{"id":182446,"date":"2026-06-29T09:00:39","date_gmt":"2026-06-29T13:00:39","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/?p=182446"},"modified":"2026-06-26T12:04:24","modified_gmt":"2026-06-26T16:04:24","slug":"normativas-en-el-ambito-de-las-donaciones-del-programa-de-ayuda-humanitaria-de-la-fmh","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/normativas-en-el-ambito-de-las-donaciones-del-programa-de-ayuda-humanitaria-de-la-fmh\/","title":{"rendered":"Normativas en el \u00e1mbito de las donaciones del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH"},"content":{"rendered":"\t\t
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El Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH<\/a> apoya a pa\u00edses con acceso limitado a la atenci\u00f3n, distribuyendo donaciones de tratamientos con y sin factor de reemplazo, lo cual implica complejos aspectos log\u00edsticos. El proceso en general lo gestiona el equipo del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH usando el Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad (SGC) de la FMH y procedimientos operativos normalizados (PON). El SGC es el marco de pol\u00edticas, procesos, controles y documentaci\u00f3n utilizados por el Programa a fin de garantizar que las donaciones de productos de tratamiento se manejen, almacenen, transporten y distribuyan de manera segura, consistente y con apego a las normas reglamentarias y de calidad. Los PON son minuciosas instrucciones escritas que describen c\u00f3mo deben realizarse tareas espec\u00edficas. La FMH utiliza los servicios de transportistas especializados, entre ellos Kuehne+Nagel, DSV y Logenix International, a fin de garantizar el cumplimiento de los PON durante todo el proceso log\u00edstico.<\/p>\n

El env\u00edo de las donaciones de productos empieza con un estricto cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales. Los pa\u00edses receptores de las donaciones a menudo requieren permisos de importaci\u00f3n, certificados de an\u00e1lisis y diversas aprobaciones reglamentarias antes de que los productos puedan ingresar al pa\u00eds receptor. El Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH observa las gu\u00edas y BPD de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), garantizando que cada env\u00edo se maneje con apego a un sistema integral de gesti\u00f3n de la calidad dise\u00f1ado para preservar la calidad del producto y la seguridad del paciente. Algunos pa\u00edses exigen requisitos adicionales, tales como inspecciones preembarque y revisi\u00f3n de la documentaci\u00f3n.<\/p>\n

Antes de proceder con el env\u00edo de los productos de tratamiento es necesaria una considerable cantidad de documentaci\u00f3n. Deben prepararse y verificarse facturas comerciales, listas de empaque, gu\u00edas a\u00e9reas, certificados de producto farmac\u00e9utico (CPP por su sigla en ingl\u00e9s) o certificados de venta libre, informaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n, n\u00fameros de lote, fechas de expiraci\u00f3n, licencias de importaci\u00f3n y declaraciones aduanales. Estos requisitos var\u00edan de un pa\u00eds a otro y son necesarios para garantizar que las donaciones de productos cumplan sin problemas los procesos aduanales y reglamentarios.<\/p>\n

Los procedimientos aduanales var\u00edan considerablemente de un pa\u00eds a otro y en algunos casos podr\u00edan generar demoras. Documentaci\u00f3n incompleta, inspecciones, o requisitos administrativos podr\u00edan retrasar los env\u00edos. Una de las \u00faltimas etapas del proceso es la validaci\u00f3n de la temperatura de los env\u00edos por parte de un especialista en cumplimiento de la FMH, con el prop\u00f3sito de garantizar que esta se haya mantenido dentro de los l\u00edmites normativos durante el transporte.<\/p>\n

Cada a\u00f1o, el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH moviliza millones de unidades internacionales (UI) de concentrados de factor y miles de miligramos de terapia sin factor de reemplazo lo cual representa un testimonio de las s\u00f3lidas alianzas que la FMH ha establecido a trav\u00e9s de los a\u00f1os, y de las rigurosas normas a las que se adhiere cotidianamente. Estos esfuerzos garantizan que tratamientos preservadores de la vida lleguen a personas con trastornos de la coagulaci\u00f3n de manera segura y eficaz, contribuyendo a ampliar el acceso a la atenci\u00f3n alrededor del mundo.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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M\u00e1s informaci\u00f3n<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Este es el segundo art\u00edculo sobre los procesos que utiliza el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH para entregar productos de tratamiento en donde m\u00e1s se necesitan. El primer art\u00edculo, \u201cDominio de la log\u00edstica para proporcionar ayuda humanitaria en donde se requiere<\/a>\u201d aborda los aspectos b\u00e1sicos del env\u00edo de estos productos.<\/p>\n

Si desea obtener m\u00e1s informaci\u00f3n acerca del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Acerca del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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El Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH combate la falta de acceso a la atenci\u00f3n y el tratamiento ofreciendo un apoyo muy necesario a personas con trastornos de la coagulaci\u00f3n hereditarios en pa\u00edses en v\u00edas de desarrollo. Al proporcionar un flujo m\u00e1s previsible y sustentable de donaciones de ayuda humanitaria, el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH hace posible que los pacientes tengan acceso consistente y confiable al tratamiento y la atenci\u00f3n. Nada de esto ser\u00eda posible sin el generoso apoyo de Sanofi y Sobi, nuestras contribuyentes visionarias fundadoras; de Bayer, CSL Behring y Roche, nuestras contribuyentes visionarias; de Grifols, nuestra contribuyente de liderazgo; y nuestro colaborador, Takeda. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH visite\u00a0www.treatmentforall.org<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Cuando una persona con un trastorno de la coagulaci\u00f3n utiliza productos de tratamiento donados proporcionados por el Programa de Ayuda Humanitaria de la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH), esa persona observa el resultado final: un tratamiento preservador de la vida que lleg\u00f3 a su centro de tratamiento de hemofilia en condiciones \u00f3ptimas. Lo que a menudo permanece invisible son los complejos procesos normativos y las buenas pr\u00e1cticas de distribuci\u00f3n (BPD) que forman parte del proceso log\u00edstico, desde el fabricante del tratamiento hasta la persona que lo recibe.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":182465,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[186,45],"tags":[],"search-category":[85],"class_list":["post-182446","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-programa-de-ayuda-humanitaria-de-la-fmh","category-wfh-humanitarian-aid-program","search-category-article"],"yoast_head":"\nNormativas en el \u00e1mbito de las donaciones del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/normativas-en-el-ambito-de-las-donaciones-del-programa-de-ayuda-humanitaria-de-la-fmh\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Normativas en el \u00e1mbito de las donaciones del Programa de Ayuda Humanitaria de la FMH\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Cuando una persona con un trastorno de la coagulaci\u00f3n utiliza productos de tratamiento donados proporcionados por el Programa de Ayuda Humanitaria de la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH), esa persona observa el resultado final: un tratamiento preservador de la vida que lleg\u00f3 a su centro de tratamiento de hemofilia en condiciones \u00f3ptimas. 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