{"id":170615,"date":"2026-02-25T14:54:30","date_gmt":"2026-02-25T19:54:30","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/article\/declaracion-de-la-fmh-sobre-la-discontinuacion-del-valoctocogene-roxaparvovec-rvox-roctavian\/"},"modified":"2026-03-09T14:54:07","modified_gmt":"2026-03-09T18:54:07","slug":"declaracion-de-la-fmh-sobre-la-discontinuacion-del-valoctocogene-roxaparvovec-rvox-roctavian","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/declaracion-de-la-fmh-sobre-la-discontinuacion-del-valoctocogene-roxaparvovec-rvox-roctavian\/","title":{"rendered":"Declaraci\u00f3n de la FMH sobre la discontinuaci\u00f3n del valoctocogene roxaparvovec-rvox (ROCTAVIAN)"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"170615\" class=\"elementor elementor-170615 elementor-170576\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-eeb05ce elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"eeb05ce\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-e97cc11\" data-id=\"e97cc11\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d982995 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d982995\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Es imperativo que las empresas farmac\u00e9uticas mantengan su compromiso con la seguridad, incluso despu\u00e9s de la discontinuaci\u00f3n de las terapias. Es igualmente importante que la informaci\u00f3n comercial y sobre los ensayos cl\u00ednicos de todos los productos de terapia g\u00e9nica continue recopil\u00e1ndose a largo plazo, con el prop\u00f3sito de monitorear los resultados de seguridad.<\/p>\n<p>La postura de la FMH y de otras organizaciones se estableci\u00f3 en dos art\u00edculos publicados anteriormente:<\/p>\n<ul>\n<li>\u201cCoyuntura crucial en el desarrollo de terapias para la hemofilia. Declaraci\u00f3n y llamado a la acci\u00f3n de la Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia (ISTH por su sigla en ingl\u00e9s), la Asociaci\u00f3n Europea para la Hemofilia y Trastornos Afines (EAHAD por su sigla en ingl\u00e9s), y la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) sobre la importancia de continuar la investigaci\u00f3n y el desarrollo de tratamientos eficaces y seguros para la hemofilia\u201d, art\u00edculo que puede <a href=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/A-Statement-and-Call-to-Action-from-the-ISTH-EAHAD-WFH-ES.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">leerse aqu\u00ed<\/a>.<\/li>\n<li>\u201c<em>The Critical Need to Consolidate All Gene Therapy Data in Haemophilia<\/em>\u201d (La necesidad fundamental de consolidar todos los datos de terapia g\u00e9nica en la hemofilia), art\u00edculo publicado en <em>Haemophilia <\/em>y que puede <a href=\"https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/10.1111\/hae.70128\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">leerse aqu\u00ed<\/a> (en ingl\u00e9s).<\/li>\n<\/ul>\n<p>La FMH exhorta a todas las empresas farmac\u00e9uticas relacionadas con productos de tratamiento para la hemofilia a que mantengan sus compromisos con nuestra comunidad mundial. Esta informaci\u00f3n puede recopilarse a trav\u00e9s del Registro de Terapia G\u00e9nica (RTG) de la FMH, un registro de observaci\u00f3n, prospectivo y longitudinal dise\u00f1ado para recopilar informaci\u00f3n a largo plazo sobre personas con hemofilia que reciben terapia g\u00e9nica. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el RTG haga <a href=\"https:\/\/wfh.org\/es\/investigacion-y-recoleccion-de-datos\/registro-de-terapia-genica\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En octubre de 2025, Biomarin anunci\u00f3 su decisi\u00f3n de retirar al valoctocogene roxaparvovec-rvox (ROCTAVIAN) de su portafolio de productos. El 23 de febrero de 2026, la empresa anunci\u00f3 que, debido a la imposibilidad de encontrar un comprador para el producto, retirar\u00e1 del mercado, de manera voluntaria, al valoctocogene roxaparvovec-rvox. La Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) reconoce este resultado y exhorta a BioMarin y a otros fabricantes de terapias g\u00e9nicas a continuar monitoreando la seguridad de productos discontinuados, as\u00ed como a preservar la informaci\u00f3n cl\u00ednica relevante a fin de apoyar el aprendizaje continuo y la seguridad de los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":30516,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[117,400,196],"tags":[],"search-category":[85],"class_list":["post-170615","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actividades-de-cabildeo","category-featured-4-es","category-noticias-medicas","search-category-article"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.2 (Yoast SEO v27.2) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Declaraci\u00f3n de la FMH sobre la discontinuaci\u00f3n del valoctocogene roxaparvovec-rvox (ROCTAVIAN) | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/declaracion-de-la-fmh-sobre-la-discontinuacion-del-valoctocogene-roxaparvovec-rvox-roctavian\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Declaraci\u00f3n de la FMH sobre la discontinuaci\u00f3n del valoctocogene roxaparvovec-rvox (ROCTAVIAN)\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"En octubre de 2025, Biomarin anunci\u00f3 su decisi\u00f3n de retirar al valoctocogene roxaparvovec-rvox (ROCTAVIAN) de su portafolio de productos. 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