{"id":123041,"date":"2024-09-25T09:00:02","date_gmt":"2024-09-25T13:00:02","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/?p=123041"},"modified":"2024-11-15T14:28:23","modified_gmt":"2024-11-15T19:28:23","slug":"actualizacion-sobre-la-variacion-en-la-manufactura-de-novoseven-novoeight-y-esperoct-de-novo-nordisk","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/actualizacion-sobre-la-variacion-en-la-manufactura-de-novoseven-novoeight-y-esperoct-de-novo-nordisk\/","title":{"rendered":"Actualizaci\u00f3n sobre la variaci\u00f3n en la manufactura de NovoSeven\u00a9, la cual ha generado escasez de NovoEight\u00a9 y Esperoct\u00a9, todos productos de Novo Nordisk"},"content":{"rendered":"\t\t
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Los posibles problemas de abastecimiento de NovoEight (concentrado de FVIII de vida media est\u00e1ndar) y Esperoct (concentrado de FVIII de vida media prolongada), si bien son importantes, pueden mitigarse mediante el uso de algunos otros concentrados de factor de coagulaci\u00f3n de vida media est\u00e1ndar y\/o prolongada. El EHC, la NBDF y la FMH esperan que Novo Nordisk proporcione actualizaciones oportunas sobre posibles escaseces y el cronograma para volver a la normalidad.<\/p>\n

La escasez de NovoSeven es potencialmente m\u00e1s grave debido al limitado n\u00famero de alternativas y al amplio espectro de sus indicaciones. NovoSeven est\u00e1 indicado para el tratamiento de episodios hemorr\u00e1gicos y para la prevenci\u00f3n de hemorragias en casos de cirug\u00eda o procedimientos invasores para los siguientes grupos de pacientes:<\/p>\n

    \n
  • Pacientes con hemofilia cong\u00e9nita, con inhibidores de los factores de coagulaci\u00f3n\u00a0VIII o\u00a0IX >5\u00a0unidades Bethesda (UB).<\/li>\n
  • Pacientes con hemofilia cong\u00e9nita, quienes se espera presenten una respuesta anamn\u00e9sica elevada a la administraci\u00f3n de factor\u00a0VIII o factor\u00a0IX.<\/li>\n
  • Pacientes con hemofilia adquirida.<\/li>\n
  • Pacientes con deficiencia cong\u00e9nita de factor\u00a0VII.<\/li>\n
  • Pacientes con trombastenia de Glanzmann, con reacci\u00f3n previa o presente a transfusiones de plaquetas o cuando no hay plaquetas disponibles.<\/li>\n
  • Pacientes con hemorragia posparto grave, cuando los uterot\u00f3nicos son insuficientes para lograr la hemostasia.<\/li>\n<\/ul>\n

    NovoSeven is indicated to address potentially critical situations and there are no clear alternatives to NovoSeven except for Cevenfacta in some countries and activated prothrombin complex, i.e. FEIBA. FEIBA est\u00e1 indicado bajo un r\u00e9gimen muy estricto para pacientes con hemofilia A e inhibidores, quienes utilizan emicizumab.<\/p>\n

    Por ahora, el problema de fabricaci\u00f3n no ha causado problemas de abastecimiento graves, pero su impacto completo podr\u00eda manifestarse en una etapa posterior, probablemente a finales del 2024.<\/p>\n

    El EHC y la FMH est\u00e1n en contacto con sus organizaciones nacionales miembros (ONM) a este respecto y las mantendr\u00e1n al corriente de cualquier informaci\u00f3n relevante que proporcione Novo Nordisk. Centros de tratamiento de hemofilia y encargados de la reglamentaci\u00f3n en todo el mundo est\u00e1n al tanto de la situaci\u00f3n.<\/p>\n

    El EHC, la NBDF y la FMH permanecen en contacto con Novo Nordisk y esperan recibir mayor informaci\u00f3n sobre las existencias en cuarentena, el n\u00famero de ampolletas que posiblemente puedan abastecerse y utilizarse, as\u00ed como el cronograma para que el abastecimiento de los tres f\u00e1rmacos vuelva a la normalidad.<\/p>\n

    Mientras tanto, el EHC, la NBDF y la FMH recomiendan a los pacientes que utilizan NovoSeven, NovoEight y Esperoct que se comuniquen con sus proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica para solicitar asesor\u00eda.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    A mediados de junio del 2024, el Consorcio Europeo de Hemofilia (EHC por su sigla en ingl\u00e9s), la National Bleeding Disorder Foundation (NBDF) y la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) fueron informadas de una variaci\u00f3n en la manufactura en las l\u00edneas de producci\u00f3n de diversos f\u00e1rmacos para el tratamiento de la hemofilia y otras coagulopat\u00edas, fabricados por Novo Nordisk en Dinamarca. Esta variaci\u00f3n en la manufactura condujo al posible llenado incompleto de algunas ampolletas de NovoSeven (1 y 2 mg) en los pa\u00edses notificados y gener\u00f3 escasez de Novoseven, NovoEight y Esperoct.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":123165,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[121,339,196],"tags":[],"search-category":[85],"class_list":["post-123041","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-declaraciones-y-notificaciones-de-la-fmh","category-featured-3-es","category-noticias-medicas","search-category-article"],"yoast_head":"\nActualizaci\u00f3n sobre la variaci\u00f3n en la manufactura de NovoSeven\u00a9, la cual ha generado escasez de NovoEight\u00a9 y Esperoct\u00a9, todos productos de Novo Nordisk | FMH - Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/actualizacion-sobre-la-variacion-en-la-manufactura-de-novoseven-novoeight-y-esperoct-de-novo-nordisk\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Actualizaci\u00f3n sobre la variaci\u00f3n en la manufactura de NovoSeven\u00a9, la cual ha generado escasez de NovoEight\u00a9 y Esperoct\u00a9, todos productos de Novo Nordisk\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A mediados de junio del 2024, el Consorcio Europeo de Hemofilia (EHC por su sigla en ingl\u00e9s), la National Bleeding Disorder Foundation (NBDF) y la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH) fueron informadas de una variaci\u00f3n en la manufactura en las l\u00edneas de producci\u00f3n de diversos f\u00e1rmacos para el tratamiento de la hemofilia y otras coagulopat\u00edas, fabricados por Novo Nordisk en Dinamarca. 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