{"id":116994,"date":"2024-07-19T09:19:15","date_gmt":"2024-07-19T13:19:15","guid":{"rendered":"https:\/\/wfh.org\/article\/la-fmh-apoya-el-llamado-a-la-accion-para-que-los-pacientes-reciban-tratamientos-nuevos-de-manera-expedita-y-segura\/"},"modified":"2024-07-29T16:24:51","modified_gmt":"2024-07-29T20:24:51","slug":"la-fmh-apoya-el-llamado-a-la-accion-para-que-los-pacientes-reciban-tratamientos-nuevos-de-manera-expedita-y-segura","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wfh.org\/es\/article\/la-fmh-apoya-el-llamado-a-la-accion-para-que-los-pacientes-reciban-tratamientos-nuevos-de-manera-expedita-y-segura\/","title":{"rendered":"La FMH apoya el llamado a la acci\u00f3n para que los pacientes reciban tratamientos nuevos de manera expedita y segura"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"116994\" class=\"elementor elementor-116994 elementor-116883\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-300340b elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"300340b\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-55dfc80\" data-id=\"55dfc80\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-853a4d9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"853a4d9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.23.0 - 25-07-2024 *\/\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#69727d;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#69727d;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t<p>Con las nuevas reglas para la ECC de medicamentos y las gu\u00edas del Grupo Coordinador de ETS sobre comparaci\u00f3n de tratamientos, el proceso de ECC seg\u00fan la ETS de la UE se encuentra en una etapa crucial. A la FMH y a otras partes interesadas les preocupa que pacientes en Europa que tienen pocas opciones de tratamiento enfrenten m\u00e1s retrasos y restricciones en el acceso a medicamentos que podr\u00edan transformar sus vidas. Lo anterior va en contra de la meta de la ETS y de la ECC, cuyo objetivo es mejorar y acelerar el acceso de los pacientes a los tratamientos.<\/p>\n<p>La preocupaci\u00f3n radica en que el m\u00e9todo de la ECC considera que los datos usados para autorizar la mayor\u00eda de los PMTA son demasiado poco confiables para la valoraci\u00f3n cl\u00ednica. Al sugerir que ensayos de un solo grupo o no aleatorizados podr\u00edan resultar insuficientes para calcular la eficacia del tratamiento, la metodolog\u00eda parece contradecir la reglamentaci\u00f3n de la ETS, la cual deja tales juicios a los estados miembros y limita a la ECC a describir, y no a evaluar, la certeza de los efectos del tratamiento. Si bien es cierto que los ensayos controlados aleatorizados (ECA) constituyen el m\u00e9todo ideal y deber\u00edan realizarse siempre que sea posible, en el caso de muchos PMTA \u2013y particularmente para enfermedades poco comunes\u2013 los ECA no resultan pr\u00e1cticos o \u00e9ticos. Conforme la medicina evoluciona r\u00e1pidamente con terapias innovadoras como los PMTA que ofrecen esperanza a pacientes con necesidades urgentes, es fundamental que los m\u00e9todos de la ETS evolucionen para adoptar estos avances cient\u00edficos.<\/p>\n<p>El llamado a la acci\u00f3n es el siguiente:<\/p>\n<p style=\"padding-left: 80px;\"><em>Exhortamos a los miembros del Grupo Coordinador de ETS y a sus subgrupos relevantes, as\u00ed como a los asesores de ECC a que reconozcan todos los tipos de pruebas disponibles, inclusive ensayos de un solo grupo y pruebas del mundo real, y a utilizar el informe de ECC para describir, m\u00e1s que juzgar, cualquier incertidumbre resultante respecto a los beneficios de los tratamientos, como lo exige la reglamentaci\u00f3n de la ETS. Parte importante de la incertidumbre remanente puede abordarse a nivel nacional durante la fase de evaluaci\u00f3n y mediante la recopilaci\u00f3n de pruebas del mundo real. <\/em><\/p>\n<p>La FMH y las dem\u00e1s partes interesadas consideran que este enfoque ayudar\u00e1 a desarrollar un sistema de ECC que satisfaga las necesidades de salud sin perjudicar el acceso de los pacientes a terapias transformadoras.<\/p>\n<p>Si desea leer el texto completo del llamado a la acci\u00f3n y obtener m\u00e1s informaci\u00f3n haga <a href=\"https:\/\/wfh.org\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/Updated-Call-to-Action-on-JCA_17072024.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia (FMH), junto con un grupo de pacientes, m\u00e9dicos, centros m\u00e9dicos acad\u00e9micos, y desarrolladores y fabricantes de terapias, se ha unido a un llamado a la acci\u00f3n sobre la implementaci\u00f3n de la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas para la salud (ETS) y de la evaluaci\u00f3n cl\u00ednica conjunta (ECC) de la Uni\u00f3n Europea (UE) para productos medicinales basados en terapias avanzadas (PMTA). 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