{"id":166920,"date":"2025-12-22T16:16:50","date_gmt":"2025-12-22T21:16:50","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/article\/declaracion-de-la-fmh-y-nbdf-sobre-el-evento-adverso-grave-ocurrido-con-marstacimab-agente-reequilibrante-para-el-tratamiento-de-la-hemofilia\/"},"modified":"2026-01-20T12:15:16","modified_gmt":"2026-01-20T17:15:16","slug":"declaracion-de-la-fmh-y-nbdf-sobre-el-evento-adverso-grave-ocurrido-con-marstacimab-agente-reequilibrante-para-el-tratamiento-de-la-hemofilia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/declaracion-de-la-fmh-y-nbdf-sobre-el-evento-adverso-grave-ocurrido-con-marstacimab-agente-reequilibrante-para-el-tratamiento-de-la-hemofilia\/","title":{"rendered":"Declaraci\u00f3n de la FMH y NBDF sobre el evento adverso grave ocurrido con marstacimab, agente reequilibrante para el tratamiento de la hemofilia"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"166920\" class=\"elementor elementor-166920 elementor-166323\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-3b65868 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"3b65868\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-1bff81a\" data-id=\"1bff81a\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-29b2ac3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"29b2ac3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La trombosis es un evento adverso de especial inter\u00e9s en el caso del marstacimab debido a su mecanismo de acci\u00f3n como agente reequilibrante que act\u00faa sobre el inhibidor de la v\u00eda del factor tisular (IVFT) para aumentar la generaci\u00f3n de trombina y contribuir a la formaci\u00f3n de co\u00e1gulos. Se han observado eventos tromb\u00f3ticos con otras terapias sin factor de coagulaci\u00f3n para el tratamiento de la hemofilia. El uso del marstacimab deber\u00eda abarcar un estrecho seguimiento a fin de detectar s\u00edntomas de trombosis y otros eventos adversos, particularmente en entornos quir\u00fargicos, en combinaci\u00f3n con concentrados de factor de coagulaci\u00f3n o agentes de desv\u00edo.<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA por su sigla en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 el marstacimab en octubre de 2024 y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por su sigla en ingl\u00e9s) lo aprob\u00f3 en noviembre de 2024 como tratamiento profil\u00e1ctico habitual para adultos y adolescentes mayores de 12 a\u00f1os con hemofilia A o B grave, sin inhibidores. Actualmente est\u00e1 aprobado en Estados Unidos, en 27 estados miembros de la UE, as\u00ed como en Islandia, Liechtenstein, Noruega, Reino Unido, Suiza, Australia y Singapur.<\/p>\n<p>La FMH y NBDF monitorean los acontecimientos y mantendr\u00e1n a la comunidad actualizada conforme haya m\u00e1s informaci\u00f3n disponible.<\/p>\n<p>La carta de Pfizer (en ingl\u00e9s) sobre el evento adverso con marstacimab, publicada el 22 de diciembre de 2025, se encuentra <a href=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Letter_Marstacimab-Serious-Adverse-Event_12.22.2025.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqu\u00ed<\/a>. Para consultar la versi\u00f3n PDF de esta declaraci\u00f3n haga clic <a href=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/WFH-NBDF-Statement-on-Marstacimab-Thrombotic-Event-12-22-2025_Final.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pfizer inform\u00f3 a la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) y a National Bleeding Disorders Foundation (NBDF) sobre un evento adverso grave ocurrido el 14 de diciembre pasado en una persona que recib\u00eda profilaxis con marstacimab (Hympavzi\u00ae) y que sufri\u00f3 un accidente cerebrovascular tromb\u00f3tico mortal tras una cirug\u00eda menor. Esta persona, con hemofilia A e inhibidores activos, participaba en el programa de ensayos cl\u00ednicos con marstacimab de Pfizer y hab\u00eda estado recibiendo dosis profil\u00e1cticas de mantenimiento habituales de marstacimab (150 mg una vez a la semana) durante tres a\u00f1os. El evento tromb\u00f3tico ocurri\u00f3 durante el estudio de ampliaci\u00f3n abierto a largo plazo (OLE por su sigla en ingl\u00e9s). Pfizer est\u00e1 recopilando informaci\u00f3n de manera proactiva con el prop\u00f3sito de comprender mejor las causas del evento. Actualmente, las autoridades reguladoras no han aprobado el uso de marstacimab para el tratamiento de la hemofilia con inhibidores y este contin\u00faa en fase de investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":166322,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[121,337],"tags":[],"search-category":[85],"class_list":["post-166920","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-declaraciones-y-notificaciones-de-la-fmh","category-featured-2-es","search-category-article"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.2 (Yoast SEO v27.2) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Declaraci\u00f3n de la FMH y NBDF sobre el evento adverso grave ocurrido con marstacimab, agente reequilibrante para el tratamiento de la hemofilia | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/declaracion-de-la-fmh-y-nbdf-sobre-el-evento-adverso-grave-ocurrido-con-marstacimab-agente-reequilibrante-para-el-tratamiento-de-la-hemofilia\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Declaraci\u00f3n de la FMH y NBDF sobre el evento adverso grave ocurrido con marstacimab, agente reequilibrante para el tratamiento de la hemofilia\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Pfizer inform\u00f3 a la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) y a National Bleeding Disorders Foundation (NBDF) sobre un evento adverso grave ocurrido el 14 de diciembre pasado en una persona que recib\u00eda profilaxis con marstacimab (Hympavzi\u00ae) y que sufri\u00f3 un accidente cerebrovascular tromb\u00f3tico mortal tras una cirug\u00eda menor. 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