieran pruebas de que la integraci\u00f3n del vector hubiera contribuido a la presencia de la masa en la gl\u00e1ndula salival<\/em>.\u201d Consulte las declaraciones anteriores para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n<sup>12<\/sup>.\r\n\r\nEste es el cuarto informe de c\u00e1ncer (los otros han sido dos reportes de c\u00e1ncer hep\u00e1tico y uno de c\u00e1ncer amigdalar) en participantes en cualquier ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia, y hasta este momento todos se han reportado como no relacionados con la terapia g\u00e9nica, por ahora. Consulte las declaraciones anteriores para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n<sup>23<\/sup>.\r\n\r\nEl posible riesgo de c\u00e1ncer, en general, ha sido un elemento de enfoque en el caso de todas las terapias g\u00e9nicas. La FMH, el EHC y la NHF, a nombre de su comunidad de pacientes, permanecen vigilantes e insistentes en la revisi\u00f3n y el an\u00e1lisis de todos y cada uno de los EAG en estas, como en todas las terapias. Lo anterior ayudar\u00e1 a garantizar la seguridad de estos tratamientos potencialmente trasformadores de la vida, en el futuro.\r\n\r\nAdem\u00e1s de permanecer vigilantes, tambi\u00e9n debemos estar conscientes del riesgo de fondo de c\u00e1ncer en general, incluso en personas con trastornos de la coagulaci\u00f3n. Adem\u00e1s del riesgo de alg\u00fan tipo de c\u00e1ncer para la poblaci\u00f3n en general, tambi\u00e9n existe un mayor riesgo de c\u00e1ncer hep\u00e1tico en aquellos pacientes con hemofilia que tienen un historial de VIH, hepatitis C y\/o hepatitis B.\r\n\r\nContinuaremos solicitando a investigadores, m\u00e9dicos, empresas farmac\u00e9uticas y autoridades reguladoras que realicen todos los esfuerzos posibles por desentra\u00f1ar un EAG del riesgo de fondo general, de la manera m\u00e1s expedita posible, de modo que los pacientes puedan tomar decisiones sobre futuros tratamientos con base en todas las pruebas cient\u00edficas disponibles.\r\n\r\nLa vigilancia de problemas de seguridad de una nueva tecnolog\u00eda como la terapia g\u00e9nica es fundamental para nuestra comunidad. Con este prop\u00f3sito se est\u00e1 creando el <a href=\"https:\/\/wfh.org\/es\/recoleccion-de-datos\/#gtr\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Registro de Terapia G\u00e9nica<\/a> a fin de capturar datos de la mayor\u00eda o de todos los pacientes que reciben terapia g\u00e9nica, conforme estos tratamientos son aprobados para su comercializaci\u00f3n.\r\n\r\nLas tres organizaciones continuar\u00e1n monitoreando e informando sobre todos los acontecimientos relacionados con la seguridad, en todas las \u00e1reas terap\u00e9uticas relevantes para nuestra comunidad de pacientes.\r\n\r\nPara leer esta declaraci\u00f3n en formato PDF haga <a href=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/2022_09_12_Joint-Statement-on-BioMarin-SAE-in-GT-Trial_FINAL.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">clic aqu\u00ed<\/a>.\r\n\r\n<sup>1<\/sup>\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ehc.eu\/biomarin-follows-up-on-previously-reported-serious-adverse-event-in-its-phase-i-ii-gene-therapy-clinical-trial-for-haemophilia-a\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.ehc.eu\/biomarin-follows-up-on-previously-reported-serious-adverse-event-in-its-phase-i-ii-gene-therapy-clinical-trial-for-haemophilia-a\/<\/a>\r\n\r\n<sup>2<\/sup> <a href=\"https:\/\/www.ehc.eu\/biomarin-reports-a-serious-adverse-event-for-its-phase-i-ii-gene-therapy-trial-for-haemophilia-a\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.ehc.eu\/biomarin-reports-a-serious-adverse-event-for-its-phase-i-ii-gene-therapy-trial-for-haemophilia-a\/<\/a>\r\n\r\n<sup>3<\/sup> <a href=\"https:\/\/www.ehc.eu\/8702\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.ehc.eu\/8702\/<\/a>\r\n\r\nReferencias adicionales:\r\n\r\n<a href=\"https:\/\/can01.safelinks.protection.outlook.com\/?url=https%3A%2F%2Fwfh.org%2Fbiomarin-follows-up-on-previously-reported-serious-adverse-event-in-its-phase-i-ii-gene-therapy-clinical-trial-for-haemophilia-a%2F&amp;data=05%7C01%7Cmsemienchuk%40wfh.org%7Cfb83775e6dfa46ab04d208da9597fd47%7Cac8b0aef17b84870998367a82a6bcc3f%7C0%7C0%7C637986777261990793%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&amp;sdata=ZNuEzuoXCx3Tta1qN7gBJ3s16T8SVtaGQ0hsRntFPvM%3D&amp;reserved=0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/wfh.org\/biomarin-follows-up-on-previously-reported-serious-adverse-event-in-its-phase-i-ii-gene-therapy-clinical-trial-for-haemophilia-a\/<\/a>\r\n\r\n<a href=\"https:\/\/can01.safelinks.protection.outlook.com\/?url=https%3A%2F%2Fwfh.org%2Funiqure-reports-development-of-hepatocellular-carcinoma-in-a-gene-therapy-clinical-trial-participant%2F&amp;data=05%7C01%7Cmsemienchuk%40wfh.org%7Cfb83775e6dfa46ab04d208da9597fd47%7Cac8b0aef17b84870998367a82a6bcc3f%7C0%7C0%7C637986777261990793%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&amp;sdata=4b9hQ5VhwthhZezRdCL8%2Fb8DNbW7MGX9z028VwINoS8%3D&amp;reserved=0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/wfh.org\/uniqure-reports-development-of-hepatocellular-carcinoma-in-a-gene-therapy-clinical-trial-participant\/<\/a>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3fa23c5 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"3fa23c5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>13 de septiembre de 2022 \u2013 BioMarin emiti\u00f3 hoy una actualizaci\u00f3n para su ensayo cl\u00ednico de fase 3, la cual incluye informaci\u00f3n sobre otro evento adverso grave (EAG) en un participante en el ensayo cl\u00ednico con Roctavian\u2122 (valoctocogene roxaparvovec).<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":30516,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[121,196],"tags":[],"search-category":[85],"class_list":["post-45699","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-declaraciones-y-notificaciones-de-la-fmh","category-noticias-medicas","search-category-article"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.2 (Yoast SEO v27.2) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>BioMarin anunci\u00f3 otro evento adverso grave en su ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia A | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"BioMarin anunci\u00f3 otro evento adverso grave en su ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia A\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"13 de septiembre de 2022 \u2013 BioMarin emiti\u00f3 hoy una actualizaci\u00f3n para su ensayo cl\u00ednico de fase 3, la cual incluye informaci\u00f3n sobre otro evento adverso grave (EAG) en un participante en el ensayo cl\u00ednico con Roctavian\u2122 (valoctocogene roxaparvovec).\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/wfhemophilia\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-09-13T13:32:05+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-04-10T13:57:44+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2501\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1459\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Mitch Semienchuk\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Mitch Semienchuk\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/\"},\"author\":{\"name\":\"Mitch Semienchuk\",\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/#\/schema\/person\/4aea5b13c1966452a640eef39423925b\"},\"headline\":\"BioMarin anunci\u00f3 otro evento adverso grave en su ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia A\",\"datePublished\":\"2022-09-13T13:32:05+00:00\",\"dateModified\":\"2024-04-10T13:57:44+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/\"},\"wordCount\":828,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png\",\"articleSection\":[\"Declaraciones y notificaciones de la FMH\",\"Noticias m\u00e9dicas\"],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/\",\"url\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/\",\"name\":\"BioMarin anunci\u00f3 otro evento adverso grave en su ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia A | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png\",\"datePublished\":\"2022-09-13T13:32:05+00:00\",\"dateModified\":\"2024-04-10T13:57:44+00:00\",\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png\",\"width\":2501,\"height\":1459,\"caption\":\"lgoo\"},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/#website\",\"url\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/\",\"name\":\"FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia\",\"description\":\"WFH - World Federation of Hemophilia\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/#organization\",\"name\":\"World Federation of Hemophilia\",\"url\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/WFH-LOGO-ENGLISH.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/WFH-LOGO-ENGLISH.svg\",\"width\":210,\"height\":63,\"caption\":\"World Federation of Hemophilia\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.facebook.com\/wfhemophilia\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/wfh.org\/es\/#\/schema\/person\/4aea5b13c1966452a640eef39423925b\",\"name\":\"Mitch Semienchuk\",\"sameAs\":[\"analytics\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"BioMarin anunci\u00f3 otro evento adverso grave en su ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia A | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"BioMarin anunci\u00f3 otro evento adverso grave en su ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia A","og_description":"13 de septiembre de 2022 \u2013 BioMarin emiti\u00f3 hoy una actualizaci\u00f3n para su ensayo cl\u00ednico de fase 3, la cual incluye informaci\u00f3n sobre otro evento adverso grave (EAG) en un participante en el ensayo cl\u00ednico con Roctavian\u2122 (valoctocogene roxaparvovec).","og_url":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/","og_site_name":"FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/wfhemophilia\/","article_published_time":"2022-09-13T13:32:05+00:00","article_modified_time":"2024-04-10T13:57:44+00:00","og_image":[{"width":2501,"height":1459,"url":"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png","type":"image\/png"}],"author":"Mitch Semienchuk","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Escrito por":"Mitch Semienchuk","Tiempo de lectura":"4 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/"},"author":{"name":"Mitch Semienchuk","@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/#\/schema\/person\/4aea5b13c1966452a640eef39423925b"},"headline":"BioMarin anunci\u00f3 otro evento adverso grave en su ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia A","datePublished":"2022-09-13T13:32:05+00:00","dateModified":"2024-04-10T13:57:44+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/"},"wordCount":828,"publisher":{"@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png","articleSection":["Declaraciones y notificaciones de la FMH","Noticias m\u00e9dicas"],"inLanguage":"es"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/","url":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/","name":"BioMarin anunci\u00f3 otro evento adverso grave en su ensayo cl\u00ednico de terapia g\u00e9nica para la hemofilia A | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png","datePublished":"2022-09-13T13:32:05+00:00","dateModified":"2024-04-10T13:57:44+00:00","inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/biomarin-anuncio-otro-evento-adverso-grave-en-su-ensayo-clinico-de-terapia-genica-para-la-hemofilia-a\/#primaryimage","url":"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png","contentUrl":"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/WFH-statement-News-SP.png","width":2501,"height":1459,"caption":"lgoo"},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/#website","url":"https:\/\/wfh.org\/es\/","name":"FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia","description":"WFH - World Federation of Hemophilia","publisher":{"@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/wfh.org\/es\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"es"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/#organization","name":"World Federation of Hemophilia","url":"https:\/\/wfh.org\/es\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/WFH-LOGO-ENGLISH.svg","contentUrl":"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/WFH-LOGO-ENGLISH.svg","width":210,"height":63,"caption":"World Federation of Hemophilia"},"image":{"@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/wfhemophilia\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/wfh.org\/es\/#\/schema\/person\/4aea5b13c1966452a640eef39423925b","name":"Mitch Semienchuk","sameAs":["analytics"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/45699","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=45699"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/45699\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/30516"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=45699"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=45699"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=45699"},{"taxonomy":"search-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/wfh.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/search-category?post=45699"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}